BETADINE - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Betadine - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı doz İstenmeyen etkiler Raf ömrü ve depolama Bileşimi ve farmasötik formu

Aktif maddeler: İyodopovidon

BETADINE %10 cilt solüsyonu

Paket boyutları için Betadine prospektüsleri mevcuttur:

BETADINE %10 cilt solüsyonu
BETADİN %10 Jel
BETADINE %10 Emprenyeli gazlı bez
BETADİN %1 Ağız gargarası
BETADINE %10 vajinal solüsyon
BETADİN %5 Krem
BETADİN 0.2 g VAJİNAL TABLETLER
BETADİN %10 VAJİNAL JEL
BETADINE %10 Kutanöz solüsyon
BETADINE %5 Kutanöz sprey solüsyonu

Betadine neden kullanılır? Bu ne için?

NEDİR

Betadine %10 kutanöz solüsyon, harici kullanım için geniş spektrumlu bir antiseptiktir.

NEDEN KULLANILIYOR

Betadine %10 cilt solüsyonu hasarlı cildin (yara, yara vb.) dezenfeksiyonu ve temizliğinde kullanılır.

Kontrendikasyonlar Betadine ne zaman kullanılmamalıdır

Kimyasal açıdan bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık. 6 aylıktan küçük çocuklar.

Kullanım Önlemleri Betadine almadan önce bilmeniz gerekenler

Pediatrik yaşta sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında kullanın.

Geniş vücut yüzeylerinde, mukoz membranlarda veya tıkayıcı bandaj (su geçirmez malzemeden yapılmış bandaj) altında uzun süreli kullanımlarda, özellikle çocuklarda ve tiroid bozukluğu olan hastalarda tiroid fonksiyon testleri yapın. Belirgin bir iyot sintigrafisi (tiroid fonksiyon testi) uygulamadan en az 10 gün önce tedaviyi bırakın.

Bazı dezenfektanların kazara yutulması veya solunması ciddi, bazen ölümcül sonuçlara yol açabilir.

Gözlerle temasından kaçının.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Betadine'nin etkisini değiştirebilir?

Diğer antiseptiklerin ve deterjanların aynı anda kullanılmasından kaçının.Cıva tuzları veya benzoin bileşikleri içeren işlenmiş parça ürünleri üzerinde aynı anda kullanmayın.

Civa tuzları, karbonatlar, tannik asit, alkali, hidrojen peroksit ile uyumsuzluk meydana gelebilir.

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

GEBELİK VE EMZİRMEDE YAPILMASI GEREKENLER

Sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanın.

TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Betadine Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.

Günde iki kez doğrudan küçük yaralara ve cilt enfeksiyonlarına uygulayın. Parça gazlı bez ve yapışkan bandajlarla kaplanabilir. Her bir kenarda yaklaşık 15 cm'lik bir alanı tedavi etmek için 5 ml solüsyon (50 mg iyot içeren) yeterlidir. Cilde uygulanan kahverengi solüsyon leke bırakmayan koruyucu bir yüzey filmi oluşturur.

Uyarı: sadece kısa süreli tedaviler için kullanın; kayda değer sonuçların yokluğunda, bir doktora danışmanız tavsiye edilir.

Aşırı dozda Betadine aldıysanız ne yapmalısınız?

Bu, cilt ve yaralar üzerinde lokal bir kullanım olduğu için, ürünün aşırı kullanım olasılığı olası değildir.

Bununla birlikte, önerilenden daha yüksek dozlar kullanılırsa, iyotun genel etkileri ortaya çıkabilir: azalan veya artan tiroid fonksiyonu. Semptom tedavisi veya destekleyici bakım oluşturun.

Betadine® %10 deri solüsyonunun aşırı dozda kullanılması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Betadine'nin yan etkileri nelerdir?

Bazı durumlarda yanma veya tahriş.

Kullanım, özellikle uzun süreliyse, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu durumda, tedaviyi durdurun ve uygun tedavi önlemlerini alın.

İyotun yaralı dokularla reaksiyonu iyileşmeyi geciktirebilir.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.

Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.

Eczanede bulunan istenmeyen etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun (Form B).

Son Kullanma ve Saklama

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Isıdan uzak tutunuz, sıkıca kapatınız.

Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir: bu nedenle şişeyi saklayın.

Kompozisyon ve farmasötik form

KOMPOZİSYON

1 ml şunları içerir:

Aktif madde: Povidon iyot (%10 iyot) 0.1 g, 1000 ml şişe başına 100 g'a eşittir.

Yardımcı maddeler: İzopropil alkol, Sitrik asit, Dibazik sodyum fosfat, Arıtılmış su.

NASIL GÖRÜNÜYOR

Betadine %10 kutanöz solüsyon, 1000 ml'lik plastik bir şişede bulunan harici kullanım için bir solüsyondur.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Betadine hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel uyarılar ve kullanım için uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünler ve etkileşimler ile etkileşimler ve diğer formlar laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 05.1 Farmakodinamik özellikler 05.2 Farmakokinetik özellikler 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Uyumsuzluklar 06.3 Raf ömrü ve ambalajla ilgili özel önlemler 06.5 paketin içeriği 06.6 Kullanım ve işleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ 08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI CIO 09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ 10.0 TELSİZ İLAÇLARI İÇİN METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ 12.0 RADYO İLAÇLARI İÇİN EK DETAYLI TALİMATLAR VE HAZIRLIKLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BETADINE kutanöz solüsyon, alkollü

BETADİN jeli

BETADİN gargara

BETADINE emdirilmiş gazlı bez

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Betadine %10 Deri solüsyonu, alkollü:

100 ml şunları içerir:

Aktif prensip:

Povidon iyot (%10 iyot) g 10.

Betadine %1 Gargara:

100 ml şunları içerir:

Aktif prensip:

Povidon iyot (%10 iyot) 1.0 g.

Betadine %10 Jel:

100 g jel veya jel şunları içerir:

Aktif prensip:

Povidon iyot (%10 iyot) g 10.

Betadine %10 Emprenyeli gazlı bez:

1 dm2 3 g'lık 1 gazlı bez kompresi şunları içerir:

Aktif prensip:

Povidon iyot (%10 iyot) 0.25 g.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Betadine %10 Deri solüsyonu, alkollü, Betadine %1 Gargara: Solüsyon.

Betadine %10 Jel: Jel.

Betadine %10 Emprenyeli gazlı bez: Emprenyeli gazlı bez.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Betadine %10 Jel:

Yaralı cildin dezenfeksiyonu (yaralar, yaralar, vb.).

Betadine %10 Deri solüsyonu, alkollü:

Yaralı cildin dezenfeksiyonu ve temizlenmesi (yaralar, yaralar vb.).

Betadine %1 Gargara:

Oral mukozanın dezenfeksiyonu.

Betadine %10 Emprenyeli gazlı bezler:

Yaralı cildin dezenfeksiyonu (yaralar, yaralar).

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Betadine %10 Deri solüsyonu, alkollü:

Ameliyat öncesi, sırası ve sonrasında dezenfeksiyon için doğrudan cilde uygulanır. Parça gazlı bez ve yapışkan bandajlarla kaplanabilir. Orta yoğunlukta bir renk elde edilene kadar günde iki kez kahverengi solüsyondan bir tabaka uygulayın; leke bırakmayan bir yüzey filmi oluşur. Her bir kenarda yaklaşık 15 cm'lik bir alanı tedavi etmek için 5 ml'lik bir çözelti (50 mg iyot içeren) yeterlidir. ÖNERİLEN DOZLARI AŞMAYIN.

Betadine %10 Jel:

Gerektiğinde günde iki kez doğrudan etkilenen bölgeye hafif bir jel tabakası uygulayın. Yaklaşık 15 cm'ye eşit (30 mg iyot içeren) 3 g jel, her kenarda 10 cm'lik bir alanı tedavi etmek için yeterlidir. ÖNERİLEN DOZLARI AŞMAYIN.

Betadine %1 Gargara:

1 ölçek Betadine'nin 2 ölçek su ile seyreltilmesiyle etkinliğinin korunacağını göz önünde bulundurarak, sadece gerektiğinde zevkinize göre seyreltin ve günde 2-3 kez gargara yapın.ÖNERİLEN DOZLARI AŞMAYIN.

Betadine %10 Emprenyeli gazlı bezler:

Günde 1-3 kez 1 gazlı bez uygulayın. ÖNERİLEN DOZU AŞMAYINIZ.

04.3 Kontrendikasyonlar

Bileşenlere karşı aşırı duyarlılık. Tiroid hastalığı olan kişilerde dikkatli kullanın. 6 aylıktan küçük çocuklarda kullanmayınız. 6 yaşından küçük çocuklarda gargara kullanılmamalıdır.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Uzun süreli tedaviler için kullanmayın. Kayda değer sonuçlar olmadan kısa bir tedavi periyodundan sonra doktorunuza danışın.

Sadece harici kullanım içindir. Kullanımı, özellikle uzun süreliyse, duyarlılaşma fenomenine yol açabilir.Bu durumda, tedaviyi durdurun ve uygun tedavi önlemleri alın.Belirgin iyotlu bir tarama yapmadan en az 10 gün önce tedaviyi durdurun.

Özellikle çocuklarda ve tiroid bozukluğu olan hastalarda geniş vücut yüzeylerinde, mukoz membranlarda veya tıkayıcı bandajların altında uzun süreli kullanımlarda tiroid fonksiyon testleri yapın. Pediatrik yaşta sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve tıbbi gözetim altında kullanın. Bazı dezenfektanların kazara yutulması veya solunması ciddi, bazen ölümcül sonuçlara yol açabilir. Gözlerle temasından kaçının.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Diğer antiseptik ve deterjanları aynı anda kullanmaktan kaçının.Cıva veya benzoin bileşikleri içeren sabun veya merhemleri aynı anda tedavi edilen bölgede kullanmayın.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanın.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Hiç kimse.

04.8 İstenmeyen etkiler

Bazı durumlarda yanma veya tahriş: Bu durumda tedaviyi durdurun. İyotun yaralı dokularla reaksiyonu iyileşmeyi geciktirebilir. Tiroid fonksiyon testlerine müdahale edebilir.

04.9 Doz aşımı

Önerilen dozların istemli veya kazara aşılması durumunda (farmasötik formlar, gazlı bez ve gargara için pek olası değildir), hipotiroidizm veya hipertiroidizm oluşabilir.

Metalik tat, artan tükürük salgısı, ağız ve boğazda yanma veya ağrı, gözlerde tahriş veya şişme, deri döküntüleri, gastrointestinal rahatsızlıklar ve ishal, metabolik asidoz, hipernatremi, böbrek fonksiyonlarında bozulma, pulmoner ödem de görülebilir.

Elektrolit dengesine ve böbrek fonksiyon bozukluğuna özel dikkat göstererek semptomatik ve destekleyici tedavi oluşturun.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Polivinilpirolidon-iyodin (iyodopovidon), elemental iyodine kıyasla, suda ve alkolde çözünür olması, tahriş edici olmaması, iritasyona neden olmaması avantajı ile Gram + ve Gram - bakteriler, mantarlar, protozoalar, mayalar ve bazı virüsler üzerinde aktivite ile antiseptik aktivite gösterir. hassaslaştırır, cilde ve mukoza zarlarına zarar vermez.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Önerilen dozlarda, polivinilpirolidon iyot, mukoza zarları tarafından zayıf bir şekilde emilir ve sağlıklı tiroid ve böbrekler (PBI ve T4) durumunda hiçbir türde fonksiyonel modifikasyona neden olmaz.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Sıçandaki LD50, 110 mg polivinilpirolidon-iyodin / kg i.v.'ye eşittir. ve ağızdan 1300 mg iyot / kg'a kadar. Fareler ve kobaylar üzerinde yapılan testler, herhangi bir mutajenik aktiviteyi dışladı. Madde teratojenik aktiviteye sahip değildir.