Natpar - Paratiroid Hormonu nedir ve ne için kullanılır?
Natpar, hipoparatiroidizm olarak bilinen bir durum olan, yetersiz çalışan paratiroid bezleri olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir hormon replasman ilacıdır.
Bu durumdaki hastalarda, boyundaki paratiroid bezleri kandaki kalsiyum seviyesini kontrol eden paratiroid hormonunu yeterli miktarda üretmez.Sonuç olarak hastalarda düşük kalsiyum seviyeleri kemiklerde, kaslarda sorunlara neden olabilir. , kalp, böbrekler ve vücudun diğer kısımları.
Natpar, kalsiyum ve D vitamini takviyeleri ile tedaviye ek olarak, bu tedaviler yeterince etkili olmadığında kullanılır.
Hipoparatiroidili hasta sayısı az olduğu için hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve Natpar 18 Aralık 2013'te 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir.
Natpar'ın etken maddesi paratiroid hormonudur.
Natpar - Paratiroid Hormonu nasıl kullanılır?
Natpar, enjeksiyon için bir çözelti oluşturmak üzere birlikte karıştırılan bir toz ve sıvı olarak mevcuttur. Natpar, Natpar kalemi kullanılarak uyluğa deri altından enjekte edilir. Genellikle önerilen başlangıç dozu günde bir kez 50 mikrogramdır. Natpar ve hasta tarafından alınan D vitamini ve kalsiyum takviyelerinin dozu, hastanın kan kalsiyum seviyelerine göre ayarlanır. Maksimum günlük doz 100 mikrogramdır.
Natpar'ı eğitimden sonra hasta kendisi enjekte edebilir.İlaç sadece reçete ile alınabilir ve tedavi hipoparatiroidili hastaların yönetiminde deneyimli bir sağlık uzmanı tarafından izlenmelidir.Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakınız. .
Natpar - Paratiroid Hormonu nasıl çalışır?
Natpar'ın aktif maddesi olan paratiroid hormonu, paratiroid bezleri tarafından üretilen doğal hormonun bir kopyasıdır. Hipoparatiroidizmi olan hastalarda eksik hormonun yerini alarak kalsiyum seviyelerini geri kazanmalarına yardımcı olur.
Natpar - Paratiroid Hormonunun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Natpar'ın, kalsiyum ve D vitamini takviyesi alan hipoparatiroidizmli hastalarda kan kalsiyum düzeylerini kontrol etmeye yardımcı olduğu gösterilmiştir.
124 hastayı kapsayan 24 haftalık bir ana çalışmada, Natpar alan hastaların %54,8'i (84 kişiden 46'sı) kalsiyum ve vitamin takviyelerinin dozlarını azaltırken kanlarında kabul edilebilir kalsiyum seviyelerine ulaştı ve bu seviyeleri korudu. . Plasebo (sahte bir tedavi) alan ve aynı sonucu elde eden hastaların yüzdesi %2,5'tir (40 hastadan 1'i).
Natpar - Paratiroid Hormonu ile ilişkili riskler nelerdir?
Natpar'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri, kan kalsiyum düzeylerinin çok yüksek veya çok düşük olmasıdır; bu da baş ağrısına, ishale, kusmaya, paresteziye (karıncalanma ve iğne batması gibi olağandışı duyumlar), hipoesteziye yol açabilir. (dokunma duyusunda azalma) ve idrarda yüksek kalsiyum seviyeleri Natpar ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Natpar, kemiğe radyasyon tedavisi gören veya uygulanmış, kemik kanseri veya kemiğe yayılmış kanseri olan ve osteosarkom adı verilen kemik kanseri gelişme riski yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, Natpar, kemik alkalin fosfataz adı verilen bir enzimin seviyelerinde belirsiz artışlar olan hastalarda ve vücudun ürettiği paratiroid hormonuna yeterince yanıt vermediği nadir bir hastalık olan yalancı hipoparatiroidizmi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Natpar - Paratiroid Hormonu Neden Onaylandı?
Natpar, hipoparatiroidili hastalarda eksik paratiroid hormonunun yerine geçer.Ana çalışma, Natpar'ın kalsiyum ve D vitamini takviyesi ihtiyacını azaltırken kan kalsiyum seviyelerini kontrol etmeye yardımcı olduğunu gösterdi.Kısa süreli ve hastaların yaşam kalitesinde veya böbrek yetmezliği gibi uzun vadeli sorunların azaltılması. Bu nedenle Natpar, yalnızca standart tedavilerle yeterince kontrol altına alınamayan ve başka tedavi seçenekleri olmayan hastalarda kullanılmalıdır.
Güvenlikle ilgili olarak, kalsiyum seviyelerinin çok yüksek veya çok düşük olma riskinin önemli olduğu düşünülmektedir: ilacı günde bir kez aldıktan sonra kan kalsiyum seviyelerindeki büyük dalgalanmaların sonuçlarını daha iyi anlamak için daha fazla veriye ihtiyaç vardır.
Eldeki veriler sınırlı olduğu için Natpar'a 'şartlı onay' verildi. Bu, şirketin sağlaması gereken gelecekte ilaç hakkında daha fazla bilginin mevcut olacağı anlamına gelir. Avrupa İlaç Ajansı her yıl mevcut yeni bilgileri gözden geçirecek ve bu özet buna göre güncellenecektir.
Natpar için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Natpar için koşullu onay verildiğinden, Natpar'ı pazarlayan şirket, ilacın yararlarını ve risklerini ve günde bir kez dozlamanın uygunluğunu doğrulamak için ek bir çalışma yapacaktır.
Natpar - Paratiroid Hormonunun güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Natpar'ı pazarlayan şirket, bir kayıt oluşturacak ve Natpar ile tedavi edilen hastalar hakkında, hastaların kemikleri, böbrekleri ve yaşam kalitesi üzerindeki etkiler de dahil olmak üzere uzun vadeli veriler toplayacak.
Natpar'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler de ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında yer almıştır.
Natpar - Paratiroid Hormonu hakkında daha fazla bilgi edinin
Natpar'ın EPAR'ının tam sürümü için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Natpar tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Natpar için Yetim Tıbbi Ürünler Komitesi'nin görüşünün özeti Ajansın web sitesinde mevcuttur: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Nadir hastalık tanımı.
Bu sayfada yayınlanan Natpar - Paratiroid Hormonu ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
