Pixuvri - Pixantrone nedir?
Pixuvri, aktif madde piksantron içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir çözelti haline getirilmiş bir toz olarak mevcuttur (damar içine damlama).
Pixuvri ne için kullanılır - Pixantrone?
Pixuvri, "B lenfositleri" veya "B hücreleri" olarak adlandırılan bir tür beyaz kan hücresini etkileyen lenf dokusunun (bağışıklık sisteminin bir parçası) kanseri olan B hücreli Hodgkin olmayan lenfomalı yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. Pixuvri, lenfoma agresif olduğunda ve geri geldiğinde veya kemoterapi tedavilerine (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) yanıt vermediğinde kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Pixuvri nasıl kullanılır - Pixantrone?
Pixuvri, antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli ve hastayı izlemek için gerekli ekipman ve olanaklara sahip bir doktor tarafından uygulanmalıdır.
Pixuvri dozu, hastanın vücut yüzey alanına göre hesaplanır (hastanın kilosu ve boyuna göre hesaplanır.) Önerilen doz, 1., 8. ve 15. günlerde en az 60 dakika boyunca intravenöz infüzyon yoluyla uygulanmak üzere 50 mg/m2'dir. 28 günlük bir tedavi döngüsü. Pixuvri, altı döngüye kadar verilebilir. Yan etkileri olan veya kan nötrofilleri (enfeksiyonla savaşan bir tür beyaz kan hücresi) ve trombositleri (kan pıhtılaşmasına yardımcı olan bileşenler) çok düşük olan hastalarda, dozun azaltılması veya tedavinin ertelenmesi gerekebilir.
Pixuvri - Pixantrone nasıl çalışır?
Pixuvri'deki aktif madde, piksantron, 'antrasiklinler' grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldürebilen bir ilaç). Hücrelerdeki DNA'ya müdahale ederek çalışır, daha fazla DNA kopyası yapmalarını ve protein yapmalarını engeller. Bu, B hücreli Hodgkin olmayan lenfomadaki kanser hücrelerinin bölünemediği ve sonunda öldüğü anlamına gelir.
Pixuvri nasıl çalışılmıştır?
Pixuvri'nin etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Pixuvri, daha önce en az iki başka tedavi görmüş ve kanseri nüks etmiş veya tedaviye yanıt vermemiş agresif tip B Hodgkin olmayan lenfomalı 140 yetişkinin dahil edildiği bir ana çalışmada diğer kemoterapi tedavileriyle karşılaştırıldı. Hastalara, tedavi eden doktor tarafından seçilen altı kür Pixuvri veya başka bir onaylanmış kanser ilacı verildi.
Etkinliğin ana ölçüsü, tedaviye tam olarak yanıt veren hasta sayısıydı.
Pixuvri'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Pixuvri'nin agresif bir B hücreli Hodgkin dışı lenfoma formuna sahip hastalara fayda sağladığı gösterilmiştir: Diğer ilaçlarla tedavi edilen hastaların %5.7'sine kıyasla (70 hastadan 14'ü) hastaların %20'si Pixuvri'ye tam yanıt vermiştir (dört hasta). 70 hasta).
Pixuvri Zentiva ile ilişkili risk nedir?
Pixuvri'nin en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) nötropeni, lökopeni ve lenfopeni (kanda farklı tipte beyaz kan hücrelerinin düşük konsantrasyonları), trombositopeni (düşük kan trombosit konsantrasyonları), anemi (düşük konsantrasyonları kan hücreleri), mide bulantısı, kusma, cilt renginin değişmesi (cildin renginin değişmesi), saç dökülmesi, kromatüri (anormal idrar renginin değişmesi) ve asteni (zayıflık). Pixuvri ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Pixuvri, piksantron veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda kullanılmamalıdır. Ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda ve kemik iliğinin son derece düşük seviyelerde kan hücresi ürettiği hastalarda kullanılmamalıdır. Pixuvri ile tedavi edilen hastalar, zayıflatılmış (canlı zayıflatılmış) virüsler içeren aşılarla aşılanmamalıdır.
Pixuvri - Pixantrone neden onaylandı?
CHMP, agresif tip B Hodgkin olmayan lenfoma hastalarının Pixuvri ile tedaviye diğer antikanser tedavilerinden daha iyi yanıt verdiği sonucuna varmıştır. Ek olarak, Pixuvri ile tedavi edilenler hastalıkları kötüleşmeden daha uzun süre hayatta kaldılar. CHMP ayrıca hastalığın ciddiyetini ve B hücreli Hodgkin dışı lenfoması geri gelen veya diğer kemoterapi tedavilerine yanıt vermeyen hastalar için yeterli alternatif tedavilerin eksikliğini de değerlendirdi. İlacın yan etkileri kısa sürelidir ve yönetilebilir görünmektedir.
Ancak Komite, daha önce rituximab (lenfomayı tedavi etmek için sıklıkla kullanılan başka bir ilaç) ile tedavi görmüş hastalarda Pixuvri'nin yararları hakkında daha fazla veriye ihtiyaç olduğunu kaydetti. CHMP, Pixuvri'nin faydalarının risklerinden daha ağır bastığı sonucuna vardı ve ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Pixuvri'ye "" koşullu onay verilmiştir. Bu, özellikle daha önce rituximab tedavisi görmüş hastalar için yararları hakkında ilaç hakkında daha fazla bilginin beklendiği anlamına gelir. Avrupa İlaç Ajansı her yıl yenilerini gözden geçirecektir. Mevcut tüm bilgiler ve, gerekirse, bu özet güncellenecektir.
Pixuvri için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Pixuvri'yi yapan şirket, daha önce rituximab tedavisi görmüş hastalarda Pixuvri kullanımının etkilerini daha fazla araştırmak için bir çalışma yapacak.
Pixuvri - Pixantrone hakkında daha fazla bilgi
10 Mayıs 2012'de Avrupa Komisyonu, Pixuvri için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" yayınladı.
Pixuvri tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2012.
Bu sayfada yayınlanan Pixuvri - Pixantrone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
