JANUMET ® Sitagliptin ve Metformin bazlı bir ilaç
TERAPÖTİK GRUP: İlişkili oral hipoglisemik ajanlar
Endikasyonları JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
JANUMET ®, tek başına metformin maksimum dozlarda bile iyi bir glisemik kontrolü garanti edemediğinde tip II diyabet tedavisinde kullanılır.
Şiddetli metabolik dekompansasyonu olan hastalarda, JANUMET ® sülfonilüre ile üçlü tedaviye dahil edilebilir.
Etki mekanizması JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
JANUMET ®, DPP-4 inhibitörleri ve biguanidler kategorisine ait aktif bileşenlerin kombinasyonundan elde edilen oral hipoglisemik bir ilacı temsil eder.
Glikoz metabolizmasının entegre bir kontrolü yoluyla gerçekleştirilen terapötik etkiye, pankreasın duyarlılaşmasından sorumlu hormonlar olan inkretinlerin (DPP-4'ün aktivasyonunu azaltan, geri dönüşü olmayan hidrolizde yer alan) mevcudiyetini artırabilen sitagliptin aracılık eder. insülin ve metformin salınımını sağlamak için yararlı olan beta hücresi, kan şekeri alımını artırarak çeşitli insüline duyarlı dokular üzerinde ve glukoneogenez ve glikojenoliz sürecini inhibe ederek karaciğerde hareket edebilen metformin.
Metabolik bir bakış açısından, bu nedenle, hipoglisemik etki, bir yandan artan insülin sekresyonu ve diğer yandan azaltılmış endojen glikoz üretimi ile desteklenir.
Farmakokinetik bakış açısından, JANUMET ® alımı, ayrı ayrı alınan iki aktif bileşenin özelliklerini neredeyse değişmeden korur.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. SİTAGLİPTİN / METFORMİN KOMBİNE TEDAVİSİNİN ETKİLİ
İlaçlar. 12 Şubat 2011; 71: 349-61.
Sitagliptin / metformin sabit doz kombinasyonu: tip 2 diyabetli hastalarda.
Chwieduk CM.
Çalışmalar, metformin ve sitagliptin kombinasyonunun, tek başına metforminin etkisiz olduğu tip II diyabetli hastalarda iyi bir glisemik kontrol sağlayabildiğini göstermiştir. Bu vakalarda, kan şekerinde daha fazla azalma gözlemlenmiştir. ve tokluk glisemik kontrol ve azaltılmış hipoglisemi riski.
2. SİTAGLİPTİN / METFORMİN, KLİNİK UYGULAMANIN ÖTESİ
Diyabet Res Kliniği Pratiği. 2011 Şubat 21
Zucker diyabetik yağlı sıçanlarda sitagliptin artı metforminin β-hücre fonksiyonu, adacık bütünlüğü ve adacık gen ekspresyonu üzerindeki etkisi.
Han SJ, Choi SE, Kang Y, Jung JG, Yi SA, Kim HJ, Lee KW, Kim DJ.
Metformin ve sitagliptin arasındaki ilişkinin klinik uygulamada elde ettiği önemli terapötik başarılar, esasen iki aktif bileşenin tek terapötik etkileri ile ilişkili görünmektedir.Ancak, in vitro çalışmalar, bu kombinasyonun beta hücresi üzerinde nasıl sinerjistik etki gösterebileceğini göstermiştir. fonksiyon ve bütünlük, muhtemelen hücrenin hayatta kalmasında rol oynayan anti-apoptotik genleri aktive ederek.
3. SİTAGLİPTİN / METFORMİN TEK FORMÜLASYONDA
Klinik Uyuşturucu Araştırması. 2010; 30: 855-66.
Sağlıklı yetişkin deneklerde sitagliptin / metformin sabit doz kombinasyon tabletlerinin biyoeşdeğerliği ve sitagliptin ve metforminin birlikte uygulanması: randomize, açık etiketli, çapraz geçişli bir çalışma.
Migoya EM, Miller JL, Gutierrez M, Zheng W, Johnson-Levonas AO, Liu Q, Matthews CZ, Wagner JA, Gottesdiener KM.
Farmakokinetik çalışmalar ve çeşitli klinik deneyler, JANUMET alımını takiben gözlemlenen terapötik etkinin, aynı sıklıkta yan etkilerle birlikte metformin ve sitagliptin'in ayrı fakat aynı anda uygulanmasıyla elde edilenle tamamen karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır.
Kullanım yöntemi ve dozaj
JANUMET® 50/850 veya 50/1000 mg sitagliptin ve metformin tabletleri:
JANUMET ® ile tedavi, uygulanabilir en düşük dozdan başlamalı ve daha sonra kan glukoz konsantrasyonu açısından gözlemlenen metabolik bulguya dayalı olarak yukarıda belirtilen dozu düzeltmeli veya doğrulamalıdır.
Maksimum doz, gastrointestinal yan etkileri azaltmak için muhtemelen yemeklerle birlikte iki farklı uygulamada alınan 100 mg sitagliptin dozunu geçmemelidir.
Sülfonilürelerle üçlü bir tedavinin kullanılması gerektiğinde, öngörülenden daha düşük dozlar da kullanılabilir.
Her durumda, uygun dozu değerlendirmek ve formüle etmek doktorunuza kalmıştır.
Uyarılar JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
Doğru glisemik kontrolün sağlanması, JANUMET ® tedavisine glisemik seviyelerin periyodik olarak izlenmesi ve fiziksel aktivite ve dengeli beslenme gibi farmakolojik olmayan önlemlerin eş zamanlı uygulanmasının eşlik etmesi çok önemlidir.
Metformin birikiminin hastada potansiyel olarak ölümcül olan bir metabolik asidoz durumuna neden olmasını önlemek için böbrek fonksiyonunu izlemek de gereklidir.
JANUMET ® ile tedavi, iyotlu kontrast madde veya böbrek fonksiyonunu bozan ilaçların veya prosedürlerin kullanılmasının gerekli olduğu durumlarda askıya alınmalıdır.
Yanlış dozajlar, aktif bileşenlerin uygulanması veya diğer nedenlerin ardından potansiyel olarak doğrulanabilen hipoglisemik durumlar, hastanın algılama ve tepki verme yeteneklerini azaltarak makine kullanımını ve araba kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
JANUMET ®'in gebelikte kullanımı, metformin ile tedavi edilen kadınlara doğum yapan yenidoğanlarda konjenital malformasyon riskinin arttığını gösteren çalışmaların varlığından dolayı şiddetle kontrendikedir.
Aksine, sitagliptin ile yapılan deneyler şu anda istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar üretmemiştir.
Ayrıca, bu aktif bileşenlerin anne sütüne olası salgılanması, bebeği potansiyel hipoglisemi riskine maruz bırakır ve kontrendikasyonu emzirme dönemine kadar uzatır.
Etkileşimler
Ayrıca bu durumda JANUMET ® için gözlemlenen ilaç etkileşimleri, iki aktif bileşenin varlığına farklı bir şekilde atfedilmelidir.
Sonuç olarak, sitagliptin, digoksin ve siklosporin uygulamasını takiben gözlenen farmakokinetik değişikliklerle birlikte zayıf reaktif iken, metformin, glukortikoidler, beta agonistleri, simetidin ve diüretiklerin birlikte uygulanmasına olumsuz yanıt verebilir.
Birkaç çalışma, in vitro olarak diğer olası etkileşimlerin varlığını da değerlendirmiştir, ancak bunlar in vivo olarak orta düzeyde klinik alaka düzeyine sahiptir.
Aynı zamanda rifampisin veya iyotlu kontrast maddelerin birlikte uygulanmasının normal böbrek fonksiyonunu değiştirebileceğini ve vücudun bu hipoglisemik ilaçlara maruz kalmasını artırabileceğini hatırlamakta fayda vardır.
Kontrendikasyonlar JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin
JANUMET ® etken maddelere veya eksipiyanlara karşı aşırı duyarlılık, tip I diyabet, diyabetik keto asidoz, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarında ciddi değişiklikler, dehidratasyon, şok, akut patolojiler, kalp ve solunum yetmezliği, şok, alkolizm, hamilelik ve emzirme durumlarında kontrendikedir. . . .
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
JANUMET ® ile tedaviyi takiben açıklanan yan etkiler esas olarak sitagliptin ve metformin ile monoterapi sırasında gözlenenlere atfedilebilir.
Özellikle tedavinin ilk aşamasına bulantı, kusma, kabızlık veya ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları, üst solunum yolu enfeksiyonları ve baş ağrısı ve baş dönmesi eşlik edebilir.
Klinik olarak daha önemli advers reaksiyonlar, anjiyoödem, döküntü ve ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ortaya çıkması, hematolojik tablodaki değişiklikler ve tedaviyi askıya almanın gerekli olduğu elektrokardiyografik izdeki değişiklikler ile nadiren gözlendi.
Öte yandan hipoglisemik koşullar, her şeyden önce sülfonilürelerle üçlü tedavi sırasında bulundu.
Not
JANUMET ® sadece sıkı tıbbi reçete altında satılabilir
Bu sayfada yayınlanan JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
