Yentreve nedir?
Yentreve, etken madde olarak duloksetin içeren bir ilaçtır. Mavi (20 mg) veya turuncu (40 mg) kapsüller halinde mevcuttur.
Yentreve ne için kullanılır?
Yentreve, kadınlarda orta ve şiddetli stres üriner inkontinans (SÜİ) tedavisinde kullanılır.Bu rahatsızlık, fiziksel efor sırasında veya öksürme, gülme, hapşırma, ağırlık kaldırma veya egzersiz sonucunda istemsiz idrar kaçırmaya neden olur. reçete.
Yentreve nasıl kullanılır?
Önerilen Yentreve dozu günde iki kez 40 mg'dır. Bazı hastalarda bulantı ve baş dönmesini azaltmak için günde iki kez 40 mg'a geçmeden önce iki hafta boyunca günde iki kez 20 mg ile tedaviye başlamak faydalı olabilir. Tedavinin faydası düzenli aralıklarla yeniden değerlendirilmelidir.
Yentreve'nin bir pelvik taban kas egzersiz programı ile ilişkisi daha fazla fayda sağlayabilir.
Yentreve nasıl çalışır?
Yentreve'deki aktif madde, kombine bir serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörü (SNRI) olan duloksetindir. Duloksetin, nörotransmiterler 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve noradrenalinin beyin ve omurilikteki sinir hücreleri tarafından yeniden emilmesini önleyerek çalışır. Nörotransmitterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Duloksetin, onların yeniden emilimini bloke ederek, sinir hücreleri arasındaki boşluktaki nörotransmitterlerin sayısını arttırır ve bu hücreler arasındaki iletişim seviyesini arttırır. SUI'deki etki şekli belirsizdir, ancak üretranın kaslarını (mesaneyi dışarıya bağlayan kanal) kontrol eden sinirlerdeki 5-hidroksitriptamin ve norepinefrin konsantrasyonlarını artırarak duloksetin'e neden olduğuna inanılmaktadır. idrarı doldururken daha güçlü üretral kapanma. Bu mekanizma sayesinde Yentreve, öksürük veya gülme gibi fiziksel efor sırasında istemsiz idrar kaybını önler.
Yentreve nasıl çalışılmıştır?
Yentreve, SÜİ'li toplam 2.850 kadında incelenmiştir. 1.913 hastayı kapsayan dört ana çalışma 12 haftaya yayıldı ve Yentreve'yi (çoğunlukla günde iki kez 40 mg'lık bir dozda verilir) plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırdı. Etkililiğin ana ölçütleri, hastalar tarafından bir günlükte bildirilen inkontinans epizodlarının sıklığı (IEF, yani haftalık inkontinans epizodlarının sayısı) ve inkontinansa özel bir yaşam kalitesi anketindeki (I-QOL) puanlardır.
Yentreve'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Dört çalışmanın tümünde, Yentreve ile tedavi edilen hastalarda, 12 haftadan sonra daha az inkontinans epizodu görülmüştür, bu, çalışmanın başlamasından önce kaydedilen sıklığa göre haftada yaklaşık dört veya beş daha az epizod olmuştur.IEF, grupta %52 azalmıştır. plasebo grubunda görülen %33 azalma.Puanlama anketi Yentreve grubunda plasebo grubuna kıyasla düzeldi.Yentreve, yalnızca haftada 14'ten fazla inkontinans epizodu (orta ila şiddetli SUI) olan hastalarda "Stres inkontinansı" olan hastalarda plasebodan daha etkiliydi ) çalışma başlangıcında.
Yentreve ile ilişkili risk nedir?
Yentreve ile en sık bildirilen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) bulantı, ağız kuruluğu, kabızlık ve yorgunluktur. Yentreve ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Yentreve, duloksetin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.Ayrıca ilaç, Bazı tiplerde karaciğer hastalığı veya şiddetli böbrek hastalığı Yentreve monoamin oksidaz inhibitörü ilaçlar (bir tür antidepresan), fluvoksamin (başka bir antidepresan) ve siprofloksasin veya enoksasin (antibiyotikler) ile birlikte alınmamalıdır. Hipertansif kriz riski nedeniyle kontrolsüz hipertansiyonlu (kan basıncında ani ve bazen tehlikeli artış).
Yentreve neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Yentreve'nin faydalarının, orta ila şiddetli stres üriner inkontinans tedavisi için risklerinden daha büyük olduğu sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, bu ilacın ticareti için bir "pazarlama izni" verilmesini tavsiye etmiştir.
Yentreve ile ilgili diğer bilgiler:
11 Ağustos 2004'te Avrupa Komisyonu, Eli Lilly Nedreland B.V.'ye Yentreve için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Yentreve'nin EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 05-2008.
Bu sayfada yayınlanan Yentreve - duloxetine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
