Onbrez Breezhaler nedir?
Onbrez Breezhaler, aktif madde indacaterol içeren bir ilaçtır. Soluma için bir toz (150 ve 300 mikrogram) içeren kapsüllerde mevcuttur.
Onbrez Breezhaler ne için kullanılır?
Onbrez Breezhaler, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinlerde hava yollarını açık tutmak için kullanılır. KOAH, akciğerlerdeki hava yollarının ve alveollerin hasar gördüğü veya tıkanarak nefes almada güçlükle sonuçlanan uzun süreli bir hastalıktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Onbrez Breezhaler nasıl kullanılır?
Onbrez Breezhaler kapsülleri sadece Onbrez Breezhaler inhaler ile kullanım içindir ve yutulmamalıdır.Bir doz almak için hasta, tozu ağız yoluyla solumak suretiyle inhalere bir kapsül yerleştirmelidir.
Önerilen doz, her gün aynı saatte, günde bir kez 150 mikrogramlık bir kapsüldür. Şiddetli KOAH'ta 300 mikrogram doz kullanılabilir, ancak yalnızca doktor tarafından talimat verildiği takdirde.
Onbrez Breezhaler nasıl çalışır?
Onbrez Breezhaler'deki aktif madde, indakaterol, bir beta-2 adrenerjik reseptör agonistidir.
Birçok organın kas hücrelerinde bulunan beta-2 reseptörlerine bağlanarak ve kasların gevşemesini sağlayarak çalışır. Onbrez Breezhaler inhale edildiğinde indakaterol solunum yollarındaki reseptörlere ulaşarak onları aktive eder, bu da solunum yollarındaki kasların gevşemesine, solunum yollarının açık kalmasına ve hastanın daha rahat nefes almasına yardımcı olur.
Onbrez Breezhaler nasıl çalışılmıştır?
Onbrez Breezhaler'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
4000'den fazla KOAH hastasını içeren üç ana çalışmada, Onbrez Breezhaler plasebo (kukla tedavi), tiotropium veya formoterol (KOAH tedavisinde kullanılan diğer inhale ilaçlar) ile farklı dozlarda karşılaştırılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, Onbrez Breezhaler'in hastaların zorlu ekspiratuar hacimlerini (FEV1) plaseboya kıyasla 12 hafta sonra nasıl iyileştirdiğiydi. FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava miktarıdır.
Onbrez Breezhaler'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Onbrez Breezhaler KOAH hastalarında akciğer aktivitesini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi Ortalama olarak, Onbrez Breezhaler alan hastalarda FEV1'deki iyileşme 150-190ml iken plasebo alan hastalarda FEV1 -10 ml ile +20 ml arasında değişiyordu Genel olarak, 150 ve 300 mikrogram Onbrez Breezhaler dozlarının etkileri benzerdi, ancak sonuçlar 300 mikrogram dozun, hastalığın daha şiddetli olduğu hastalarda daha fazla rahatlama sağlayabileceğini gösterdi.
Onbrez Breezhaler ile ilişkili riskler nelerdir?
Çoğu durumda, Onbrez Breezhaler ile ilişkili yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), sinüzit (sinüs iltihabı), diyabet ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri seviyeleri), baş ağrısı, iskemik kalp hastalığı (yetersiz kan akımının neden olduğu kalp hastalığı), öksürük, laringofaringeal ağrı (boğaz), burun akıntısı (burun akıntısı), solunum yolu tıkanıklığı (tıkanmış hava yolları), kas spazmı (kramplar) ve periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme). Onbrez Breezhaler ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Onbrez Breezhaler, indakaterol, laktoz veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Onbrez Breezhaler neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Onbrez Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve Onbrez Breezhaler'e bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Onbrez Breezhaler hakkında daha fazla bilgi
30 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e
Onbrez Breezhaler için Birlik genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni"
Avrupalı. Pazarlama izni beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında
yenilenmek.
Onbrez Breezhaler'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Onbrez Breezhaler ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
