Aktif maddeler: Nifuratel, Nistatin
MACMIROR KOMPLEKSİ 10 gr + 4.000.000 I.U. krem
Paket boyutları için Macmiror Complex paket ekleri mevcuttur:- MACMIROR KOMPLEKSİ 500 mg + 200.000 I.U. yumurta
- MACMIROR KOMPLEKSİ 10 gr + 4.000.000 I.U. krem
Macmiror Kompleksi neden kullanılıyor? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Antiprotozoal, antibakteriyel, antifungal.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Patojenik mikroorganizmaların neden olduğu vulvovajinal hastalıkların polivalan tedavisi: Candida, Trichomonas ve bakteriler.
Kontrendikasyonlar Macmiror Complex kullanılmamalıdır
Ürün, nistatin ve nifuratel'e aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Macmiror Complex'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreli olması halinde, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonları durumunda ilacın uygulanmasına ara verilmelidir.
Tedavi sırasında cinsel ilişkiden kaçının.
Dozaj ve kullanım yöntemi Macmiror Complex nasıl kullanılır: Dozaj
Tıbbi reçeteye göre akşam ve/veya sabah olmak üzere günde bir veya iki kez 2,5 g krem uygulayın.
Gerekli dozda krem aplikatör ile uygulanacaktır.
Kullanım için talimatlar
Aplikatörü krem tüpüne vidalayın (şekil 1), aplikatöre gerekli miktarda krem girinceye kadar ikincisine basın (şekil 2).
Aplikatörü tüpten sökün ve pistona basarak vajinaya yerleştirin (şekil 3).
Her aplikatör ikiden fazla krem uygulamasında kullanılmamalıdır.
Yan Etkiler Macmiror Complex'in yan etkileri nelerdir?
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Kullanma talimatında belirtilmemiş olsalar bile istenmeyen etkilerin ortaya çıkması konusunda doktor veya eczacıyı bilgilendirmek önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Bu tarih, doğru şekilde saklanan bozulmamış ürünü ifade eder.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
KOMPOZİSYON
100 g krem şunları içerir: nifuratel 10 g, nistatin 4.000.000 I.U.;
Yardımcı maddeler: xalifin 15; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; gliserin; sorbitol %70; propilen glikol; karbomer; trietanolamin %30 a/h; deiyonize su.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
30 gr vajinal krem (6 aplikatörlü)
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MACMIROR KOMPLEKSİ 10 G + 4.000.000 I.U. KREM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 gr krema şunları içerir: 10 gr nifuratel; nistatin kullanıcı arayüzü 4.000.000.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Vajinal krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Patojenik mikroorganizmaların neden olduğu vulvovajinal hastalıkların polivalan tedavisi: Candida, Trichomonas ve bakteriler.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Tıbbi reçeteye göre günde bir veya iki kez, akşam ve/veya sabah 2,5 gr krem.
Gerekli dozda krem aplikatör ile sürülür.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürün, nistatin ve nifuratel'e aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreli olması halinde, hassaslaşma fenomenlerine yol açabilir.
Aşırı duyarlılık reaksiyonu durumunda ilacın uygulanmasına ara verilmelidir. Tedavi sırasında cinsel ilişkiden kaçının.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
MACMIROR COMPLEX'in bileşenleri ile herhangi bir ilaç etkileşimi tanımlanmamıştır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Bu konuda herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Herhangi bir olumsuz etki bildirilmemiştir.
04.8 İstenmeyen etkiler
İlacın kullanımından sonra herhangi bir yan etki tarif edilmemiştir.
04.9 Doz aşımı
Uygulama yolu göz önüne alındığında dikkate alınmamalıdır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Nifuratel + nistatin kombinasyonu, iki aktif bileşen arasında negatif etkileşimler oluşturmadan, antifungal, trichomonicide ve antibakteriyel etkileri olan "in vitro" geniş bir etki spektrumuna sahiptir.
Gerçekten de, mantar önleyici anlamda, iki ilaç arasında belirgin bir pozitif sinerjizm kaydedildi.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Terapötik dozların 30 katına eşit, zaman içinde tekrarlanan günlük dozların hayvanlarda (tavşan ve köpek) vajinal kullanımından sonra, derneği oluşturan maddelerin absorbe edilmediği ve bu nedenle sistemik etkilere neden olmadığı belgelenmiştir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Köpeklerde vajinal LD 50 > 60 DTS'dir (insan tek terapötik dozu).
Tavşanlarda 30 DTD'ye kadar (insan terapötik günlük dozu) uzun süreli vajinal uygulama herhangi bir toksik etkiye neden olmamıştır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
100 gr krema içerir: xalifin 15; metil p-hidroksibenzoat; propil p-hidroksibenzoat; gliserin; sorbitol %70; propilen glikol; karbomer; trietanolamin %30 a/h; deiyonize su.
06.2 Uyumsuzluk
Herhangi bir uyumsuzluk bildirilmemiştir.
06.3 Geçerlilik süresi
24 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
Raporlanacak birşey yok.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
İçten epoksi reçinelerle korunan esnek bir alüminyum tüp içinde paketlenmiş 30 g krem içeren litografili kutu (6 aplikatör pakete dahildir).
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Aplikatörü krem tüpüne vidalayın, aplikatöre gerekli miktarda krem girinceye kadar ikincisine basın
Aplikatörü tüpten çıkarın ve pistona basarak vajinaya yerleştirin.
Her aplikatör ikiden fazla krem uygulamasında kullanılmamalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Farmitalia S.r.l.
Viale Alcide De Gasperi 165 / B Katanya
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
A.I.C. n. 023432014
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
12-10-1976/31-05-2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Nisan 2007
