DuoPlavin nedir?
DuoPlavin, iki aktif madde, klopidogrel ve asetilsalisilik asit (aspirin olarak da bilinir) içeren bir ilaçtır. 75 mg (sarı renkli) veya 100 mg (pembe renkli) asetilsalisilik asit ile 75 mg klopidogrel içeren oval tabletler halinde mevcuttur.
DuoPlavin ne için kullanılır?
DuoPlavin, halihazırda hem klopidogrel hem de asetilsalisilik asit alan yetişkinlerde kalp krizi gibi aterotrombotik olayları (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesinin neden olduğu sorunlar) önlemek için kullanılır. 'Akut koroner sendrom' olarak bilinen bir durumu olan aşağıdaki hasta gruplarında kullanılabilir:
"ST segment yükselmesi" olmayan "stabil angina" (akut göğüs ağrısı) veya miyokard enfarktüsü (kalp krizi) olan hastalar (EKG veya elektrokardiyogram anormallikleri, "tıkanmayı önlemek için artere" stent (tüp) yerleştirilmiş hastalar dahil);
ST segment yükselmesi olan kalp krizi nedeniyle tedavi gören hastalar, doktor trombolitik tedavinin hastalar için faydalı olduğuna inandığında (kan pıhtılarını çözme tedavisi).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
DuoPlavin nasıl kullanılır?
DuoPlavin, hastanın ayrı ayrı aldığı klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletlerinin yerine günde bir tablet olarak alınır.
DuoPlavin nasıl çalışır?
DuoPlavin'de bulunan her iki aktif bileşen, klopidogrel ve asetilsalisilik asit, "trombosit agregasyon inhibitörleridir", yani trombositler olarak adlandırılan kan hücrelerinin agregasyonunu (birbirine bağlanmasını) ve pıhtı oluşturmasını önlemeye yardımcı olurlar. Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını engelleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır. Asetilsalisilik asit kan pıhtılarını durdurur. prostaglandin siklooksijenaz adı verilen bir enzimi bloke eder.Bu, normalde trombositleri birbirine bağlayarak pıhtı oluşumunu kolaylaştıran tromboksan adı verilen bir maddenin üretimini azaltır.Birlikte alındığında, iki aktif madde kan pıhtılarının oluşumundan kaynaklanan sorun riskini azaltabilir. pıhtıları, başka bir kalp krizini önlemeye yardımcı olur.
Her iki aktif madde de Avrupa Birliği'nde (AB) birkaç yıldır mevcuttur.Klopidogrel, trombosit agregasyonunun azaltılması için 1998'den beri Plavix ve Iscover isimleri altında yetkilendirilmiştir ve sıklıkla asetilsilisilik asit ile kombinasyon halinde kullanılmaktadır. 100 yılı aşkın süredir mevcuttur.
DuoPlavin nasıl çalışılmıştır?
2 etken madde birkaç yıldır birlikte kullanıldığı için DuoPlavin'deki etken maddelerin ayrı ayrı alınan iki ilaç gibi vücut tarafından emildiğini gösteren çalışmaların sonuçlarını da sundu. klopidogrel ve asetilsalisilik asidin ayrı tabletler halinde kombinasyonunun kalp krizi gibi aterotrombotik olayların önlenmesinde etkili olduğunu gösteren akut koroner sendromlu 60.000'den fazla hastayı içermektedir.
DuoPlavin'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
DuoPlavin'in ayrı ayrı alınan klopidogrel ve asetilsalisilik asit ile karşılaştırılabilir olduğu gösterilmiştir ve bu nedenle hastaların halihazırda almakta olduğu klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletlerinin yerine kullanılabilir.
DuoPlavin ile ilişkili riskler nelerdir?
DuoPlavin ile ilişkili en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hematom (deri altında kan birikmesi), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (mide veya bağırsaklarda kanama), ishal, ağrı karın ağrısı (mide ağrısı), hazımsızlık (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morluklar ve kanama DuoPlavin ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.
DuoPlavin, klopidogrel, stereodal antiinflamatuar ilaçlar (asetilsalisilik asit gibi) veya DuoPlavin'in diğer bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Devam eden kanama hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Mide ülseri veya intrakraniyal kanama gibi ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan veya astım, rinit (burun tıkanıklığı ve akan burun) ve nazal polip (burun mukozasında büyüme) kombinasyonunu içeren tıbbi bir durumu olan hastalarda kullanılmamalıdır. ) DuoPlavin hamileliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
DuoPlavin neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), DuoPlavin'in ayrı ayrı alınan klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletleriyle karşılaştırılabilir olduğunu kaydetti ve "her iki aktif maddenin tek bir DuoPlavin tabletinde birleştirilmesi, hastaların daha az tablet almaları gerektiği için tedaviyi basitleştirdiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle Komite, DuoPlavin'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
DuoPlavin hakkında daha fazla bilgi
15 Mart 2010'da Avrupa Komisyonu, Sanofi Pharma Bristol Myers Squibb SNC'ye DuoPlavin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
DuoPlavin EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın DuoPlavin tedavisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir).
Bu özetin son güncellemesi: 01-2010.
Bu sayfada yayınlanan DuoPlavin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
