Tovanor Breezhaler

Tovanor Breezhaler nedir?

Tovanor Breezhaler, aktif madde glikopironyum bromür içeren bir ilaçtır. Soluma için bir toz içeren kapsüllerde mevcuttur.

Tovanor Breezhaler ne için kullanılır?

Tovanor Breezhaler, yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır. Tovanor Breezhaler, idame tedavisi için kullanılır (düzenli aralıklarla).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Tovanor Breezhaler nasıl kullanılır?

Tovanor Breezhaler kapsülleri sadece Tovanor Breezhaler inhaler ile birlikte kullanılmalıdır ve yutulmamalıdır.Dozu almak için hasta inhalere bir kapsül yerleştirmeli ve içindeki tozu ağız yoluyla solumalıdır. İnhalerin doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın.
Önerilen doz, aynı anda alınan günde bir kapsüldür. Hastalar günde birden fazla kapsül almamalıdır.

Tovanor Breezhaler nasıl çalışır?

Tovanor Breezhaler bir antikolinerjik bronkodilatördür, yani akciğerlerin kas hücrelerinde, kasların kasılmasını kontrol eden muskarinik reseptörler olarak adlandırılan belirli reseptörleri bloke ederek hava yollarını genişletir. Tovanor Breezhaler'in aktif maddesi olan glikopironyum bromür, solunduğunda hava yollarının kaslarını gevşeterek, onların açık kalmasına ve hastanın daha rahat nefes almasına yardımcı olur.

Tovanor Breezhaler nasıl çalışıldı?

Tovanor Breezhaler'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Tovanor Breezhaler, ilacın plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldığı toplam 1.888 KOAH hastasını içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra hastaların zorlu ekspiratuar hacminde (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava hacmi) Tovanor Breezhaler tarafından indüklenen iyileşmeydi.

Tovanor Breezhaler'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Tovanor Breezhaler, KOAH hastalarında akciğer aktivitesini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi: 12 haftalık tedaviden sonra, Tovanor Breezhaler'in FEV1'de ilk çalışmada 97 ml'lik ve buna göre 108 ml'lik daha yüksek bir artışı vardı.

Tovanor Breezhaler ile ilişkili risk nedir?

Tovanor Breezhaler ile en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) ağız kuruluğu, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), uykusuzluk ve gastroenterittir (ishal ve kusma). Tovanor Breezhaler ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Tovanor Breezhaler, glikopironyum bromür veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Tovanor Breezhaler neden onaylandı?

CHMP, Tovanor Breezhaler'in akciğer fonksiyonunda iyileşme açısından hastalar üzerinde mütevazı ama önemli bir yararı olduğunu ve ayrıca KOAH semptomlarını hafiflettiğinin gösterildiğini kaydetti. CHMP ayrıca, günde bir kez alınan ilacın dozajının, hastaların tedavi modalitelerine uymasını kolaylaştırabileceğini kaydetti. diğer antikolinerjik bronkodilatörler Bu nedenle CHMP, Tovanor Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Tovanor Breezhaler'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Antikolinerjik bronkodilatörler kalp ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, Tovanor Breezhaler'i yapan şirket, ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve olası riskleri belirlemek için hastalarda ek bir çalışma yapacaktır.

Tovanor Breezhaler hakkında daha fazla bilgi

28 Eylül 2012'de Avrupa Komisyonu, Tovanor Breezhaler için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Tovanor Breezhaler'in EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Tovanor Breezhaler tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2012.

Bu sayfada yayınlanan Tovanor Breezhaler ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.