Aktif maddeler: Oxymetazoline (Oxymetazoline hidroklorür)
ACTIFED NASAL 0,5 mg/ml burun spreyi, solüsyon
Actifed Nasale neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Oxymetazoline, burun tıkanıklığından uzun süreli rahatlamaya neden olan, topikal kullanım için aktif olan etkili bir dekonjestandır.
NEDEN KULLANILIYOR
Nazal mukozanın dekonjestanı (tıkanmış burnu serbest bırakır), özellikle soğuk algınlığı durumunda.
Kontrendikasyonlar Actifed Nasale kullanılmamalıdır
ACTIFED NASAL, oksimetazolin veya ürünün diğer bileşenlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık, prostat hipertrofisi (büyümüş prostat), kalp hastalığı ve şiddetli arteriyel hipertansiyon durumlarında kullanılmamalıdır. Glokom, hipertiroidizm.
İlaç 12 yaşın altındaki çocuklar tarafından alınamaz
Antidepresan ilaçlarla tedavi sırasında ve sonrasındaki iki hafta içinde uygulamayın.
Kullanım Önlemleri Actifed Nasale'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda (kalp ve dolaşım hastalıkları), özellikle hipertansif hastalarda (yüksek tansiyon) her durumda burun dekonjestanlarının kullanımı zaman zaman doktorun kararına tabi olmalıdır.
Bu rahatsızlıkların geçmişte meydana geldiği durumlarda da doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamileliğin ilk aylarında ve yaşlılarda idrar retansiyonu tehlikesi nedeniyle dikkatli kullanın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Actifed Nasale'nin etkisini değiştirebilir
Antidepresan ilaçlarla tedavi sırasında ve sonrasındaki iki hafta içinde uygulamayın. Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
GEBELİK VE EMZİRMEDE YAPILMASI GEREKENLER
Hamilelik sırasında ürünü ancak doktorunuza danıştıktan ve durumunuzdaki risk / fayda oranını onunla birlikte değerlendirdikten sonra kullanın.
Vazokonstriktörlerin uzun süreli kullanımı, burun ve paranazal sinüslerin mukoza zarının normal işlevini değiştirerek ilaca bağımlılığa neden olabilir.Uzun süre tekrarlanan uygulamalar zararlı olabilir.
Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılık fenomenine yol açabilir, bu durumda tedaviyi durdurun ve uygun bir tedavi oluşturmak için doktora danışın.Ancak, birkaç gün içinde tam bir terapötik yanıtın olmaması durumunda, danışın. doktor; her halükarda tedaviye 4 günden fazla devam edilmemelidir.
Ağız yoluyla kullanılmamalıdır. Ürün yanlışlıkla yutulursa veya uzun süre aşırı dozda kullanılırsa toksik olaylara neden olabilir. Yanlışlıkla yutulması belirgin sedasyona neden olabileceğinden, çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.Sıvının gözle temasından kaçının.
Sportif faaliyetlerde bulunanların dikkatine: Ürün doping yapması yasak olan maddeler içermektedir. Dozaj ve uygulama yolu ile bildirilenlerden farklı bir doz "almak" yasaktır.
İlaç, çölyak hastalığı olan kişiler için kontrendike değildir.
Dozaj ve kullanım yöntemi Actifed Nasale nasıl kullanılır: Dozaj
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Beğenmek
Kullanmak için plastik kapağı çıkarın, şişenin ucunu burun deliğine sokun ve hızlı ve sert bir hareketle bastırın, burundan derin nefes alın.
Kaç tane
12 yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar: Gerektiğinde her 612 saatte bir burun deliğine bir sis (sprey).
Ne kadardır
Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe tedavi 4 günü geçmemelidir.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza danışın.
Aşırı doz Çok fazla Actifed Nasale aldıysanız ne yapmalısınız?
İlacın yanlışlıkla aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz. Bu vakalarda arteriyel hipertansiyon (artmış kan basıncı), taşikardi (hızlı kalp atışı), fotofobi (ışıktan kaynaklanan ağrılı his), şiddetli baş ağrısı (yoğun baş ağrısı), göğüste sıkışma ve çocuklarda hipotermi (vücut ısısının aşırı düşmesi) ve şiddetli yeterli acil durum önlemlerinin alınmasını gerektiren belirgin sedasyon ile merkezi sinir sisteminin depresyonu.
Yan Etkiler Actifed Nasale'in yan etkileri nelerdir?
Ürün, hassaslaşma olaylarını ve geri tepme mukoza zarlarının tıkanıklığını lokal olarak belirleyebilir. Oksimetazolinin iltihaplı mukoza zarlarından hızlı emilmesi için arteriyel hipertansiyon, refleks bradikardi (düşük kalp hızı), baş ağrısı (baş ağrısı), idrara çıkma bozukluklarından oluşan sistemik (genel) etkiler ortaya çıkabilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir. Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etkinin doktora veya eczacıya bildirilmesi önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
soğutmayın.
Kullanımdan sonra çevreye saçmayın.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
KOMPOZİSYON
1 ml şunları içerir:
Aktif madde: 0,5 mg oksimetazolin hidroklorür (= sprey başına 0.05 mg / 0.10 ml. Şişe başına toplam 7.5 mg)
Yardımcı maddeler: Sorbitol, monobazik potasyum fosfat, dibazik sodyum fosfat, klorheksidin asetat, arıtılmış su.
NASIL GÖRÜNÜYOR
Burun spreyi solüsyonu.
Paket içeriği 15 ml'lik bir şişedir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AKTİF NASAL
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml çözelti şunları içerir:
Oksimetazolin hidroklorür 0.050 g (0.50 mg / ml)
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Burun Spreyi Solüsyonu
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Nazal mukozanın dekonjestanı (tıkanmış burnu serbest bırakır), özellikle soğuk algınlığı durumunda.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Dozaj
On iki yaşından büyük yetişkinler ve çocuklar
Gerekirse her 6-12 saatte bir burun deliğine bir sprey.
Doktor tarafından aksi belirtilmedikçe tedavi 4 günü geçmemelidir. Önerilen dozu aşmayınız.
Pediatrik popülasyon
İlaç 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Uygulama yöntemi
Kullanmak için plastik kapağı çıkarın, şişenin ucunu burun deliğine sokun ve burundan derin nefes alarak hızlı ve sağlam bir hareketle bastırın.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya bölüm 6.1 prostat hipertrofisi'nde listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık,
kalp hastalığı ve şiddetli arteriyel hipertansiyon.
glokom,
hipertiroidizm.
Antidepresan ilaçlarla tedavi sırasında ve sonrasındaki iki hafta içinde uygulamayın.
12 yaşın altındaki çocuklar.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda, özellikle hipertansiyonu olan hastalarda, nazal dekonjestanların kullanımı her durumda zaman zaman doktorun kararına tabi olmalıdır.
Vazokonstriktörlerin uzun süreli kullanımı, burun ve paranazal sinüslerin mukoza zarının normal işlevini değiştirebilir, ayrıca ilaca bağımlılık yapabilir.Uzun süre tekrarlanan uygulamalar zararlı olabilir.
Hamileliğin ilk aylarında ve yaşlılarda idrar retansiyonu tehlikesi nedeniyle dikkatli kullanın.
Özellikle uzun süreli topikal ürünlerin kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir: bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun bir tedavi başlatmak gerekir.
Birkaç gün içinde tam bir terapötik yanıt olmazsa, doktorunuza danışın; her durumda tedaviye 4 günden fazla devam edilmemelidir.
Önerilen dozları titizlikle uygulayın.
Ürün, yanlışlıkla yutulursa veya aşırı dozlarda uzun süre kullanılırsa toksik olaylara neden olabilir.Yanlışlıkla yutulması şiddetli sedasyona neden olabileceğinden çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.Ağızdan kullanılmamalıdır.Sıvının gözlerle temasından sakının.
Sportif faaliyetlerde bulunanların dikkatine: Ürün doping yapması yasak olan maddeler içermektedir. Dozaj ve uygulama yolu ile bildirilenlerden farklı bir doz "almak" yasaktır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Antidepresan ilaçlarla tedavi sırasında ve sonrasındaki iki hafta içinde uygulamayın.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamileliğin ilk aylarında dikkatli kullanın
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hiç kimse.
04.8 İstenmeyen etkiler
Ürün, hassaslaşma olaylarını ve geri tepme mukoza zarlarının tıkanıklığını lokal olarak belirleyebilir. Oksimetazolinin iltihaplı mukoza zarlarından hızlı emilmesi için arteriyel hipertansiyon, refleks bradikardi, baş ağrısı, idrara çıkma bozukluklarından oluşan sistemik etkiler meydana gelebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı durumunda, arteriyel hipertansiyon, taşikardi, fotofobi, yoğun baş ağrısı, göğüste sıkışma ve çocuklarda hipotermi ve merkezi sinir sisteminin belirgin sedasyon ile şiddetli depresyonu ortaya çıkabilir ve bu da yeterli acil durum önlemlerinin alınmasını gerektirir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
ATC: R01AA05 - Nazal dekonjestanlar ve topikal kullanım için diğer müstahzarlar - Sempatomimetikler, ilişkili değil
Oxymetazoline, burun tıkanıklığı ile karakterize edilen rahatsızlıklarda uzun süreli bir rahatlama sağlayan, topikal kullanım için aktif, etkili bir dekonjestandır.
05.2 Farmakokinetik özellikler
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sorbitol, Monobazik potasyum fosfat, Dibazik sodyum fosfat, Klorheksidin asetat, Arıtılmış su
06.2 Uyumsuzluk
Bilinmeyen.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
soğutmayın
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
15 ml'lik şişe. Fiyat
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
"Pozoloji ve uygulama yöntemi" bölümüne bakın.
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia ROMA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC N. 028139032
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk izin tarihi: Mart 1992
En son yenileme tarihi: Mart 2007
