Aktif maddeler: Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12
Neurabe Rigine Kapsülleri 100mg + 150mg + 500mcg
Neuraben neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Vit.B1 Vit.B6 ve Vit.B12 ile birlikte.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Vitamin B1, B6 ve B12 eksikliği durumlarından polinörit.
Ne zaman kullanılmamalıdır?
Bileşenler tarafından zaten bilinen bireysel aşırı duyarlılık
Kullanım Önlemleri Neuraben'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Levodopa tedavisi gören deneklere uygulanırken dikkatli olunması önerilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın
Neuraben'in bu koşullarda kullanımına ilişkin herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Neuraben'in etkisini değiştirebilir
Vit.B6, levodopanın terapötik etkilerini antagonize edebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
İlaç, çölyak hastalığı olan kişiler için kontrendike değildir.
Araba kullanımı / araç kullanımı
Neura kullanımı ile hiçbir olumsuz etki bulunamadı
Dozaj ve kullanım yöntemi Neuraben nasıl kullanılır: Dozaj
Genellikle günde 3 defa 1 kapsül.
Aşırı dozda Neuraben aldıysanız ne yapmalısınız?
İlacın aşırı dozunun hiçbir belirtisi tarif edilmemiştir.
Yan Etkiler Neuraben'in yan etkileri nelerdir?
Neuraben genellikle iyi tolere edilir ve bilinen hiçbir toksik ve birikim etkisi yoktur.
Son Kullanma ve Saklama
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmamaya dikkat ediniz.
ÖZEL DEPOLAMA ÖNLEMLERİ
Hiçbiri.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her sert kapsül şunları içerir:
Aktif ilkeler:
Benzoiloksimetil-tiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorür 150 mg
Siyanokobalamin 500 mcg
Yardımcı maddeler:
Talk - magnezyum stearat - polietilen glikol 6000
Opercula şunları içerir:
Titanyum dioksit (E171), Orta turuncu (E110), Jelatin.
FARMASÖTİK FORM VE AMBALAJ
Her paket 30 sert kapsül içerir
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEURABEN
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her sert kapsül şunları içerir:
Aktif ilkeler:
Benzoiloksimetiltiamin 100 mg
Piridoksin hidroklorür 150 mg
Siyanokobalamin 500 mcg
03.0 FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için sert kapsüller.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Vitamin B1, B6 ve B12 eksikliği durumlarından polinörit.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Genellikle günde 3 defa 1 kapsül.
04.3 Kontrendikasyonlar
Bileşenler tarafından zaten bilinen bireysel aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Piridoksin terapötik etkilerini antagonize edebileceğinden, levodopa tedavisi gören deneklere uygulanırken dikkatli olunması önerilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
B6 vitamini, levodopanın terapötik etkilerini antagonize edebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
NEURABEN'in bu koşullarda kullanımına ilişkin herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Neuraben kullanımı ile herhangi bir olumsuz etki bulunmamıştır.
04.8 İstenmeyen etkiler
Neuraben genellikle iyi tolere edilir ve bilinen hiçbir toksik ve birikim etkisi yoktur.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımının bilinen bir belirtisi yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
NEURABEN, "Siyanokobalamin, Piridoksin hidroklorür ve tiaminin yeni bir türevi olan Benzoiloksimetiltiamin kombinasyonudur. Ağızdan verilen siyanokobalamin, kısmen intrinsik faktöre bağlanır ve bu bağ aracılığıyla dolaşıma salınır. Piridoksin hidroklorür bağırsak tarafından kolayca emilir ve dönüştürülür. Koenzimlere Dönüştürme Benzoiloksimetil-tiamin, esasen daha hızlı bir oral absorpsiyon, daha yüksek bir kan ve doku konsantrasyonu ve in vivo olarak tiamine hızlı bir dönüşüm için Tiamin Hidroklorür'den farklıdır.
Metabolizma
Oral olarak uygulanan benzoiloksimetil tiamin hızla tiamine dönüştürülür.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Benzoiloksimetil-tiamin absorpsiyonu, radyoaktif karbon etiketli bileşiğin oral yoldan verilmesinden sonra araştırılmıştır.Sıçanlarda, Benzoiloksimetil-tiaminin kan ve doku seviyelerinin, tiamin hidroklorür ile elde edilenlerden daha yüksek olduğu kaydedilmiştir. uygulamadan sonraki 1. saat ile 24 saat arasında.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Akut toksisite
Sıçana oral yoldan uygulanan benzoiloksimetil-tiamin, saptanabilir bir LD50 göstermedi. Farelerde intravenöz olarak LD50, 100-140 mg/kg'dır.
kronik toksisite
Sıçanlarda 50-100-200 mg/kg dozunda, 23 hafta süreyle oral yoldan uygulanan benzoiloksimetil-tiamin, hayvanlarda mortalitede önemli artışlara veya vücut ağırlığı, otopsi, idrar ve hümoral bulgularda değişiklik oluşturmadı. kontrollere saygı.
Fetal toksisite
Sıçanlara tüm gebelik süresi boyunca günde 20 mg/kg dozda oral yoldan uygulanan benzoiloksimetil-tiamin, annelerden doğan deneklerde hayatta kalanların sayısında veya bireysel hayvanların ağırlığında veya morfolojik parametrelerde değişiklik oluşturmadı. kontrollere karşı tedavi edilir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Talk, magnezyum stearat, polietilen glikol 6000.
Her operkulum şunları içerir:
Kafa: Titanyum dioksit (E171), orta turuncu (E110), jelatin.
Gövde: Titanyum dioksit (E171), orta turuncu (E110), jelatin.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
Ambalaj sağlam olduğu sürece 36 ay geçerlidir.
06.4 Depolama için özel önlemler
Özel saklama önlemleri gerekli değildir.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Şeffaf PVC / Al blister.
30 sert kapsül içeren karton.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latin Amerika
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC N° 023585019.
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
31 Mayıs 2005.
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Mart 2010
