PENSULVIT - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Pensulvit - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama

Aktif maddeler: Tetrasiklin Sülfametiltiyazol

PENSULVIT %1 + %5 Oftalmik merhem

Endikasyonları Pensulvit neden kullanılır? Bu ne için?

farmakoterapötik grup

Pensulvit, geniş spektrumlu antibiyotiklerin bir kombinasyonudur ve bu nedenle göz enfeksiyonlarından en sık sorumlu olan mikroplar üzerinde aktiftir.

Tedavi endikasyonları

Ülseratif blefarit, dakriyosistit, konjonktivit, septik kornea ülserleri gibi Tetrasiklin ve Sülfametiltiazole duyarlı mikropların neden olduğu oküler enfeksiyonlar. Ameliyat öncesi ve sonrası profilaksi. Trahom tedavisinde adjuvan.

Kontrendikasyonlar Pensulvit kullanılmamalıdır

İlaca karşı bilinen bireysel aşırı duyarlılık.

Kullanım Önlemleri Pensulvit'i almadan önce bilmeniz gerekenler

Çok erken çocukluk döneminde ve hamilelikte ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Pensulvit'in etkisini değiştirebilir?

Sülfonamidler, pürülan eksüdalarda ve türevlerinde (Prokain) bulunan para-aminobenzoik asit tarafından etkisiz hale getirilir.

Sülfonamid-trimetoprim kombinasyonu sinerjik bir etkiye sahiptir.

Ürün gümüş bazlı müstahzarlarla uyumsuzdur.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Topikal antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı, onlara duyarlı olmayan mikroorganizmaların büyümesine neden olabilir.

Makul bir zaman aralığında ürünün kullanımıyla belirgin bir klinik iyileşmenin olmaması veya farmakolojik bileşenlere karşı duyarlılık belirtilerinin ortaya çıkması durumunda, tedaviye ara verilmesi ve yeterli bir tedavi uygulanması gerekir.

Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Pensulvit Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Günde üç - dört kez veya tıbbi reçeteye göre bir uygulama.

Yan Etkiler Pensulvit'in yan etkileri nelerdir?

Pensulvit genellikle iyi tolere edilir.

Hastaların kullanma talimatında belirtilmeyen yan etkilerin ortaya çıkması durumunda doktor veya eczacılarına haber vermeleri istenir.

Son Kullanma ve Saklama

Son kullanma tarihi için ambalaja bakın.

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

25 °C'nin altında saklayın

OFTALMİK KULLANIM

TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN UZAK TUTUN

Kompozisyon

100 g içerir:

Aktif maddeler: Tetrasiklin g 1 - Sülfametiltiyazol g 5.

Yardımcı maddeler: Susuz lanolin - Morina karaciğeri yağı - Sıvı parafin - Beyaz vazelin.

Farmasötik form ve içerik

6.5 g tüpte oftalmik merhem

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Pensulvit hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler ve laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri06.0 BİLGİ FARMASÖTİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, İÇ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN , ES VE TEMPORANKONTRO HAZIRLAMA HAKKINDA EK DETAYLI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PENSULVIT

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

100 g oftalmik merhem şunları içerir:

Tetrasiklin g 1 - Sülfametiltiyazol g 5.

03.0 FARMASÖTİK FORM

oftalmik merhem

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Konjonktival fornikse günde üç - dört kez veya tıbbi reçeteye göre bir uygulama.

04.3 Kontrendikasyonlar

İlaca karşı bilinen bireysel aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Topikal antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı, onlara duyarlı olmayan mikroorganizmaların büyümesine neden olabilir.Makul bir zaman aralığında ürünün kullanımıyla belirgin bir klinik iyileşmenin olmaması veya farmakolojik bileşenlere karşı duyarlılık belirtilerinin ortaya çıkması durumunda, tedaviye ara verilmesi ve yeterli bir tedavi uygulanması gerekir.

Çok erken çocukluk döneminde, ürün gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetiminde uygulanmalıdır.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Sülfonamidler, pürülan eksüdalarda ve türevlerinde (prokain) bulunan paraaminobenzoik asit tarafından etkisiz hale getirilir.

Sülfonamid-trimetoprim kombinasyonu sinerjik bir etkiye sahiptir.

Sistemik olarak uygulanan sülfonamidler, oral antikoagülanların ve hipoglisemik ilaçların ve hidantoin antikonvülzanlarının etkisini arttırır.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Ürün, gerçek ihtiyaç durumunda ve doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanmalıdır.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Kontrendikasyon yok

04.8 İstenmeyen etkiler

Ürün genellikle iyi tolere edilir.

04.9 Doz aşımı

Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Tetrasiklinler, Gram + ve Gram - bakteriler, klamidyalar, mikoplazma, riketsiya ve amipler üzerinde aktif olan bakteriyostatik antibiyotiklerdir. Tetrasiklinler bakterilerin protein sentezini inhibe eder. Etki yerleri bakteriyel ribozomdur.Gram mikroplarında antibiyotik, proteinler tarafından oluşturulan dış hücre zarının hidrofilik kanalları boyunca pasif olarak yayılır. Daha sonra, enerjiye bağlı bir mekanizmaya göre, iç sitoplazmik zardan taşınır.

Gram + bakterilerin penetrasyonunun altında yatan etki mekanizması daha az açıktır; enerjiye bağlı bir taşıma mekanizmasının katılımı kesindir.

Bakteri hücresi içinde tetrasiklinler, aminoasil-tRNA ile mRNA-ribozom kompleksi arasındaki teması önledikleri seviyede ribozomların 30 S alt birimine bağlanır ve oluşum halindeki polipeptit zincirinin uzamasını engeller.

Tetrasiklinlere direnç yavaş gelişir ve plazmitler aracılık eder.

Sülfametiltiyazol, geniş bir antibakteriyel spektruma sahip bakteriyostatik bir sülfonamid antibiyotiktir. Aslında Gram + ve - mikroplar ve Chlamydia trachomatis üzerinde aktiftir. Sülfonamidler, paraaminobenzoik asidin (PABA) yapısal analogları ve rekabetçi antagonistleridir ve bu nedenle folik asit sentezi için PABA'nın normal bakteriyel kullanımını engeller.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Çoğu tetrasiklin, tamamen gastrointestinal sistemden emilmese de emilir. Emilim aç karnına daha fazladır; gastrointestinal sistemin daha uzak bölümlerinde daha düşüktür; bununla birlikte, süt, alüminyum hidroksit jeli, kalsiyum tuzları, magnezyum, demir ve bizmut subsalisilatın birlikte yutulmasıyla değişir.

Oral uygulamadan sonra Oksitetrasiklin ve Tetrasiklin 2-4 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Bu ilaçların yarılanma ömrü 6-12 saattir. Her 6 saatte bir 250 mg uygulama ile 2-2.5 mcg / ml maksimum plazma konsantrasyonları elde edilir.

Tetrasiklinler karaciğerde yoğunlaşır ve kısmen emildikleri bağırsakta safra yoluyla atılırlar.Plasentayı geçerek fetal dolaşıma ve amniyotik sıvıya girerler.Tetrasiklin konsantrasyonları göbek kordonu plazmasında ve sıvıda %60'a ulaşır.20 Anne dolaşımında bulunanların %'si amniyotik Anne sütünde nispeten yüksek konsantrasyonlarda bulunur.

Ana atılım yolu renaldir, ancak bu antibiyotikler feçeste de atılır.

Tetrasiklin ve Rolitetrasiklin, topikal uygulamayı takiben gözle görülür istenmeyen etkilere neden olmaz ve oküler yapılar tarafından zayıf bir şekilde emilir.

Tetrasiklinler düşük akut toksisiteye sahiptir: farelerde LD50, intravenöz olarak 130 - 180 mg / kg ve os başına 1.500 - 7.000 mg / kg'dır.

Sülfonamidler gastrointestinal sistemden hızla emilir. Oral bir doz %70-100 oranında emilir ve idrarda ilk izler ilaç alımından sonraki 30 dakika içinde bulunur. Sülfonamidler plasentayı kolayca geçer ve fetal dolaşıma ulaşır. Topikal uygulamadan sonra emilim sıfırdır.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Preparatın topikal uygulamasını, zayıf lokal ve sistemik absorpsiyon takip eder. Aslında, ürünün yüksek miktarlarda tavşanın yaralanmış derisine uygulanmasından sonra plazmanın herhangi bir antibakteriyel aktivite göstermediği görülmüştür.