NUVARING ® etinil estradiol + etonogestrel bazlı bir ilaç
TERAPÖTİK GRUP: Topikal kullanım için hormonal kontraseptifler - Vajinal salınım sistemi
Endikasyonları NUVARING ® - İntravajinal halka
NUVARING ® intravajinal halka şeklinde bir hormonal kontraseptif.
Etki mekanizması NUVARING ® - İntravajinal halka
NUVARING ® etinil estradiol ve etonogestrel gibi aktif maddeleri yavaş yavaş vajinal ortama salabilen silastik bir halkadır.
Her iki hormon da ilk olarak vajina ve uterusun venöz dolaşımı yoluyla vajinal mukoza tarafından emilir ve çeşitli periferik bölgelerde ilk önce bölgeye dağılır ve ardından plazma proteinlerine bağlanır.
Oral kontraseptifler için tarif edilenle karşılaştırılabilir bir şekilde, hem endometriumda hem de servikal mukusta değişikliklere neden oldukları endometriyal seviyede etki gösterirler, spermatozoanın kadın genital yolu boyunca yükselmesini önlemede faydalıdırlar ve merkezi seviyede inhibe ettikleri merkezi seviyede etki gösterirler. foliküler olgunlaşmayı ve yumurtlamayı bloke eden gonadotropinlerin endojen salgılanması.
Özel hormon salma sistemi, mükemmel kontraseptif etkinliğini korurken, halka değiştirme sıklığını en aza indirmeye izin verir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. VAJİNAL HALKA UYUMLULUĞU
Gynecol Endokrinol. 2011 26 Mayıs.
Vajinal halka (ergen kadınlarda doğum kontrolü için NuvaRing ®.
Bitzer J.
Uygulama kolaylığı, dozaj programıyla ilgili olası hataların azaltılması ve tıbbi cihazın mükemmel uyumu, intravajinal halkayı özellikle daha düşük yaş gruplarında özellikle etkili ve iyi tolere edilen bir doğum kontrol yöntemi haline getirmektedir.
2. NUVARING'İN ETKİNLİĞİ VE GÜVENLİĞİ
Int J Kadın Sağlığı. 12 Kasım 2010; 2: 401-9.
Kombine kontraseptif vajinal halkanın (NuvaRing) etkinliği, güvenliği ve hasta tarafından kabul edilebilirliğinin incelenmesi.
Wieder DR, Pattimakiel L.
Vajinal kontraseptif halka kullanımının nasıl çok etkili göründüğünü gösteren ve kullanıcı hastalar arasında kabul edilebilirliğini önemli ölçüde artırmak gibi olumlu yan etkilerin bir profili ile karakterize edilen çalışma.
3. NUVARING VE BİRİNCİ TÜR DİYABET
Gynecol Endokrinol. 2010 Eylül 26: 663-8.
Tip 1 diyabetli üreme çağındaki kadınlarda standart 21/7 rejimi ile karşılaştırıldığında, vajinal olarak yerleştirilen hormon salma sistemi "NuvaRing"in uzatılmış rejimlerinin karbonhidrat metabolizması ve kabul edilebilirlik analizi (adet döngüsü kontrolü) üzerindeki etkisi.
Grodnitskaya EE, Grigoryan VEYA, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Dedov II.
Tip 1 diyabetli genç hastalarda NUVARING kullanımının oral olanlar gibi geleneksel doğum kontrol yöntemlerinden daha iyi glisemik kontrolü nasıl garanti ettiğini gösteren ilginç klinik çalışma.
Kullanım yöntemi ve dozaj
NUVARING® 11.7 mg etonogestrel ve 2.7 mg etinilestradiol içeren 54 mm dış çapa ve 4 mm kesite sahip esnek halka:
NUVARING ®'de bulunan aktif bileşenlerin farmakokinetiği üzerine yapılan çalışmalar, bu tıbbi cihazın yaklaşık 3 hafta boyunca günde ortalama 120 mcg etonogestrel ve 15 mcg etinil estradiol salınımını nasıl garanti edebileceğini göstermiştir.
Halka ilk kez adet döngüsünün ilk gününde vajinaya yerleştirilir ve 3 hafta tutulur, sonunda çıkarılır ve klasik çekilme kanamasının olması gereken bir hafta süreyle askıya alınır.
Askıya alma haftasından sonra, halka çıkarıldığı aynı gün ve saatte tekrar takılabilir.
Yüzüğün uygulaması rahatsızlık vermeyecek ve kolay kolay çıkmayacak şekilde yapılmalıdır.
Halkanın 3 saatten daha uzun bir süre boyunca ayrılması ve olmaması, iki hormonun kan konsantrasyonlarında bir azalmaya yol açabilir, dolayısıyla NUVARING ®'in kontraseptif etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Sonuç olarak, dikkatli bir yıkamadan sonra kaybolan halkayı tekrar takmak ve ilk birkaç gün için koruyucu kontrasepsiyon kullanmak önemlidir.
NUVARING ® uygulamasına geçmeden önce, özel durumlarda doktorunuza danışmanız önemlidir.
Uyarılar NUVARING ® - İntravajinal halka
NUVARING ® uygulamasından önce, kullanılan doğum kontrol yönteminin uygunluğunu ve olası yan etkilerin insidansını artırabilecek durumların olası varlığını değerlendirmeyi amaçlayan dikkatli bir tıbbi-jinekolojik muayene yapılmalıdır.
Bu durumda şu şekilde anlaşılmalıdır: Sigara içmek gibi risk faktörlerinin varlığı; şeker hastalığı; kilolu; hipertansiyon; kalp kapağı kusurları veya belirli kalp ritmi bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile mevcut veya geçmişte kanda yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; meme topakları; yakın akrabalarda meme kanseri öyküsü; karaciğer veya safra kesesi hastalığı; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik inflamatuar bağırsak hastalığı); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun derisini etkileyen hastalık); hemolitik üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; kloazma, mevcut veya önceki, özellikle klinik seyri en kötü olan advers reaksiyonların insidansında önemli bir artışa neden olabilir.
Ayrıca intravajinal halkanın doğru bir şekilde uygulanması, cinsel ilişki sırasında veya kronik ve şiddetli kabızlık durumunda dışarı çıkma riskini en aza indirerek cihazın kontraseptif etkinliğinin korunması da önemlidir.
GEBELİK VE EMZİRME
NUVARING ® hem hamilelik sırasında hem de sonraki emzirme döneminde kontrendikedir.
Bu kontrendikasyon, içerdiği aktif bileşenlerin fetüste nasıl sorunlara yol açabileceğini ve aynı zamanda anne sütünün kimyasal-fiziksel özelliklerini nasıl değiştirebileceğini gösteren çalışmaların varlığı ile doğrulanır.
Etkileşimler
NUVARING ®'in vajinal uygulaması, içerdiği etinil östradiol ve etonogestrel'i, enzimatik sitokrom sınıfı tarafından desteklenen hepatik metabolizmadan ayırmaz.
Sonuç olarak, yukarıda sözü edilen enzimlerin aktivitesini modüle edebilen aktif bileşenlerin birlikte alınması, iki hormonun normal farmakokinetik özelliklerini, kontraseptif etkinliklerini değiştirerek değiştirebilir.
Örneğin, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (bulaşıcı hastalıkları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler), ritonavir , modafinil ve bazen St. John's ile birlikte alınması şıra (hypericum perforatum), etinilestradiol ve etonogestrelin kan konsantrasyonlarında azalmaya yol açarak NUVARING®'in kontraseptif etkinliğini azaltabilir.
Bu ilacın içerdiği östrojenler ve progestojenler, karaciğer, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonu ile ilgili bazı laboratuvar değerlerinde önemli değişikliklere neden olabilir.
Kontrendikasyonlar NUVARING ® - İntravajinal halka
NUVARING ® mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi gibi metabolik hastalıklar, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş kadın hastalıkları ve vakalarda kontrendikedir. Etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılık.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Farklı klinik deneyler ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, hormonal kontrasepsiyon için vajinal halka kullanımının aşağıdakilerle nasıl ilişkilendirilebileceğini göstermektedir:
- Vajinal enfeksiyonlar, ruh hali değişiklikleri, baş ağrısı ve migren, cilt hastalıkları, hassasiyetle artan meme hassasiyeti, kilo alımı ve normal hidro-elektrolit dengesinde değişiklikler gibi sık görülen yan etkiler;
- Hipertansiyon, normal adet akışındaki değişiklikler, dizüri, kas ağrıları, saç dökülmesi, egzama, kramplı karın ağrısı, bulantı, kusma, sıcak basması, görme bozuklukları, idrar yolu enfeksiyonları, sistit ve servisit gibi daha az sıklıkta ancak klinik olarak daha önemli yan etkiler.
Özellikle yatkın hastalarda hormonal kontraseptif kullanımının venöz ve arteriyel tromboembolik olayların, trombo-vasküler olayların ve östrojene bağımlı tümörlerin sayısını nasıl artırabileceğini hatırlamak her zaman yararlıdır.
Not
NUVARING ® sadece tıbbi reçete ile satılmaktadır.
Bu sayfada yayınlanan NUVARING ® - İntravajinal Halka ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
