DepoCyte - sitarabin

DepoCyte nedir?

DepoCyte, 50 mg aktif madde sitarabin içeren enjeksiyonluk bir süspansiyondur.

DepoCyte ne için kullanılır?

DepoCyte, lenf nodu tümör hücrelerinin omurilik sıvısına, beyni ve omuriliği kaplayan zarlara (meninksler) yayıldığı bir hastalık olan lenfomatöz menenjiti tedavi etmek için kullanılır. DepoCyte, hastalığın semptomlarını kontrol etmeye yardımcı olur. İlaç sadece reçete ile alınabilir.

DepoCyte nasıl kullanılır?

DepoCyte tedavisi yalnızca antikanser ilaçlarının uygulanmasında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Uygulama bir 'döküm' enjeksiyonu (ilacın 'vücut tarafından çok yavaş emilmesi için hazırlandığı bir tür enjeksiyon) yoluyladır. İlaç doğrudan omurilik sıvısına enjekte edilmelidir (intratekal enjeksiyon: omuriliği ve beyni çevreleyen boşlukta yapılan delinme). Aynı zamanda, ilacın bazı yan etkilerini kontrol altına almak için hastaya bir steroid (deksametazon) da verilmelidir.
DepoCyte başlangıçta ilk beş doz için iki haftada bir 50 mg enjeksiyon olarak verilir, ardından dört hafta sonra "ilave 50 mg doz ve ardından dört haftada bir 50 mg'lık 4 idame dozu takip edilir. Doz 25 mg'a düşürülebilir. hasta nörotoksisite belirtileri gösteriyorsa (baş ağrısı, anormal görme veya kas zayıflığı veya ağrısı).

DepoCyte nasıl çalışır?

DepoCyte'in aktif maddesi olan sitarabin (ara-C olarak da bilinir), 1970'lerden beri kullanılan bir antikanser ajandır. grup antimetabolitler.
Sitarabin, bir pirimidin analoğudur. Pirimidin, hücrelerin genetik materyalinin (DNA ve RNA) bir bileşenidir. Vücutta sitarabin, pirimidinin yerini alır ve DNA sentezinde yer alan enzimlere müdahale eder.Bu şekilde sitarabin, kanser hücrelerinin büyümesini yok edilene kadar engeller.DepoCyte'de sitarabin özel bir formülasyonda bulunur: aktif ilke, yani, yavaş salındığı lipozomlarda (küçük yağ parçacıkları) bulunur.

DepoCyte nasıl çalışılmıştır?

DepoCyte'ın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Ana çalışma 35 hastayı içeriyordu ve DepoCyte'in intratekal uygulamasını standart bir sitarabin formülasyonu ile karşılaştırdı. Çalışma, hastaların tedaviye yanıtını (omurilik sıvısında tümör hücrelerinin olmaması) ve sinir bozukluklarının kötüleşmesini (sinir sistemi semptomları) ölçtü.

DepoCyte'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

DepoCyte ile tedavi edilen 18 hastanın 13'ü tedaviye yanıt vererek omurilik sıvısından tümör hücrelerinin yok edilmesiyle sonuçlanırken, standart formülasyonu alan 17 hastadan sadece 3'ü tedaviye yanıt verdi. Bununla birlikte, hastaların sinir bozukluklarında kötüleşme yaşadığı remisyon süresinin uzunluğu açısından iki ilaç arasında hiçbir fark yoktu.

DepoCyte ile ilişkili risk nedir?

En yaygın yan etkiler (tedavi döngülerinin %10 ila %25'i arasında değişen yüzdelerde gözlenir) baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ve sırt ağrısıdır. DepoCyte ayrıca araknoiditin (omurgayı ve beyni koruyan zarlardan biri olan araknoid iltihabı) başlamasını da kolaylaştırabilir.Yakın tıbbi gözlem altında tutulan hastalarda yan etkileri en aza indirmek için şu anda bir steroid uygulanmalıdır ( ağız yoluyla veya enjeksiyon yoluyla) DepoCyte ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
DepoCyte, sitarabine veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç, "meninkslerin aktif enfeksiyonu" olan hastalara verilmemelidir.

DepoCyte neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), DepoCyte'ın standart sitabirin formülasyonuna kıyasla lenfomatöz menenjit tedavisinde etkili olduğunu ve dozlama programının daha az intratekal enjeksiyonla hastaların yaşam kalitesini iyileştirebileceğini değerlendirmiştir. CHMP, DepoCyte'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bu nedenle bu ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

DepoCyte hakkında diğer bilgiler:

11 Temmuz 2001'de Avrupa Komisyonu, DepoCyte için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.Yetki 11 Temmuz 2006'da yenilendi.Piyasadaki "yetki"nin sahibi Pacira Limited şirketidir.
DepoCyte's Epar'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: Temmuz 2007

Bu sayfada yayınlanan DepoCyte - sitarabin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.