Twinrix Pediatrik

Twinrix Pediatrik Nedir?

Twinrix Pediatrik, enjeksiyon için süspansiyon halinde bulunan bir aşıdır. Aktif maddeler olarak inaktive hepatit A virüsü ve hepatit B virüsünün parçalarını içerir 0,5 ml'lik bir ampul ve 0,5 ml'lik kullanıma hazır şırıngada mevcuttur.

Twinrix Pediatrik ne için kullanılır?

Twinrix Pediatrik hepatit A ve hepatit B enfeksiyonundan (karaciğeri etkileyen hastalıklardan) korunmak için kullanılır.1-15 yaş arası bu iki hastalığa karşı zaten bağışıklığı olmayan ve risk altında olan çocuk ve adolesanlarda kullanılır. hem sözleşmeli.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Twinrix Pediatrik nasıl kullanılır?

? Twinrix Pediatrik için önerilen aşılama programı, ilk iki doz arasında bir ay ve ikinci ve üçüncü doz arasında beş aylık bir aralıkla üç dozdan oluşur. Üst kol veya uyluk kasına enjeksiyon yoluyla verilmelidir.
İlk dozu alan kişilerin Twinrix Pediatrik'in üç dozunu da tamamlamaları önerilir.
Resmi önerilere göre Twinrix Pediatrik'in bir takviye dozu veya farklı bir hepatit A veya B aşısı verilebilir.

Twinrix Pediatrik nasıl çalışır?

Twinrix Pediatrik bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunmasını) bir hastalığa karşı savunmak için "öğreterek" çalışır.Twinrix Pediatric, az miktarda inaktive hepatit A virüsü ve virüsün "yüzey antijeni" (yüzey proteinleri) içerir. "Hepatit B. Bir kişi aşıyı aldığında, bağışıklık sistemi virüsleri ve yüzey antijenlerini "yabancı" olarak tanır ve onlara karşı antikor yapar. Gelecekte, bağışıklık sistemi virüslere maruz kalırsa daha hızlı antikor üretebilecek. Antikorlar, bu virüslerin neden olduğu hastalıklara karşı korunmaya yardımcı olur.
Aşı "adsorbe edilir". Bu, virüslerin ve yüzey antijenlerinin daha iyi bir yanıtı uyarmak için alüminyum bileşikleri üzerine sabitlendiği anlamına gelir. Hepatit B virüsünün yüzey antijenleri, "rekombinant DNA teknolojisi" adı verilen bir yöntemle üretilir: bunlar, kendisini protein üretme yeteneğine sahip bir gen (DNA) almış bir maya tarafından yapılır.Twinrix Pediatrik, Twinrix Yetişkin ile aynıdır. 1996'dan beri Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. İki aşı arasındaki tek fark, her bir şişe veya şırıngadaki aşı miktarıdır.Twinrix Pediatrik ve Twinrix Yetişkin'deki aktif maddeler, Avrupa Birliği'nde birkaç yıldan beri mevcuttur. diğer aşılar: Hepatit A'ya karşı koruma için Havrix Adult ve hepatit B'ye karşı koruma için Engerix-B.

Twinrix Pediatrik nasıl çalışıldı?

Twinrix Pediatric ve Twinrix Adult aynı bileşenleri içerdiğinden Twinrix Adult kullanımını desteklemek için kullanılan verilerin bir kısmı Twinrix Pediatric kullanımını desteklemek için kullanılmıştır.
Tamamı Twinrix Pediatrik alan toplam 180 çocuk ve ergen üzerinde iki çalışma yapılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, hepatit A ve hepatit B'ye karşı koruyucu antikor seviyeleri geliştiren çocukların yüzdesiydi.
Diğer çalışmalar, aşılamadan sonra antikor seviyelerinin kalıcılığına baktı.

Twinrix Pediatric'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Çalışmalar, Twinrix Pediatrik'in en azından Twinrix Yetişkin çalışmaları sırasında görülene eşdeğer bir bağışıklık tepkisi ürettiğini gösterdi. Tüm çocukların iki ay içinde hepatit A'ya karşı tatmin edici düzeyde antikorları vardı ve yaklaşık %100'ünde altı ay içinde (üçüncü aşı dozundan hemen önce) hepatit B'ye karşı koruyucu düzeyde antikorlar vardı. Hepatit A ve hepatit B'ye karşı antikor seviyeleri, aşının üçüncü dozundan sonra arttı.
Diğer çalışmalar, antikor varlığının en az dört yıl boyunca korunduğunu gösterdi.

Twinrix Pediatrik ile ilişkili risk nedir?

Twinrix Pediatrik'in en sık görülen yan etkisi (10 doz aşıda 1'den fazla görülür) enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklıktır. Twinrix Pediatrik ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Twinrix Pediatrik, etkin maddelerden birine, diğer bileşenlerden herhangi birine veya neomisin (bir antibiyotik) karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Hepatit A veya hepatit B aşıları yaptırdıktan sonra alerjik reaksiyon gösteren kişilerde de kullanılmamalıdır.Ani yüksek ateşi olan hastalarda Twinrix Pediatrik aşılama ertelenmelidir. Aşı asla damar içine enjekte edilmemelidir.

Twinrix Pediatrik neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Twinrix Pediatric'in faydalarının, hem hepatit A hem de hepatit A ile enfeksiyon riski altında olan 1 ila 15 yaş arası, bağışıklığı olmayan çocuklar ve ergenlerde kullanım risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. hepatit B. Komite, Twinrix Pediatric için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Twinrix Pediatrik hakkında diğer bilgiler:

10 Şubat 1997'de Avrupa Komisyonu GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Avrupa Birliği genelinde geçerli Twinrix Pediatric için "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" 10 Şubat 2002 ve 10 Şubat 2007'de yenilendi.
Twinrix Pediatrik EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.

Bu sayfada yayınlanan Twinrix Pediatri ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.