Bretaris Genuair nedir?
Bretaris Genuair, aktif madde aklidinyum bromür içeren bir ilaçtır. Taşınabilir bir inhalatörde inhalasyon tozu olarak mevcuttur. İnhaler, her inhalasyon için 322 mikrogram aklidinyuma eşdeğer 375 mikrogram aklidinyum bromür verir.
Bretaris Genuair ne için kullanılır?
Bretaris Genuair, yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bu da nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır. Bretaris Genuair, bakım (düzenli) tedavi için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Bretaris Genuair nasıl kullanılır?
Bretaris Genuair'in önerilen dozu günde iki kez bir inhalasyondur.İnhalerin doğru kullanımı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın.
Bretaris Genuair nasıl çalışır?
Bretaris Genuair'deki aktif madde, aclidinium bromide, antikolinerjik bir bronkodilatördür. Bu, akciğerlerin kas hücrelerinde, kasların kasılmasını kontrol eden muskarinik reseptörler olarak adlandırılan belirli reseptörleri bloke ederek hava yollarını genişlettiği anlamına gelir. Aklidinyum bromür solunduğunda solunum yollarındaki kasları gevşetir ve solunum yollarının açık kalmasına yardımcı olarak hastanın daha rahat nefes almasına olanak tanır.
Bretaris Genuair nasıl çalışılmıştır?
Bretaris Genuair'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
KOAH'lı 828 hastayı içeren ana çalışmada, günde iki kez verilen iki farklı Bretaris Genuair dozu (200 ve 400 mikrogram) plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, Bretaris Genuair'in altı ay sonra hastaların zorlu ekspiratuar hacimlerini (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava hacmi) nasıl iyileştirdiğiydi.
Bretaris Genuair'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Bretaris Genuair, KOAH hastalarında akciğerlerin çalışma şeklini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi. Ortalama olarak altı aylık tedaviden sonra 200 ve 400 mikrogram Bretaris Genuair alan hastalarda FEV1'deki artış sırasıyla 26 ml ve 55 ml iken, plasebo alan hastalarda FEV1 73 ml azaldı 400 mikrogram Bretaris Genuair, 322 mikrogram aklidinyum veren inhalatörde bulunan aklidinyum bromür miktarına karşılık gelir.
Bretaris Genuair ile ilişkili risk nedir?
Bretaris Genuair'in (100'de 1 ila 10 hastada görülen) en yaygın yan etkileri sinüzit (sinüs iltihabı), nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), baş ağrısı, öksürük ve ishaldir. Bretaris Genuair ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Bretaris Genuair, aklidinyum bromür, atropin, diğer antikolinerjik bronkodilatör ilaçlara veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Bretaris Genuair neden onaylandı?
CHMP, Bretaris Genuair'in KOAH semptomlarını iyileştirmede etkili olduğunun gösterildiğini ve faydalı etkilerinin bir yıla kadar sürdüğünü kaydetti. CHMP ayrıca, yan etkilerin geri dönüşümlü olması ve diğer antikolinerjik bronkodilatör ilaçlarınkine benzer olması nedeniyle Bretaris Genuair ile ilgili önemli bir güvenlik endişesi olmadığını da kaydetti. Bu nedenle CHMP, Bretaris Genuair'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Bretaris Genuair'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Antikolinerjik bronkodilatör ilaçlar kalp ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, şirket ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izleyecek ve olası riskleri belirlemek için hastalarda daha fazla çalışma yapacaktır.
Bretaris Genuair hakkında daha fazla bilgi
20 Temmuz 2012'de Avrupa Komisyonu, Bretaris Genuair için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Bretaris Genuair'in EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Bretaris Genuair tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2012.
Bu sayfada yayınlanan Bretaris Genuair ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.