İlacın özellikleri
DuoTrav, berrak bir çözelti şeklinde gelen bir göz damlasıdır. DuoTrav iki içerir
aktif maddeler: travoprost (40 mikrogram/ml) ve timolol (5 mg/ml).
Tedavi endikasyonları
DuoTrav, göz içi basıncını (GİB-Göz İçi Basıncı kısaltması ile göz içindeki basınç) azaltmak için kullanılır. Açık açılı glokomlu hastalarda (sıvının boşaltılamamasından dolayı göz içi basıncının artmasına neden olan bir hastalık) ve üst gözde oküler hipertansiyon (yani göz içi basınç) olan hastalarda kullanılır. norm). DuoTrav, bir beta bloker (timolol) ve bir prostaglandin analoğu (travoprost) kombinasyonunu içerir ve yalnızca beta blokerler veya yalnızca prostaglandin analogları içeren göz damlalarına yeterince yanıt vermeyen hastalarda kullanılır. DuoTrav sadece reçete ile alınabilir.
Nasıl kullanılır
Kullanılacak doz, etkilenen göze veya etkilenen bir göze bir damla DuoTrav'dır.
günde bir kez, sabah veya akşam. Göz damlaları her gün aynı saatte uygulanmalıdır. DuoTrav, 18 yaşın altındaki hastalar için önerilmez.
Eylem mekanizmaları
Yükseltilmiş GİB, retinaya (gözün arkasındaki ışığa duyarlı zar) ve gözden beyne sinyaller gönderen optik sinire zarar verir.Bu, ciddi görme kaybına ve hatta körlüğe neden olabilir.GİB'yi düşürerek, DuoTrav göz hasarı riskini azaltır DuoTrav iki aktif bileşen içerir: travoprost ve timolol Bu iki ilaç farklı mekanizmalarla gözdeki basıncı düşürür. Travoprost, gözden sıvı çıkışını artırarak çalışan bir prostaglandin analoğudur.Travoprost tek başına TRAVATAN adı altında Avrupa Birliği'nde pazarlama onayını almıştır.
Timolol, göz içindeki sıvı üretimini azaltarak çalışan bir beta blokerdir. Timolol 1970'lerden beri glokom tedavisinde kullanılmaktadır.İki maddenin birleşik etkisi, tek başına kullanılan iki ilacın belirlediğinden daha büyük bir GİB düşüşü sağlar.
Yapılan çalışmalar
Açık açılı glokom veya oküler hipertansiyon nedeniyle GİB artışı olan 1.499 hastada beş klinik çalışma yapılmıştır. Bu çalışmalara 18 ila 91 yaşları arasındaki (yarısı yaşlı olan) hastalar dahil edildi ve 6 haftadan 12 aya kadar sürdü. DuoTrav, günün farklı saatlerinde (sabah veya akşam) uygulanarak, iki ayrı bileşenin her biri ile karşılaştırılarak ve iki bileşen ayrı göz damlaları şeklinde verilerek incelenmiştir. 12 aylık çalışmada DuoTrav, latanoprost (bir prostaglandin analoğu) ve timolol kombinasyonunu içeren göz damlaları ile karşılaştırılmıştır. Farklı zamanlardaki ortalama GİB, etkinliği değerlendirmek için ana parametreyi temsil ediyordu (GİB, mmHg olarak ölçülür; glokomlu bir hastada değeri genellikle 21 mmHg'den yüksektir).
Çalışmalar sonucunda bulunan faydalar
DuoTrav tüm çalışmalarda GİB'yi azalttı: elde edilen ortalama azalma yaklaşık 8-10 mmHg idi, artı veya eksi tedavi öncesi değerden üçte bir daha azdı. DuoTrav, GİB'yi azaltmada tek başına timolol veya tek başına TRAVATAN'a göre daha etkiliydi. DuoTrav, ayrı göz damlası olarak verilen iki ilaç kadar ve hem latanoprost hem de timolol içeren göz damlaları kadar etkiliydi.
İlişkili Riskler
En yaygın yan etki (klinik çalışmalarda hastaların %15'inde görülen) oküler hiperemidir (göze artan kan akışı, bu da göz tahrişine ve kızarıklığa neden olur). "DuoTrav kullanımı" ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için, paket ekine bakın.
DuoTrav, travoprost, timolol (ve diğer beta blokerler) veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. DuoTrav, astımı veya ciddi akciğer hastalığı olan veya kalp sorunları olan kişilere verilmemelidir. Kullanım kısıtlamalarının tam listesi için paket ekine bakın.
DuoTrav, yumuşak kontakt lenslerin rengini bozabilen bir madde olan benzalkonyum klorür içerir.
Bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan kişilerde biraz dikkatli olunmalıdır. DuoTrav, irisin renginde (koyulaşmaya eğilimlidir) bir değişikliğe ve kirpiklerin kalınlaşmasına, koyulaşmasına veya uzamasına neden olabilir.
onay nedenleri
DuoTrav, GİB kontrolünü iyileştirebilen sabit dozlarda travoprost ve timololün bir kombinasyonudur. Etkinliği, ayrı ayrı alınan iki bileşenden daha üstündür ve birlikte uygulanan iki bileşene eşdeğerdir, ancak iki ayrı göz damlası şeklindedir. Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), topikal kullanım için prostaglandinlerin beta blokerlerine veya analoglarına yeterince yanıt vermeyen hastalarda DuoTrav'ın yararlarının açık açılı glokom veya oküler hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle Komite, DuoTrav'a Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Daha fazla bilgi
24 Nisan 2006'da Avrupa Komisyonu, Alcon Laboratories (UK) Limited'e DuoTrav için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
DuoTrav'ın tam değerlendirme sürümü (EPAR) için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: Mart 2006.
Bu sayfada yayınlanan DuoTrav - göz damlası ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
