Rasilamlo - aliskiren / amlodipin

Rasilamlo - aliskiren / amlodipin nedir?

Rasilamlo, tabletler halinde bulunan aliskiren ve amlodipin etkin maddelerini içeren bir ilaçtır (açık sarı: 150 mg aliskiren ve 5 mg amlodipin; sarı: 150 mg aliskiren ve 10 mg amlodipin; koyu sarı: 300 mg aliskiren ve 5 mg amlodipin; sarı-kahverengi: 300 mg aliskiren ve 10 mg amlodipin).

Rasilamlo ne için kullanılır - aliskiren / amlodipin?

Rasilamlo, tek başına kullanılan aliskiren veya amlodipin ile kan basıncı yeterince kontrol edilmeyen yetişkin hastalarda esansiyel hipertansiyon (yüksek kan basıncı) tedavisi için endikedir. "Temel" terimi, hipertansiyonun nedeninin olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Rasilamlo nasıl kullanılır - aliskiren / amlodipin?

Hasta, tercihen her gün aynı saatte, hafif bir yemekle günde bir tablet almalıdır. Tablet su ile bütün olarak yutulmalıdır. Greyfurt suyu ilaçla birlikte alınmamalıdır.
Tabletin gücü, hasta tarafından daha önce alınan aliskiren veya amlodipin dozlarına bağlıdır. Doz, önceki aliskiren veya amlodipin tedavisi ile hasta tarafından bildirilen yan etkilere ve ayrıca hastanın Rasilamlo'ya klinik yanıtının bir fonksiyonuna göre ayarlanabilir.
RASİLAMLO diğer antihipertansif tıbbi ürünlerle birlikte uygulanabilir.

Rasilamlo - aliskiren / amlodipin nasıl çalışır?

Rasilamlo iki aktif madde, aliskiren ve amlodipin içerir.
Aliskiren bir renin inhibitörüdür. Vücudun anjiyotensin I adı verilen bir maddenin üretimine katılan renin adlı bir insan enziminin aktivitesini engeller. Anjiyotensin I, güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarının daralmasına neden olan bir madde) olan anjiyotensin II hormonuna dönüştürülür. . Anjiyotensin I üretimi bloke edildiğinde, anjiyotensin I ve anjiyotensin II seviyeleri düşer. Sonuç olarak, damarlar genişler (vazodilatasyon) ve kan basıncı düşer.
Amlodipin bir kalsiyum kanal blokörüdür, yani normalde kalsiyum iyonlarının hücrelere girmesine izin veren, kalsiyum kanalları adı verilen hücre yüzeyindeki belirli kanalları bloke eder. Kalsiyum iyonları damar duvarlarının kas hücrelerine girdiğinde kasılmaya neden olurlar. Amlodipin, hücrelere kalsiyum akışını azaltarak hücrelerin kasılmasını engeller, böylece damarların gevşemesini sağlar.
İki aktif bileşenin kombinasyonu, ayrı ayrı alınan iki ilaca göre kan basıncını daha fazla düşürür.

Rasilamlo - aliskiren / amlodipin nasıl çalışılmıştır?

Rasilamlo'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
2 212 hastayı kapsayan üç ana çalışmada, Rasilamlo sekiz veya altı hafta boyunca aliskiren veya amlodipin monoterapisi ile karşılaştırılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, hasta otururken ölçülen ortalama diyastolik basınç (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) idi.

Çalışmalar sırasında Rasilamlo - aliskiren / amlodipinin ne gibi yararları oldu?

Rasilamlo, esansiyel hipertansiyonu azaltmada plasebo ve aliskiren veya amlodipin monoterapisinden daha etkiliydi.
İlk çalışmada, RASİLAMLO 300/10 mg ve 300/5 mg ile tedavi edilen hastalar, otururken diyastolik kan basıncında sırasıyla 13.07 mmHg ve 10.54 mmHg'ye eşit bir düşüş kaydederken, rasilamlo alan hastalarda 5, 84 mmHg'lik bir düşüş kaydetmiştir. aliskiren 300 mg.
İkinci çalışmada, kan basıncındaki azalma, 10 mg amlodipin ile 7.23 mmHg'lik bir azalmaya kıyasla, Rasilamlo 300/10 mg ve 150 / 10 mg ile sırasıyla 10.99 mmHg ve 8.95 mmHg olmuştur.
Üçüncü çalışma, amlodipin 10 mg ve 5 mg ile sırasıyla 8.04 mmHg ve 4.84 mmHg'lik bir azalmaya kıyasla, Rasilamlo 150/5 mg ile kan basıncında 8.46 mmHg'lik bir düşüş göstermiştir.

Rasilamlo - aliskiren / amlodipin ile ilişkili riskler nelerdir?

Rasilamlo ile bildirilen yan etkiler hipotansiyon (düşük kan basıncı) ve periferik ödemdir (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme). Rasilamlo ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rasilamlo, aliskiren, amlodipin veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine veya dihidropiridinden türetilen diğer maddelere (amlodipin dahil bir grup) karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Aliskiren, kalıtsal anjiyoödem veya nedeni bilinmeyen anjiyoödem, şiddetli hipotansiyon, şok, aort kapak darlığı olan hastalarda veya akut miyokard enfarktüsü sonrası kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca hamileliğin ikinci ve üçüncü trimesterindeki kadınlara veya siklosporin ve itrakonazol içeren ilaçların yanı sıra 'güçlü P-glikoprotein inhibitörleri' olarak bilinen diğer ilaçları alan hastalara verilmemelidir.

Rasilamlo - aliskiren / amlodipin neden onaylandı?

CHMP, Rasilamlo'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bu ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

Rasilamlo - aliskiren / amlodipin hakkında daha fazla bilgi

14 Nisan 2011'de Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Rasilamlo için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Rasilamlo tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2011.

Bu sayfada yayınlanan Rasilamlo - aliskiren / amlodipin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.