Conbriza nedir?
Conbriza, bazedoxifene etkin maddesini içeren bir ilaçtır. İlaç beyaz kapsül şeklinde tabletler (20 mg) olarak mevcuttur.
Conbriza ne için kullanılır?
Conbriza, postmenopozal kadınlarda osteoporozu (kemikleri kırılgan hale getiren bir hastalık) tedavi etmek için kullanılır. belki). İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Conbriza nasıl kullanılır?
Önerilen Conbriza dozu günde bir tablettir. Tablet, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alınabilir. Diyet alımı yetersiz ise hastalar ayrıca kalsiyum ve D vitamini takviyesi almalıdır.Conbriza ciddi böbrek problemi olan kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.Conbriza karaciğer problemi olan kadınlarda kullanılması önerilmez.
Conbriza nasıl çalışır?
Osteoporoz, doğal olarak tüketilenin yerini alacak kadar yeni kemik üretilmediğinde ortaya çıkar.Kemikler giderek incelir ve kırılgan hale gelir ve kırılmaya (kırılmaya) daha yatkın hale gelir.Osteoporoz kadınlarda menopozdan sonra daha sık görülür.Kadınlık hormonu östrojen seviyeleri düştüğünde: östrojen kemiklerin parçalanmasını yavaşlatır ve onları kırılmaya daha az eğilimli hale getirir.
Conbriza'daki aktif madde, bazedoxifene, seçici bir östrojen reseptör modülatörüdür (SERM). Bazedoksifen, vücudun bazı dokularında östrojen reseptörünün (yani östrojen reseptörünü uyaran bir madde) "agonisti" olarak görev yapar. Bazedoksifen kemikler üzerinde östrojen ile aynı etkiye sahiptir.
Conbriza nasıl çalışılmıştır?
Conbriza'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Conbriza, raloksifen (osteoporoz tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) ve plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı.
osteoporozdan muzdarip menopoz sonrası. Çalışmaya katılan tüm kadınlara ayrıca kalsiyum ve D vitamini takviyesi verildi.Etkinliğin ana ölçüsü, üç yıl boyunca yeni vertebra kırıklarının sayısıydı.
Conbriza, osteoporoz riski altında olduğu düşünülen 1.583 postmenopozal kadını içeren başka bir ana çalışmada da raloksifen ve plasebo ile karşılaştırıldı. Kadınlar iki yıl tedavi gördü ve kalsiyum takviyesi aldı. Etkinliğin ana ölçüsü, iki yıllık tedaviyi takiben omurgadaki kemik yoğunluğundaki (kemiklerin gücünün bir ölçümü) değişiklikti.
Conbriza'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İlk çalışmada Conbriza, yeni vertebra kırıklarının sayısını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. Üç yıl sonra, Conbriza ile tedavi edilen hastaların %2'si (1.724'ten 35'i) plasebo ile tedavi edilenlerin %4'ü (1.741'den 59'u) yeni kırıklar bildirmiştir. Çalışmadan önce kırık riski yüksek olan kadın alt grubunda daha anlamlı bir fark vardı. Conbriza, vertebral olanlar dışındaki kırıkların sayısını azaltmada etkili değildi. Diğer çalışmada, Conbriza'nın omurgadaki kemik yoğunluğunu korumada plasebodan daha etkili olduğu bulundu.İki yıl sonra, Conbriza alan kadınlarda ortalama kemik yoğunluğu neredeyse değişmeden kaldı, ancak plasebo alan kadınlarda %1'in üzerinde azaldı. . Her iki ana çalışmada da Conbriza'nın etkileri raloksifenin etkilerine benzerdi.
Conbriza ile ilişkili risk nedir?
Conbriza ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor)
sıcak basması ve kas spazmlarıdır. Conbriza ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Conbriza, bazedoksifene veya ilaçtaki başka herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. derin ven trombozu (DVT), pulmoner emboli (akciğerlerde kan pıhtısı) ve retinal ven trombozu (gözün arkasında kan pıhtısı) gibi venöz tromboembolizm ile ilgili sorunlar. Açıklanamayan rahim kanaması olan kadınlarda kullanılmamalıdır.
Conbriza sadece menopoz sonrası kadınlarda kullanılabilir, bu nedenle hala hamile kalabilecek kadınlarda kullanılmamalıdır.
Conbriza neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Conbriza'nın faydalarının, kırık riski yüksek olan postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. "Conbriza'yı piyasaya sürmek.
Conbriza ile ilgili diğer bilgiler:
17 Nisan 2009'da Avrupa Komisyonu, Wyeth Europa Ltd'ye Conbriza için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Conbriza'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Conbriza - bazedoxifene ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
