Zoledronik Asit Mylan nedir?
Zoledronik asit Mylan, aktif madde zoledronik asit içeren bir ilaçtır. 4mg / 5ml infüzyonluk çözelti konsantresi olarak mevcuttur.
Zoledronik asit Mylan 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Zoledronik asit Mylan'ın Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Zometa adlı bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Zoledronik asit Mylan ne için kullanılır?
Zoledronik asit Mylan, kemikleri etkileyen ileri kanserli erişkinlerde kemik komplikasyonlarını önlemek için kullanılabilir. Bu komplikasyonlar arasında kırıklar (kırık kemikler), vertebral ezilme (omurilik kemik tarafından sıkıştırıldığında), radyasyon tedavisi (radyasyon tedavisi) veya ameliyat gerektiren kemik bozuklukları ve hiperkalsemi (kanda yüksek kalsiyum seviyesi) bulunur. tümörlerin neden olduğu hiperkalsemi tedavisinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zoledronik asit Mylan nasıl kullanılır?
Zoledronik asit Mylan, yalnızca damar içine verilen bu tür ilaçların kullanımında deneyimli bir doktor tarafından kullanılmalıdır.
Zoledronik asit Mylan'ın olağan dozu, en az 15 dakikalık bir süre boyunca verilen "4 mg infüzyondur". Kemik komplikasyonlarını önlemek için kullanılıyorsa, infüzyon her üç ila dört haftada bir tekrarlanabilir ve hastalar ayrıca kalsiyum ve D vitamini takviyesi almalıdır.Kemik metastazı olan hastalarda (kanser kemiğe yayıldığında) dozun azaltılması önerilir. hafif ila orta dereceli böbrek sorunları vardır Şiddetli böbrek sorunları olan hastalarda önerilmez.
Zoledronik asit Mylan nasıl çalışır?
Zoledronik asit Mylan'ın aktif bileşeni olan Zoledronik asit, kemik dokusunun emilmesinde rol oynayan vücut hücreleri olan osteoklastların etkisini engelleyen ve kemik kaybını azaltan bir bifosfonattır. kemik metastazı olan hastalarda kırık önleme açısından.
Kanser hastaları, kemiklerden salınan yüksek kan kalsiyum seviyelerine sahip olabilir. Zoledronik asit Mylan, kemik erimesini önleyerek kana salınan kalsiyum miktarını da azaltmaya yardımcı olur.
Zoledronik asit Mylan nasıl çalışılmıştır?
Şirket, zoledronik asit ile ilgili bilimsel literatürden veri sunmuştur.Zoledronik asit Mylan infüzyon yoluyla verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Zometa ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Zoledronik asit Mylan'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Zoledronik asit Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Zoledronik Asit Mylan neden onaylandı?
CHMP, AB gereklilikleri uyarınca Zoledronik asit Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zometa ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Zometa örneğinde olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. Zoledronik Asit Mylan için Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Zoledronik asit Mylan hakkında daha fazla bilgi
23 Ağustos 2012'de Avrupa Komisyonu, Zoledronik Asit Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Zoledronik Asit Mylan'ın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Zoledronik asit Mylan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Zoledronik Asit Mylan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
