İlacın özellikleri
ProQuad kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği aşısıdır. ProQuad deri altına (yani deri altına enjeksiyon yoluyla) uygulanabilen bir süspansiyondur.Etkin maddeler, bireysel hastalıklara neden olan zayıflatılmış (zayıflamış) virüslerdir.
Tedavi endikasyonları
ProQuad, 12 aydan büyük bebeklere dört hastalıktan korunmalarına yardımcı olmak için verilir: kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeği.İlaç sadece reçeteyle alınabilir.
Nasıl kullanılır
ProQuad iki bileşen şeklinde mevcuttur: donmuş olarak saklanması gereken bir toz ve bir şişe veya önceden doldurulmuş şırıngada bulunan ve buzdolabında veya oda sıcaklığında saklanan bir çözücü. Uygulamadan hemen önce doktor veya hemşire, donmuş tozu çözücü ile çözerek süspansiyonu enjeksiyon için hazırlayacaktır.
Suçiçeğine karşı korunmak için iki doz zayıflatılmış suçiçeği virüsü gereklidir; Bu amaçla iki doz ProQuad veya tek doz ve ardından sadece suçiçeğine karşı koruyan başka bir aşı dozu verilebilir. Her iki durumda da ikinci doz, ilk dozdan 1-3 ay sonra verilir.
Eylem mekanizmaları
ProQuad bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunması) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır. ProQuad, kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeğine neden olan virüslerin zayıflatılmış formlarını içerir. Aşı verildiğinde, bağışıklık sistemi tanır zayıflatılmış virüsleri "yabancı" olarak algılar ve onlara karşı antikor yapar.Gelecekte bağışıklık sistemi tekrar virüslere maruz kaldığında daha hızlı antikor üretebilecektir.Antikorlar vücudun bu virüslerin neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır. .
Yapılan çalışmalar
ProQuad, diğer aşılarda halihazırda kullanılan iyi bilinen zayıflatılmış virüsleri içerir. ProQuad insanlarda araştırıldığında, "bileşen aşılar", yani üçlü kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşısı ve bir suçiçeği aşısı ile karşılaştırıldı.Aşı 5446 çocuk üzerinde çalışıldı. ProQuad dozu.Yapılan çalışmalar aşının "immünojenitesini" (yani bağışıklık sisteminin virüslere tepki verme kabiliyetini) ölçmüştür.Bir çalışmada ayrıca aşılamadan bir yıl sonra 2 108 çocukta virüslere verilen tepkiler incelenmiştir.
Çalışmalar sonucunda bulunan faydalar
Yanıt oranları (bağışıklık sisteminin virüslere nasıl tepki verdiğini ölçen) kızamık için %97.4, kabakulak için %95,8, kızamıkçık için %98,5 ve su çiçeği için %91,2 idi. İkinci dozdan sonra yanıt oranları sırasıyla kızamık için %99,4, kabakulak için %99,9, kızamıkçık için %98,3 ve suçiçeği için %99,4 olmuştur.
İlişkili Riskler
Yapılan çalışmalarda gözlemlenen en yaygın yan etki ateşti (10 çocuktan birden fazlasında) ProQuad ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için lütfen ürün prospektüsüne bakın. Su çiçeği, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşılarının herhangi bir türüne, içerdiği bileşenlerden herhangi birine, neomisin'e karşı alerjisi olan veya bağışıklık bozuklukları olan çocuklara Proquad aşısı yapılmamalıdır.
Tüm kısıtlamaların tam listesi için ürün prospektüsüne bakın.
onay nedenleri
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), ProQuad'ın faydalarının, 12 aylıktan büyük çocukların kızamık, kabakulak, kızamıkçık ve su çiçeğine karşı eşzamanlı aşılamada oluşturduğu risklerden daha ağır bastığına karar verdi. Komite, hastalıktan tam koruma için ikinci doz suçiçeği aşısının uygulanmasını tavsiye ederek ProQuad'ın "pazarlama iznini" tavsiye etti.
Daha fazla bilgi
6 Nisan 2006'da Avrupa Komisyonu, Sanofi Pasteur MSD SNC'ye ProQuad için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
EPAR for ProQuad'ın tam sürümüne buraya tıklayarak ulaşabilirsiniz.
Son güncelleme: 04-2006
Bu sayfada yayınlanan ProQuad - aşı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
