Irbesartan / Hidroklorotiyazid Teva nedir?
İrbesartan / Hidroklorotiyazid Teva, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Pembe, kapsül şeklinde tabletler halinde mevcuttur (150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş CoAprovel adlı bir "referans ilaca" benzer bir "jenerik ilaçtır". Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ne için kullanılır?
İrbesartan / Hidroklorotiyazid Teva, irbesartan veya tek başına hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen erişkinlerde esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) tedavi etmek için kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva nasıl kullanılır?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Kullanılacak Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva dozu, hastanın daha önce aldığı irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'in üzerindeki dozlar tavsiye edilmez İrbesartan / Hidroklorotiyazid Teva, diğer hipertansiyon tedavilerine ek olarak alınabilir.
Irbesartan / Hidroklorotiyazid Teva nasıl çalışır?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Irbesartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarını daraltan bir madde) olan anjiyotensin II adı verilen bir hormonun vücuttaki etkisini bloke eder. çalışır ve kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi türü olan diüretiktir.İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır. İki aktif bileşenin kombinasyonu, tek başına alınan iki ilaca göre kan basıncını daha fazla düşürerek aditif bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, felç gibi yüksek kan basıncı ile ilişkili riskler.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva nasıl çalışılmıştır?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar referans ilaç CoAprovel ile biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ile ilişkili yararlar ve riskler nelerdir?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, fayda ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Topluluk gereklilikleri uyarınca Irbesartan / Hidroklorotiyazid Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve CoAprovel ile biyoeşdeğer olduğu gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP'nin görüşü, CoAprovel örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır basmasıdır. Komite, Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ile ilgili diğer bilgiler:
26 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva için bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
