Kontrendikasyonlar ve Uyarılar
Alfuzosin alan bazı hastalarda - diğer tüm a1-antagonistlerinde olduğu gibi, özellikle antihipertansif ilaçlar alan hastalarda ve yaşlı hastalarda - semptomlu veya semptomsuz ortostatik kan basıncında düşme meydana gelebilir (en sık baş dönmesi, yorgunluk ve terleme), alfuzosin uygulamasından sonraki ilk birkaç saat içinde. Bu durumlarda, semptomlar tamamen düzelene kadar hastayı sırtüstü pozisyona getirmeniz tavsiye edilir. Ayrıca, kan basıncı değerlerinde olası düşmeyi vurgulayabilmek için, özellikle tedavinin başlangıcında kan basıncının düzenli olarak izlenmesi tavsiye edilir.Bu fenomenler genellikle geçicidir, tedavinin başlangıcında ortaya çıkabilir ve kural olarak , işlemenin devamını etkilemez. Ancak, hasta bu olayların meydana gelme olasılığı konusunda bilgilendirilmelidir.
Daha önce diğer alfa blokerlerin kullanımına belirgin hipotansiyon ile yanıt vermiş olan hastalara alfuzosin uygulanmasına özellikle dikkat edilmesi önerilirken, bu ilaçlara karşı daha az belirgin duyarlılık sergileyen kişilerde alfuzosin tedavisine artırılarak başlanması önerilir. Terapötik doza ulaşılana kadar yavaş yavaş doz.Alfuzosin'in ciddi derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uygulanması, ayrıca bu hasta grubunun güvenliğine ilişkin klinik veri eksikliği nedeniyle kesinlikle önerilmemektedir.Benign prostat semptomlarının tedavisi alfuzosin ile hiperplazi, vazodilatörler ile kalp yetmezliği tedavisi ile birleştirilmelidir, bu nedenle artan hipotansiyon riskine dikkat edilmesi önerilir.
Alfuzosin ile benign prostat hiperplazisi semptomlarının tedavisine başlamadan önce, prostatta malign bir büyümenin varlığını ekarte etmek için gerekli tüm testlerin yapılması tavsiye edilir, çünkü alfuzosin ile tedavi, doğru olanı geciktirerek bu semptomları gizleyebilir. prostat teşhisi. hastalık.
Floppy İris Sendromu (IFIS - "Küçük pupil sendromunun bir çeşidi olan İntraoperatif Floppy İris Sendromu") katarakt ameliyatı sırasında daha önce tamsulosin ile tedavi edilen veya tedavi edilen bazı hastalarda gelişmiştir. İzole vakalarda diğer alfa-1 blokerleri ortaya çıkmıştır ve olasılık Bu ilaç sınıfının genel bir etkisi göz ardı edilemez.IFIS, katarakt ameliyatı sırasında prosedürel komplikasyonları artırabileceğinden, cerrahın ameliyata başlamadan önce, alfuzosin veya diğer alfa-1 ile mevcut veya önceki herhangi bir tedaviden haberdar olması önerilir. engelleyiciler.
Doğuştan QTc aralığı uzaması olan hastalarda bile, önceden edinilmiş QTc uzaması öyküsü olan ve/veya QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçları kullanan kişilerde, daha dikkatli olunmalı ve ilk önce tetkikler yapılmalıdır. alfuzosin içerir.
Alfuzosin, sitokrom P450 enzim grubu, yani CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilir. Bu nedenle, CYP3A4 izoenzim inhibitörlerinin alfuzosin ile birlikte uygulanmasıyla, ikincisinin metabolizmasındaki olası değişiklikleri belirlemek için klinik çalışmalar yapılmıştır. ve 400 mg/gün, 10 mg/gün alfuzosin uzatılmış salımlı tablet dozu ile eş zamanlı olarak, alfuzosinin maksimum plazma konsantrasyonunda sırasıyla 2.1 ve 2.3'lük bir artış, tek başına alfuzosinin uygulanmasından sonra oluşan maksimum plazma konsantrasyonunun katları olmuştur. Bu nedenle, alfuzosin ve ketokonazolün veya itrakonazol veya Tornavir gibi CYP3A4 izoenziminin diğer güçlü inhibitörlerinin birlikte uygulanmasından kaçınılması önerilir. CYP3A4 izoenzimi, Bu durumda antihipertansif özellikleri nedeniyle özel ilgiyi hak eden bir ilaç olan diltiazem gibi. Aslında, diltiazemin terapötik dozlarda ve alfuzosinin sürekli uygulanması, normal plazma konsantrasyonuna kıyasla ikincisinin plazma konsantrasyonunda yaklaşık 1.5 kat bir artışa neden olmuştur; diğer yandan, diltiazemin maksimum plazma konsantrasyonu da artmıştır. . , kan basıncında önemli bir değişiklik olmasa bile. Ancak bunlar antihipertansif özelliklere sahip iki ilaç olduğundan, aynı anda uygulanmalarından kaçınılması önerilir. Aynı çalışma aynı zamanda terapötik dozlarda alfuzosinin uygulanmasının çoğu sitokrom P450 izoenziminin aktivitesini inhibe etmediğini de doğrulamıştır.
Alfuzosinin, aynı enzim grubu tarafından metabolizma nedeniyle plazma konsantrasyonlarını bozma riski en yüksek olan bazı ilaçlarla etkileşimini kontrol etmek için başka klinik çalışmalar yapılmıştır. Bu çalışmalardan, alfuzosin ve varfarin veya digoksin veya hidroklorotiyazidin terapötik dozlarında birlikte uygulanmasının, iki ilacın plazma konsantrasyonu üzerinde hiçbir etkisinin olmadığı kaydedilmiştir. Tersine, alfuzosinin simetidin veya atenolol ile terapötik dozlarında birlikte uygulanması, alfuzosinin maksimum plazma konsantrasyonunda önemli bir artışa neden olurken, atenolol durumunda alfuzosin ile birlikte uygulanması, antihipertansif özelliklerinden dolayı kan basıncının önemli ölçüde düşmesine neden olur. her iki ilacın da kullanımı, bu nedenle kesinlikle önerilmez.
Hamilelik ve emzirme
Alfuzosin normalde kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir ancak hamile hayvanlar üzerinde hipertansiyon tedavisinde kullanıldığı varsayılarak bazı çalışmalar yapılmıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlar üzerinde klinik çalışma yoktur. İnsanlarda kullanılan terapötik dozları yaklaşık 1200 kat aşan dozlarda alfuzosin verilen dişi sıçanlarda yapılan bir çalışmada fetüs üzerinde teratojenik veya embriyotoksik etkiler gözlenmemiştir. Bununla birlikte, hafif bir gebelik uzaması gözlemlendi, ancak doğum sırasında herhangi bir sonuç veya zorluk yaşanmadı. Aynı çalışma, insanlarda önerilen maksimum tedavi dozundan üç kat daha yüksek dozlarda alfuzosin verilen tavşanlarda gebelik gözlemledi; ayrıca bu durumda hiçbir teratojenik etki veya embriyo-fetal toksisite kaydedilmemiştir.Bununla birlikte, hayvan çalışmaları, ilacın insan organizmasındaki davranışını %100 simüle edemediğinden, hamilelik sırasında alfuzosin kullanımı yalnızca kesinlikle gerekli olduğunda ve anneye olan yararları, fetüs için tehlikelerden daha fazla olduğunda yapılmalıdır.
Spesifik çalışmaların olmaması nedeniyle, anne sütünde alfuzosinin salgılanmasına ilişkin güvenilir veri yoktur, ancak çoğu ilacın anne sütüne salgılanması gerçeğine dayanarak, emzirme döneminde annelere alfuzosin verilirken özellikle dikkatli olunması önerilir. onların çoçukları.
Yan Etkiler ve İstenmeyen Etkiler
İyi bilindiği gibi, bir ilaç istenen etkilerin yanı sıra yan veya istenmeyen etkilere de neden olabilir. İlacını kullanan hastaların çoğunda herhangi bir yan etki görülmemekle birlikte, oluşabilecek tüm yan etkilerin belirtilmesi, hastayı iyi bilgilendirmek ve - istenmeyen bir etki oluşması durumunda - derhal rapora hazırlanmak mesleki bir zorunluluktur. doktorun. Alfuzosin uygulamasını takiben ortaya çıkabilecek en yaygın yan etki baş dönmesidir. İlacın hipotansif etkisinden dolayı, tedavi edilen hastaların yaklaşık %5'inde baş dönmesi meydana gelir.
Alfuzosinin diğer bir yaygın yan etkisi, tedavi edilen hastaların yaklaşık yüzde birini etkileyen ani bayılmadır; bu etkinin kendini göstermemesi için veya oluşması durumunda aniden kalkmamanız, ayaklarınızın üzerinde fazla durmamanız ve yüksek iklim sıcaklıklarına aşırı maruz kalmamanız; belirtileri algıladıysanız tavsiye edilir. bayılma durumunda birkaç dakika uzanmanız ve ardından kalkmadan önce birkaç dakika daha oturmanız önerilir. Daha seyrek görülen diğer yan etkiler ise kabızlık, ishal, karın ağrısı gibi gastrointestinal sistemle ilgili olanlardır. , hazımsızlık ve mide bulantısı, artan idrar üretimi ve sık idrara çıkma ihtiyacı gibi böbrekler ve idrar yolu ile ilgili olanlar; burun tıkanıklığı ve nefes darlığı gibi solunum sistemi ile ilgili olanlar; Katarakt ameliyatı sırasında Floppy İris Sendromu'nun ortaya çıkması gibi görme ile ilgili olanlar, taşikardi, aritmi, ödem, kalp çarpıntısı, ortostatik hipotansiyon ve periferik iskemi gibi kardiyovasküler sistem ile ilgili olanlar. alfuzosinin farmakolojik özelliklerine atfedilebilir ve kalıcı değil, geçicidir, bu nedenle zamanla çözülme eğilimindedirler.
.jpg)
