Javlor nedir?
Javlor, damar içine infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti konsantresidir. Çözelti, aktif bileşen vinflunin (25 mg / l) içerir.
Javlor ne için kullanılır?
Javlor, ilerlemiş veya metastatik 'ürotelyal sistemin geçiş hücreli karsinoması' (mesanenin astarını ve idrar yolunun geri kalanını etkileyen bir kanser) olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. "Metastatik" terimi, kanserin vücudun diğer bölgelerine yayıldığı anlamına gelir. Javlor, platin içeren bir antikanser ilacı ile önceki tedavi başarısız olursa kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Javlor nasıl kullanılır?
Javlor ile tedavi, antikanser ilaçlarının kullanımında kalifiye bir doktorun sorumluluğu altında başlatılmalıdır.Uygulamadan önce hasta, bir tür beyaz kan hücresi olan nötrofil konsantrasyonlarını kontrol etmek için bir kan testi yapmalıdır.Bu, istenmeyen bir durumdur. Etkisi, ilacın ortak özelliği nötropenidir (yani, kanda düşük bir nötrofil konsantrasyonu).
Uygulanacak Javlor dozu, boy ve kilo ile ölçülen hastanın vücut yüzey alanına bağlıdır. Önerilen başlangıç dozu 320 mg/m3'tür. Javlor, her üç haftada bir 20 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır. Doktor, önceki tedaviyi ve nötropeni veya karaciğer veya böbrek sorunlarının varlığını veya yokluğunu dikkate alarak hastanın genel sağlığına göre dozu ayarlayabilir.
Javlor nasıl çalışır?
Javlor'daki aktif madde, vinflunin, vinka alkaloidleri olarak bilinen antikanser ilaçları grubuna aittir. Hücrelerde bulunan ve hücrelerin bölündüklerinde kendilerini yenilemek için kullandıkları iç "iskeleti" oluşturmada önemli olan bir proteine ("tubulin") bağlanır.
Vinflunin kanser hücrelerinde tubuline yapışarak iskelet oluşumunu bloke ederek kanser hücrelerinin bölünmesini ve çoğalmasını engeller.
Javlor nasıl çalışıldı?
Javrol'ün etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Ürotelyal kanal geçiş hücreli karsinoması olan 370 yetişkin üzerinde yapılan bir ana çalışmada, Javlor tedavisi alan hastalar, herhangi bir antikanser ilacı almayan hastalarla karşılaştırıldı. Tüm hastalar çalışma boyunca onları aldı
daha iyi destekleyici bakım (hastalara yardımcı olacak herhangi bir ilaç veya teknik, ancak başka antikanser ilaçları yok). Tüm hastalar daha önce platin içeren bir ilaçla tedavi rejimine tabi tutulmuş, ancak başarılı olamamıştır. Etkililiğin ana ölçüsü, hastaların ne kadar yaşadığıydı.Çalışma ayrıca, kötüleşme gibi katı kriterleri karşılayan hastalarda görülen sonuçlara da ayrı ayrı baktı.
platin içeren ilaç tedavisinden sonra hastalık.
Javlor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Javlor, en iyi destekleyici bakımla kombinasyon halinde, yalnızca ürotelyal yolun ilerlemiş veya metastatik geçiş hücreli karsinoması olan hastaların sağkalımını uzatmada en iyi destekleyici bakımdan daha etkiliydi. Çalışmaya katılan tüm denekler arasında, Javlor ile tedavi edilen hastalar ile ilaçla tedavi edilmeyen hastalar arasında sağkalım açısından bir fark olduğuna dair bir kanıt yoktu. Ancak, çalışma için katı işe alım şartlarını karşılayan hastalar arasında bir fark gözlendi. Bu insan grubunda, Javlor ile tedavi edilen denekler 6.9 ay hayatta kalırken, ilaç verilmeyen hastalarda 4.3 ay hayatta kaldı.
Javlor ile ilişkili risk nedir?
Javlor'un en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) nötropeni, lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), anemi (kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma), trombositopeni (kan trombositlerinde azalma) ), iştahsızlık, periferik duyusal nöropati (periferik sinirlerde hasar - yani beyin ve omuriliğin dışında, duyarlılığın azalmasına neden olur), kabızlık, karın ağrısı, kusma, mide bulantısı, stomatit (ağız boşluğunun mukoza zarının iltihabı) ), ishal, alopesi (saç dökülmesi), miyalji (kas ağrıları), asteni (güç ve enerji kaybı), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ateş ve kilo kaybı. Javlor ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Javlor, vinflunine veya diğer vinka alkaloidlerine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, son iki hafta içinde ciddi bir enfeksiyon geçirmiş veya geçirmiş hastalarda veya nötrofil sayısı mm3'ün altında veya trombosit sayısı mm3'ün altında olan kişilerde kullanılmamalıdır.Javlor emzirme döneminde endike değildir.
Javlor neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Javlor'un yararlarının, önceki platin içeren rejimin başarısızlığından sonra ürotelyal yolun ileri veya metastatik geçiş hücreli karsinomunun tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Javlor'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Javlor hakkında diğer bilgiler:
21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Pierre Fabre Médicament'e Javlor için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Javlor'un EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Javlor - vinflunine ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
