CISTALGAN - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Cistalgan - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı doz İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Bileşimi ve farmasötik formu

Aktif maddeler: Flavoxate, Propifenazone

CISTALGAN 200 mg + 250 mg kaplı tabletler

Cistalgan neden kullanılır? Bu ne için?

AKTİVİTELER

Cistalgan, genitoüriner bölgede yoğun bir antispazmodik aktiviteye sahip olan Flavoxate'in özelliklerini, dikkate değer bir analjezik ve anti-inflamatuar etkiye sahip bir madde olan Propifenazon'un özellikleriyle birleştirir.

BELİRTEÇLER

Semptomların tedavisi: dizüri, sıkışma, noktüri, suprapubik ağrı, mesanede inkontinans ve sistit, sistalji, prostatit, üretrit, üretrosistit, üretrotrigonit gibi prostat rahatsızlıkları.
Böbrek ve üreter taşlarının analjezik-antispastik tedavisinde ve kateterizasyon ve sistoskopiden kaynaklanan üriner spastik aljik bozuklukların tedavisinde yardımcıdır. Alt üriner sistem cerrahisinin sekelleri.
Pelvik ağrı, dismenore, hipertoni, uterus diskinezileri gibi kadın genital sisteminin spastik-ağrılı durumlarının tedavisi.

Kontrendikasyonlar Cistalgan ne zaman kullanılmamalıdır?

Pilorik veya duodenal obstrüksiyon, obstrüktif bağırsak lezyonları veya ileus, akalazya, gastrointestinal kanama.

Alt üriner sistemin dekompanse obstrüktif üropatileri.

Pirazolonlara alerji, granülositopeni, akut aralıklı porfiri, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği.

Kullanım Önlemleri Cistalgan'ı almadan önce bilmeniz gerekenler

Ürün "kayda değer bir antikolinerjik etki göstermese de, glokomlu hastalarda dikkatli olunması önerilir.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Cistalgan'ın etkisini değiştirebilir?

Pirazolon türevleri, alkolün etkilerini vurgulayabilir ve bazı oral hipoglisemik ajanlar (tolbutamid, klorpropamid, asetoheksamid) ve antikoagülanlar (Warfarin) ile fenitoin ile etkileşime girebilir.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Ürün "kayda değer bir antikolinerjik etki göstermese de, glokomlu hastalarda dikkatli olunması önerilir.

Propifenazon içeriğinden dolayı, Cistalgan, yüksek ve uzun süreli dozlarda, bazen cilt ve mukoz membran değişiklikleri şeklinde kendini gösterebilen aşırı duyarlılık fenomenlerine, ayrıca kandaki lökosit sayısında azalmaya ve agranülositozun çok nadir vakaları.

Olağandışı disestezi veya ciltte veya mukoza zarlarında değişiklik olması durumunda, hazırlığı askıya almak ve doktora danışmak gerekir.

Tedavi sırasında idrarda görülen herhangi bir kırmızı renk, pirazolon türevlerinin zararsız bir metaboliti olan rubazonik asidin ortadan kaldırılmasına bağlı olabilir ve patolojik değildir.

Araba kullananlar, makinelerde çalışanlar veya uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunan kişiler, uyuşukluk, bulanık görme gibi olası yan etkilere karşı uyarılmalıdır.

Aminofenazon ve türevlerine aşırı duyarlı kişilerde, ürünün yüksek ve uzun süreli dozları kanda hasara neden olabilir.

Pirazolon türevleri, aynı anda uygulanması tavsiye edilmeyen ve bazı oral hipoglisemik ajanlar (tolbutamid, klorpropamid, asetoheksamid) ve antikoagülanlar (Warfarin) ile fenitoin ile etkileşime girebilen alkolün etkilerini vurgulayabilir.

Hayvan testleri fetüs üzerinde zararlı etkiler göstermemesine rağmen, hamilelikte, özellikle ilk trimesterde dikkatli olunmalıdır.Pyrazolon türevleri, normal dozda, anne sütüne sadece minimum miktarlarda geçer.Emzirmede dikkatli olun.

Dozaj ve kullanım şekli Cistalgan nasıl kullanılır: Dozaj

Ürünün kullanımı yetişkinlerle sınırlıdır.

Genellikle 1 tablet Cistalgan ağrılı semptomların yoğunluğuna bağlı olarak düzenli aralıklarla günde 2-3 kez.

Oral preparat tok karnına alınmalıdır.

Doktorunuza danışmadan belirtilen dozları ve tedavi sürelerini aşmayınız.

Yaşlı hastaların tedavisinde dozaj, yukarıda belirtilen dozajlarda olası bir azalmayı değerlendirmek zorunda kalacak olan doktor tarafından dikkatli bir şekilde belirlenmelidir.

Aşırı doz: Çok fazla Cistalgan aldıysanız ne yapmalısınız?

Doz aşımı vakası bildirilmedi

Yan Etkiler Cistalgan'ın yan etkileri nelerdir?

Propifenazon varlığı nedeniyle, gastrointestinal bozukluklar, kanı etkileyen aşırı duyarlılık olayları (lökopeni, nadiren agranülositoz), cildi ve mukoza zarlarını etkileyen aşırı duyarlılık olayları (deri döküntüleri vb.) ve ayrıca çok nadir durumlarda anafilaktik olaylar mümkündür. .

BU PAKET BÖLÜMÜNDE TANIMLANMAYAN HERHANGİ BİR İSTENMEYEN ETKİYİ DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA BİLDİRİN.

Son Kullanma ve Saklama

Paket üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin

Bu tarihten sonra ilacı almayınız.

DEPOLAMA ÖNLEMLERİ

Hiçbiri

Kompozisyon ve farmasötik form

Kaplamalı tabletler:

Her tablet şunları içerir:

Aktif ilkeler:

Flavoksat 200 mg

Propifenazon 250 mg

Yardımcı maddeler:

Karboksimetil nişasta, polivinilpirolidon, mikrokristal selüloz, talk, magnezyum stearat, gomalak, hint yağı, jelatin, arap zamkı, çökeltilmiş silika, magnezyum karbonat, titanyum dioksit, spermaceti, sukroz.

SUNUMLAR

30 tabletlik kutu içeriği: Flavoxate 200 mg + Propifenazon 250 mg

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Cistalgan hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde mevcuttur. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel uyarılar ve kullanım için uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünler ve etkileşimler ile etkileşimler ve diğer formlar laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 05.1 Farmakodinamik özellikler 05.2 Farmakokinetik özellikler 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Uyumsuzluklar 06.3 Raf ömrü ve ambalajın doğası 06.5 Birincil güvenlik önlemleri 06.5 paket içeriği 06.6 Kullanım ve işleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ 08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI CIO 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENMESİ TARİHİ 10.0 TELSİZ İLAÇLARI İÇİN METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ 12.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN AYRINTILI TALİMATLAR VE HAZIRLIKLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CISTALGAN

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Kaplamalı tabletler.

Her tablet şunları içerir:

Aktif ilkeler:

Flavoksat 200 mg.

Propifenazon 250 mg.

fitiller:

Her fitil şunları içerir:

Aktif ilkeler:

flavoksat 200 mg,

Propifenazon 1000 mg.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Kaplamalı tabletler. fitiller.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Semptomların tedavisi: dizüri, sıkışma, noktüri, suprapubik ağrı, mesanede inkontinans ve sistit, sistalji, prostatit, üretrit, üretrosistit, üretrotrigonit gibi prostat rahatsızlıkları. Böbrek ve üreter taşlarının analjezik-antispastik tedavisinde ve kateterizasyon ve sistoskopiden kaynaklanan idrar algic-spastik bozukluklarında adjuvan. Alt üriner sistem cerrahisinin sekelleri.Pelvik ağrı, dismenore, hipertoni, uterus diskinezileri gibi kadın genital sisteminin spastik-ağrılı durumlarının tedavisi.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Ürünün kullanımı yetişkinlerle sınırlıdır.Genellikle ağrılı semptomların yoğunluğuna bağlı olarak düzenli aralıklarla günde 2-3 kez 1 Cistalgan tablet veya 1-2 kez Cistalgan fitili. Oral preparat tok karnına alınmalıdır.Doktora danışmadan belirtilen dozları ve tedavi sürelerini aşmayınız.Yaşlı hastaların tedavisinde dozaj, olası bir azalmayı değerlendirmek zorunda kalacak olan doktor tarafından dikkatli bir şekilde oluşturulmalıdır. Yukarıda belirtilen dozajlar. .

04.3 Kontrendikasyonlar

Pilorik veya duodenal obstrüksiyon, obstrüktif bağırsak lezyonları veya ileus, akalazya, gastrointestinal kanama. Alt üriner sistemin dekompanse obstrüktif üropatileri. Pirazolonlara alerji, granülositopeni, akut aralıklı porfir, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Propifenazon içeriğinden dolayı, Cistalgan, yüksek ve uzun süreli dozlarda, bazen cilt ve mukoza zarı değişiklikleri şeklinde kendini gösterebilen aşırı duyarlılık fenomenlerine, ayrıca kandaki lökosit sayısında azalmaya ve agranülositozun çok nadir vakaları. Olağandışı disestezi veya ciltte veya mukoza zarlarında değişiklik olması durumunda, hazırlığı askıya almak ve doktora danışmak gerekir. Tedavi sırasında idrarda görülen herhangi bir kırmızı renk, pirazolon türevlerinin zararsız bir metaboliti olan rubazonik asidin eliminasyonundan kaynaklanabilir ve patolojik bir özelliği yoktur.Aminofenazon ve türevlerine aşırı duyarlı olan kişilerde, ürünün yüksek ve uzun süreli dozları kana zarar verebilir. Ürün "kayda değer bir antikolinerjik etki göstermese de, glokomlu hastalarda dikkatli olunması önerilir.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

04.6 Hamilelik ve emzirme

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Araba kullananlar, makinelerde çalışanlar veya uyanıklık gerektiren faaliyetlerde bulunan kişiler, uyuşukluk, bulanık görme gibi olası yan etkilere karşı uyarılmalıdır.

04.8 İstenmeyen etkiler

Nadiren bazı hastalarda bulantı veya kusmaya (ürünün tok karnına alınmasıyla azalır) veya hafif uyuşukluğa (dozların daha da uzaklaştırılmasıyla azalır), ağız kuruluğuna, görmede veya akomodasyonda bozulmaya, oküler tansiyon artışına, dizüriye neden olabilir. , taşikardi, çarpıntı Propifenazon varlığı nedeniyle, gastrointestinal bozukluklar, kanı etkileyen aşırı duyarlılık olayları (lökopeni, nadiren agranülositoz), cildi ve mukoza zarlarını etkileyen aşırı duyarlılık olayları (deri döküntüleri vb.) ve çok nadir olarak mümkündür. durumlarda, anafilaktik fenomenler Fitiller, hemoroidal kişilerde kısa süreli bir lokal yanma hissi üretebilir.

04.9 Doz aşımı

Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Flavoxate, genitoüriner sistem üzerinde belirli bir şekilde yer alan düz kaslar üzerinde doğrudan spazmolitik etkiye sahiptir. Bu etki, diğer bölgelerin düz kas yapılarında aktif olmadığı tespit edilen plazma konsantrasyonlarında meydana gelir. Deneysel araştırmalar, Flavoxate'in myolitik etkisinin, fosfodiesterazların ve Ca-antagonizminin inhibisyonu mekanizmasına atıfta bulunduğunu göstermektedir.Flavoxate, myolitik anlamda aktif dozlarda, parasempatik sistemi etkilemez ve vagolitik etkilere neden olmaz.İçerdiği propifenazon esas olarak prostaglandinlerin biyosentezinin inhibisyonu yoluyla ifade edilen bir analjezik, anti-inflamatuar ve antipiretik etki.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Oral olarak uygulanan flavoxate, tam biyoyararlanıma sahiptir. Oral uygulamadan sonra plazma zirvesine 2 saatten daha kısa sürede ulaşılır. Dokularda hızla ac'ye metabolize olur. 3-metilfla avon-8-karboksilik (MFCA) ve ikincisi idrarda yaklaşık %50 serbest olarak atılır ve glukuronid olarak konjuge olur.Uygulamadan sonra 4-6 saat içinde idrarla atılım gerçekleşir. Rektal olarak, Flavoxate'in kinetiği, oral yoldankine benzer.

Propifenazon, oral veya rektal yoldan kolayca emilir; ana metaboliti kanda bulunur, N, 2-dimetil propifenazonun enol-glukuronid'i, uygulamadan sonraki 1.2 saat içinde zaten maksimum seviyelere sahiptir.Atılım esas olarak idrar yoluyla gerçekleşir ve bazı durumlarda, pirazolon türevlerinin zararsız bir metaboliti olan rubazonik asidin mevcudiyeti Propifenazon, Flavoxate'in kinetiğine müdahale etmez, aksine, Flavoxate ile senkronize bir kinetiğe sahiptir, tekrarlanan uygulama sırasında, olasılığı dışlama avantajını sunar. biriktirme ve optimal dozaj programını sürdürmek.