Velphoro - sukroferrik oksit hidroksit nedir ve ne için kullanılır?
Velphoro, kandaki atıkları uzaklaştırmak için hemodiyaliz veya periton diyalizi geçiren uzun süreli böbrek hastalığı olan yetişkin hastalarda kan fosfor düzeylerinin kontrolü için belirtilen bir ilaçtır. Velphoro, böbrek yetmezliği ve yüksek fosfor seviyeleri ile ilgili kemik hastalığının kontrolüne yardımcı olan kalsiyum veya D vitamini takviyeleri de dahil olmak üzere diğer tedavilerle birlikte kullanılır. Bu ilacın aktif maddesi sukroferrik oksihidroksittir (polinükleer demir (III) oksihidroksit, sakaroz (şeker) ve nişastaların bir karışımı olarak da bilinir).
Velphoro nasıl kullanılır?
Velphoro, çiğnenebilir tabletler şeklinde mevcuttur (500 mg demir içerir).Önerilen başlangıç dozu, öğünlerle birlikte alınan dozlara bölünmüş olarak günde 1.500 mg'dır (3 tablet). Velphoro dozu, kanda kabul edilebilir bir fosfor düzeyine ulaşılana kadar her 2-4 haftada bir ayarlanmalı ve ardından izlenmelidir. Maksimum doz günde 3.000 mg'dır (6 tablet). Hastalar reçete edilen düşük fosforlu diyete uymalıdır. Tabletler çiğnenmeli ve bütün olarak yutulmamalıdır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Velphoro - sakroferrik oksit hidroksit nasıl çalışır?
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar fosforu vücuttan atamazlar.Sonuç hiperfosfatemidir (kandaki yüksek fosfat seviyesi), uzun vadede kalp hastalığı ve kemik hastalığı gibi komplikasyonlara neden olabilir. Velphoro'daki aktif madde, sakroferrik oksihidroksit, bir fosfat bağlayıcıdır. Yemeklerle birlikte alınan Velphoro'nun içerdiği demir, bağırsaktan geçen gıdada bulunan fosfata bağlanarak vücuda emilimini engeller ve böylece kandaki fosfat seviyelerinin düşük tutulmasına yardımcı olur.
Çalışmalar sırasında Velphoro - sakroferrik oksitin ne gibi yararları oldu?
Velphoro, kronik böbrek yetmezliği ve hiperfosfatemisi olan 1.059 yetişkini içeren bir ana çalışmada incelenmiştir.Tüm hastalar diyalizdeydi ve 6 ay boyunca başka bir fosfat bağlayıcı olan Velphoro veya sevelamer ile tedavi edildi.6 ay sonra, hastaların yarısından fazlası aynı tedaviye bir yıla kadar devam etmek için, daha küçük bir grup Velphoro'yu sadece üç hafta boyunca daha düşük bir dozda aldı. kan fosfatı, mmol / L birimiyle ölçülür. Velphoro, hastaların kan fosfat düzeylerini düşürmede sevelamer kadar etkiliydi ve bu etkinin zamanla korunması 3 aylık tedaviden sonra, sevelamer ile 0.8 mmol / L'ye kıyasla Velphoro ile kan fosfat seviyeleri ortalama 0.7 mmol / L düşerken, 6 aylık tedaviden sonra Velphoro alan hastaların % 53'ü fosfat seviyeleri gösterdi n sevelamer ile tedavi edilen hastaların %54'üne kıyasla normallikte (1.13 ile 1.78 mmol/L arasında). Daha sonra Velphoro dozu azaltılan deneklerde, 3 hafta sonra kandaki fosfat seviyeleri yükselirken, aynı dozu bir yıla kadar almaya devam eden deneklerde seviyeler sabit kalmıştır.
Velphoro - sakroferrik oksit hidroksit ile ilişkili risk nedir?
Velphoro'nun (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri ishal ve tedaviye devam edilirse daha az sıklıkta olabilen hipokromik dışkıdır. Velphoro, hemokromatoz gibi demir depolama bozuklukları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Velphoro ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Velphoro - Sucroferric Oxyhydroxide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Velphoro'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Velphoro'nun fosfat seviyelerini düşürmede faydalı bir açık etki gösterdiği sonucuna vardı. Önemli bir güvenlik sorunu ortaya çıkmadı ve tolere edilebilirlik sevelamer'den biraz daha düşük olmasına rağmen genel güvenlik profili kabul edilebilirdi.Anormal demir birikimi riski sınırlı olarak kabul edildi, ancak yetkilendirmeden sonra kontrol altında tutulmalıdır.
Velphoro - Sucroferric Oxyhydroxide'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Velphoro'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Velphoro için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Velphoro - Sucroferrik oksit hidroksit hakkında daha fazla bilgi
26 Ağustos 2014 tarihinde Avrupa Komisyonu, Velphoro için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Bu özetin son güncellemesi: 08-2014.
Bu sayfada yayınlanan Velphoro - Sucroferric Oxyhydroxide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
