Prevenar nedir?
Prevenar, bakterinin parçalarını içeren enjeksiyon için süspansiyon halinde bulunan bir aşıdır. Streptococcus pnömoniti (S. pneumoniae).
PREVENAR ne için kullanılır?
PREVENAR, 2 ay ile 5 yaş arasındaki bebeklerin ve çocukların aşağıdakilerden kaynaklanan hastalıklara karşı aşılanmasında endikedir. S. pnömoni. Bu tür patolojiler şunları içerir:: sepsis (kanın enfeksiyonu), menenjit (beyni ve omuriliği çevreleyen zarların iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı), orta kulak iltihabı (orta kulak iltihabı) ve bakteremi (kanda bakteri varlığı).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
PREVENAR nasıl kullanılır?
Uygulanacak aşı takvimi çocuğun yaşına bağlıdır ve resmi tavsiyelere dayanmalıdır:
- iki ila altı aylık bebekler için üç doz gereklidir. İlk doz genellikle, dozlar arasında en az bir aylık bir aralıkla, ikinci ayda verilir. Yaşamın ikinci yılında dördüncü (güçlendirici) bir doz önerilir. Öte yandan, Pevenar evrensel bir bebek bağışıklama programının bir parçası olarak uygulandığında (belirli bir bölgede yaşayan tüm bebeklerin toplu ve neredeyse aynı anda aşılanması), en az iki ay arayla iki doz ve ardından bir doz uygulanabilir. 11 ila 15 aylık arasında takviye dozu;
- yedi ila 11 aylık bebekler için, dozlar arasında en az bir ay arayla iki doz gereklidir. Yaşamın ikinci yılında üçüncü bir doz önerilir;
- 12-23 aylık çocuklar için, dozlar arasında en az iki ay ara ile iki doz gereklidir;
- 24 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklar için sadece bir doz gereklidir.
Aşı, bebeklere uyluk kasına veya küçük çocuklar için kolun deltoid kasına enjeksiyon yoluyla verilecektir.
Prevenar nasıl çalışır?
Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunmayı "öğreterek" çalışır.Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi aşının içerdiği bakteriyi "yabancı" olarak tanır ve ona karşı antikor yapar. . Aşılama sonrası bakteriye maruz kalınması durumunda bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecek ve vücut bu bakterilerin neden olduğu hastalıklardan kendini koruyabilecektir.
PREVENAR, bakteriyi çevreleyen kapsülden çıkarılan az miktarda polisakkarit (bir tür şeker) içerir. S. pnömoni. Bu polisakaritler saflaştırılır ve ardından bağışıklık sistemi tarafından daha iyi tanınmasını sağlamak için bir vektöre "konjuge edilir" (bağlanır). Aşı ayrıca daha iyi bir tepkiyi uyarmak için alüminyum içeren bir bileşiğe "adsorbe edilir" (sabitlenir). PREVENAR, farklı türlerde polisakkaritler içerir. S. pnömoni (serotipler 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ve 23F). Avrupa'da bebeklerde ve iki yaşın altındaki çocuklarda görülen istilacı enfeksiyonların (tüm vücuda yayılan) yaklaşık %54 ila %84'ünden ve iki yaş altı çocuklarda görülen istilacı enfeksiyonların %62 ila %83'ünden sorumlu oldukları tahmin edilmektedir. iki ve beş yaşlarında.
Prevenar nasıl çalışılmıştır?
Prevenar'ın neden olduğu istilacı hastalıkların önlenmesindeki etkinliği S. pnömoni yaklaşık 38.000 bebek üzerinde çalışılmıştır. Çocukların yarısı Prevenar ile aşılandı, diğer yarısı ise başka bir aşı ile aşılandı. S. pnömoni. Prevenar iki, dört, altı ve 12-15 aylıkken verildi. Çalışma, çalışmanın 3.5 yıllık süresi boyunca S. pneumoniae'nin neden olduğu istilacı hastalık geliştiren çocukların sayısını ölçmüştür. Daha ileri çalışmalar, daha büyük bebeklerde PREVENAR'ın etkililiğini ve güvenliliğini ve iki dozluk bağışıklama programını takiben bir destekleyici dozun ardından bebeklerde antikor gelişimini ölçmüştür.
Prevenar'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Prevenar, aşağıdakilerin neden olduğu istilacı hastalıkları önlemede etkiliydi. S. pnömoni. Ana çalışmada, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ve 23F serotiplerine bağlı 49 enfeksiyon vakası S. pnömoni Prevenar ile aşılanan çocuklar arasında kaydedilen 3 vaka ile karşılaştırıldığında kontrol aşısı verilen çocuklar arasında. Ek çalışmalar, Prenavar'ın beş yaşına kadar olan çocuklarda güvenli ve etkili olduğunu gösterdi. Bebeklerde, iki dozlu bağışıklama programı, aşılara karşı antikorların gelişimini indüklemiştir. S. pnömoni, üç doz programından daha düşük seviyelerde olmasına rağmen. Bununla birlikte, CHMP, rapel dozun ardından enfeksiyonlara karşı koruma düzeyinde bir fark olmasının olası olmadığını düşündü. S. pnömoni PREVENAR, çoğu bebeğin aşılanmasını içeren rutin bir bağışıklama programının parçası olarak kullanıldığında.
PREVENAR ile ilişkili risk nedir?
PREVENAR ile en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) kusma, ishal, iştahsızlık, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar (kızarıklık, sertlik, şişme veya ağrı), ateş, sinirlilik, uyku hali ve huzursuz uykudur. . PREVENAR ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Prevenar, aşıya aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek çocuklarda kullanılmamalıdır. Streptokok veya diğer maddelerden herhangi biri veya difteri toksoidi (bakteriden difteriye neden olan zayıflatılmış bir toksin). Tüm aşılarda olduğu gibi, PREVENAR çok prematüre bebeklere verilirse apneye (nefes almada kısa süreli duraklama) neden olma riski vardır.Bu nedenle bebeklerin solunumu aşılamadan sonra üç güne kadar izlenmelidir.
Prevenar neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), PREVENAR'ın faydalarının, 4 , 6B, 9V, 14 serotiplerinin neden olduğu istilacı hastalığa (sepsis, menenjit, pnömoni, bakteriyemi ve akut otitis media dahil) karşı aktif bağışıklama risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. , 18C, 19F ve 23F S. pnömoni bebeklerde ve iki aydan beş yaşına kadar olan çocuklarda. Komite bu nedenle Prevenar için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Prevenar hakkında daha fazla bilgi edinin
2 Şubat 2001'de Avrupa Komisyonu, Wyeth Lederle Vaccines S.A. Prevenar için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" 2 Şubat 2006'da yenilendi.
Prevenar'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.
Bu sayfada yayınlanan Prevenar - pnömoni aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
