-cloruro.jpg)
Ytracis nedir?
Ytracis, aktif madde itriyum (90Y) klorür içeren bir çözeltidir. 90Y, itriyum -90, itriyum kimyasal elementinin radyoaktif bir şeklidir.
Ytracis ne için kullanılır?
Ytracis, radyoaktif etiketleme amacıyla kullanılır. Radyoaktif etiketleme, bir maddenin radyoaktif bir bileşikle etiketlendiği (etiketlendiği) bir tekniktir. Ytracis söz konusu olduğunda, ürün, itriyum (90Y) klorür etkin maddesi ile kullanım için özel olarak geliştirilmiş ilaçların etiketlenmesi için kullanılır. Bu ilaçlar, radyoaktiviteyi ihtiyaç duyulan yere taşımak için vektör görevi görür. Kanser hücreleri de dahil olmak üzere vücuttaki belirli bir hücre tipini tanımak için tasarlanmış antikorlar gibi maddeler olabilirler.
Ytracis radyoetiketli ilacın etkileri, kullanma talimatında tam olarak açıklanacaktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ytracis nasıl kullanılır?
Ytracis yalnızca radyoaktif malzemelerin güvenli kullanımı konusunda eğitim almış kişiler tarafından kullanılmalıdır.
Ytracis asla doğrudan hastaya uygulanmamalıdır. Radyoaktif olarak işaretlenecek ilaç ile insan vücudunun dışında, genellikle bir laboratuvarda karıştırılmalıdır. Ytracis'te bulunan itriyum-90, daha sonra taşıyıcı tıbbi ürün ile konjuge edilir ve elde edilen karışım, taşıyıcı ilaç kullanma talimatında verilen talimatlara göre uygulanır. radyoetiketli ilaç ve tedavi edilen hastalık.
Ytracis nasıl çalışır?
Ytracis'teki aktif madde, itriyum (90Y) klorür, radyoaktif bir bileşiktir.Beta radyasyonu yayar.Ytracis'in etkisi, Ytracis ile radyoetiketli taşıyıcı ilacın doğasına bağlıdır. Kullanıma bir örnek, radyoaktif işaretli ilacın radyoaktiviteyi tümör bölgesine taşıdığı bazı tümör tiplerinde tedavidir. Yerinde bir kez, Ytracis'in radyoaktivitesi tümörü yok etmeye yardımcı olur.
Ytracis nasıl çalışılmıştır?
Ytracis bir "prekürsör" olduğundan ve doğrudan uygulanmadığından, insan çalışmaları yapılmamıştır. Şirket, 90Y'de yayınlanan bilimsel makalelerden elde edilen bilgileri sundu. Şirket ayrıca, diğer ilaçların radyo-etiketlenmesi için 90Y kullanımını destekleyen yayınlanmış bilgiler de sundu.
Çalışmalar sırasında Ytracis'in ne gibi yararları oldu?
Şirket tarafından sağlanan bilgiler, 90Y ile ilaçların radyo-etiketlenmesi için bir öncü olarak Ytracis'in kullanımını desteklemektedir.
Ytracis ile ilişkili risk nedir?
Ytracis bir "prekürsör" olduğundan ve tek başına verilmediğinden yan etkisi yoktur. Hastalar, Ytracis ile radyoaktif olarak işaretlenmiş bir ilacın enjeksiyonunu takiben yan etkiler yaşayabilir.Bu yan etkiler kullanılan ilaca bağlıdır ve Ytracis ile işaretlenmiş ilacın paket broşüründe açıklanacaktır.Ytracis radyoaktiftir ve kullanımı kanser ve kanser riskleri taşıyabilir. kalıtsal kusurlar Ytracis'i reçete eden doktor, radyoaktif maruziyet risklerinin hastalığın risklerinden daha düşük olmasını sağlamalıdır.
Ytracis hastalara doğrudan uygulanmamalıdır. Ytracis ile radyoetiketli ilaçlar, itriyum klorür veya bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlılık (alerji) durumunda uygulanmamalıdır.Ytracis ile etiketlenmiş bir ilaç bilinen veya şüphelenilen gebelik durumlarında kullanılmamalıdır.Kontrendikasyonlar hakkında daha fazla bilgi Radyoetiketli ilaçlar Ytracis ile radyoetiketli ilacın paket broşüründe Ytracis ile birlikte verilecektir.
Ytracis neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Ytracis'in faydalarının, bu radyonüklid ile radyoaktif etiketleme için özel olarak geliştirilmiş ve yetkilendirilmiş moleküllerin radyoetiketlenmesine yönelik risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Ytracis'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Ytracis hakkında daha fazla bilgi
24 Mart 2003'te Avrupa Komisyonu, CIS bio International'a Ytracis için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. "Pazarlama yetkisi" 24 Mart 2008'de yenilendi.
Ytracis EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.
Bu sayfada yayınlanan Ytracis - yttrium (90Y) klorür ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
