Yttriga nedir
?İtriga, aktif bileşen itriyum klorür (90Y) içeren radyoaktif bir sıvıdır.İtriyum klorür 90Y, itriyum kimyasal elementinin radyoaktif şeklidir.
Yttriga ne için kullanılır?
Yttriga, ilaçların radyo-etiketlenmesi için kullanılır. Radyo etiketleme, bir maddenin radyoaktif bir bileşikle işaretlenmesini (etiketlenmesini) içeren bir tekniktir.Yttriga söz konusu olduğunda, ürün, aktif bileşen itriyum klorürün (90Y) kullanımı için özel olarak geliştirilmiş ilaçları etiketlemek için kullanılır.Bu ilaçlar vektörler olarak hareket eder. radyoaktiviteyi ihtiyaç duyulan yere taşıyanlar.Bunlar, kanser hücreleri de dahil olmak üzere vücuttaki belirli hücreleri tanımak için tasarlanmış antikorlar gibi maddeler olabilir.
Yttriga radyo etiketli ilacın etkileri, Yttriga radyo etiketli ürün prospektüsünde ayrıntılı olarak açıklanmıştır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Yttriga nasıl kullanılır?
Yttriga, yalnızca radyoaktif malzemelerin güvenli kullanımı konusunda deneyimli uzmanlar tarafından kullanılmalı ve uygulanmalıdır.
Yttriga asla tek başına verilmez, vücudun dışında, genellikle laboratuvarda radyo-etiketleme gerektiren ilaçla karıştırılır. Yttriga'da bulunan itriyum 90 bu nedenle tıbbi ürüne bağlanır ve ortaya çıkan karışım, sonuçtaki tıbbi ürün kullanma talimatındaki talimatlara göre uygulanır.Radyo-etiketleme için gereken Yttriga miktarı ve daha sonra uygulanan radyo-etiketli ilaç miktarı, radyo-etiketli ilaca bağlıdır. ilaç ve tedavi edilecek hastalıktan.
Yttriga nasıl çalışır?
Yttriga'daki aktif madde, itriyum (90Y) klorür, beta radyasyonu yayan radyoaktif bir bileşiktir.Yttriga'nın etkisi, Yttriga radyoetiketli ilacın doğasına bağlıdır. Kullanımına bir örnek, radyoaktif işaretli ilacın radyoaktiviteyi tümörün bulunduğu bölgelere taşıdığı bazı tümör türlerinin tedavisi durumundadır. Yerleştirildiğinde, Yttriga'nın radyoaktivitesi tümörün ortadan kaldırılmasına yardımcı olur.
Yttriga nasıl çalışılmıştır?
Yttriga bir "prekürsör" olduğundan ve tek başına uygulanmadığından, hiçbir insan çalışması yapılmamıştır.Şirket, 90Y yttrium hakkında yayınlanmış bilimsel makalelerden bilgi sundu. Şirket ayrıca, itriyum 90Y'nin diğer ilaçların radyo-etiketlenmesi için yararlılığını gösteren yayınlanmış çalışmaları da sundu. Bunun bir örneği, Hodgkin olmayan lenfoma (bağışıklık sistemi dokularının kanseri) üzerine yapılan bir çalışmadır.
Yttriga'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket tarafından sağlanan bilgiler, 90Y radyoetiketli ilaçların öncüsü olarak Yttriga'nın yararlılığını göstermektedir.
Yttriga ile ilişkili risk nedir?
Yttriga bir öncü olduğundan ve tek başına verilmediğinden yan etki oluşturmaz. Hastalar, Yttriga etiketlemesi ile hazırlanan bir ilacın intravenöz uygulamasından sonra muhtemelen yan etkiler yaşayabilir. Bu etkiler, kullanılan spesifik ilaca bağlı olacaktır ve Yttriga ile radyoetiketli ilacın paket broşüründe açıklanacaktır. Yttriga radyasyon üretir ve kanser ve kalıtsal kusur riskine yol açabilir. İlacı yazan doktor veya uzman, radyasyon risklerinin hastalığın kendisinden daha düşük olmasını sağlamalıdır.
Yttriga doğrudan hastalara uygulanmamalıdır. Yttriga ile radyoetiketli ilaçlar, itriyum klorür veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.Yttriga ile radyoetiketli ilaçlar hamile olan veya hamile olduğundan şüphelenilen hastalarda kullanılmamalıdır.Yttriga ile ilgili kısıtlamalar hakkında bilgi - etiketli tıbbi ürünler, Yttriga radyoetiketli tıbbi ürünün ambalaj broşürünü okuyun.
Yttriga neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Yttriga'nın faydalarının, bu radyonüklid ile radyo-etiketleme için özel olarak geliştirilmiş ve yetkilendirilmiş taşıyıcı moleküllerin radyo-etiketlenmesine yönelik risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle, piyasaya arz için "izin" verilmesini tavsiye etmiştir. .
Yttriga hakkında daha fazla bilgi
19 Ocak 2006'da Avrupa Komisyonu, QSA Global GmbH'ye Yttriga için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Yttriga'nın değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için lütfen tıklayın Burada.
Bu özetin son güncellenme tarihi: 1-2007
Bu sayfada yayınlanan Yttriga - itriyum klorür ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir.Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
