FITOSTIMOLINE - KULLANMA TALIMATI - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Fitostimoline - Kullanma talimatı

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü

Aktif maddeler: Sulu Triticum vulgare özütü

FİTOSTİMOLİN %15 KREM

Paketler için Fitostimoline prospektüsleri mevcuttur:

FİTOSTİMOLİN %15 KREM
FİTOSTİMOLİN %15 EMDİRİLMİŞ GAZLI
FİTOSTİMOLİN %20 VAJİNAL KREM
FİTOSTİMOLİN 600 mg Yumurta
FITOSTIMOLINE %4 Vajinal çözüm

Fitostimolin neden kullanılır? Bu ne için?

farmakoterapötik grup

sikatrize etme

Tedavi endikasyonları

Fitostimoline® %15 Krem ülser ve bası yaralarının tedavisi için endikedir.

Kontrendikasyonlar Fitostimolin kullanılmamalıdır

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık

Kullanım Önlemleri Fitostimoline almadan önce bilmeniz gerekenler

Topikal kullanım için tüm ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviye ara verilmeli ve gerekirse uygun tedavi başlatılmalıdır.Aynı şey mikropların gelişimi için de geçerlidir.Duyarsız.

Etkileşimler Fitostimolinin etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?

Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bilinen bir etkileşim veya uyumsuzluk yoktur.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Fitostimoline® 15% Krem setil ve stearil alkol içerir: Lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatite) neden olabilir.

Hamilelik ve Emzirme

FITOSTIMOLINE® %15 Krem hamilelik ve emzirme döneminde sorunsuz kullanılabilir.

Araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Fitostimoline ® %15 Krem, araç ve makine kullanımını engellemez.

Doz, Yöntem ve Uygulama Zamanı Fitostimolin nasıl kullanılır: Pozoloji

Tedavi günde en az iki krem uygulamasını içerir. Bu uygulamalar belirtilerin derecesine, derecesine ve yerine göre basit absorpsiyon masajlarına indirgenebileceği gibi önerilen uygulama yöntemlerine göre bölgenin kapatılması da gerekebilir.

Başvuru prosedürü:

Uygulamanın yumuşaklığını ve plastisitesini korumak için parça üzerine gerekli miktarda krem sürün ve muhtemelen aynı kremle ıslatılmış steril gazlı bezle örtün.

Daha sonraki pansumanlarda, spesifik kontrendikasyonlar dışında, krem suda tamamen dağılabilir olduğundan ve kalıntı bırakmadığından, parçanın basit steril su ile önleyici bir şekilde yıkanması ile devam etmek mümkündür.

Aşırı doz Phytostimolin'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?

Doz aşımı ile ilgili herhangi bir rapor bulunmamaktadır.

Fitostimolinin kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Yan Etkiler Fitostimolinin yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Fitostimolin de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

İstenmeyen etkiler bildirilmemiştir.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Son Kullanma ve Saklama

Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.

Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Ürünü 30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.

Kompozisyon

100 gr krema şunları içerir:

Aktif madde: sulu Triticum vulgare özütü (200 mg / 100 ml'ye eşit kuru kalıntı) 15 g.

Yardımcı maddeler: 2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; sıvı parafin; setil alkol; Steril Alkol; gliserin; Arıtılmış su

Farmasötik form ve içerik

Krem. 32 gr tüp.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Fitostimolin hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde mevcuttur. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler ve laktasyon 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri06.0 BİLGİ FARMASÖTİKLER 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, İÇ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN , ES VE TEMPORANKONTRO HAZIRLAMA HAKKINDA EK DETAYLI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

FİTOSTİMOLİN KREM - emprenye edilmiş gazlı bez

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

FITOSTIMOLINE %15 Krem

100 g krem aşağıdaki aktif maddeyi içerir:

sulu Triticum vulgare özütü (200 mg / 100 ml'ye eşit kuru kalıntı) 15 g. Yardımcı maddeler: setil alkol; Steril Alkol.

FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez

Her bir gazlı bez, 100 g'da aşağıdaki aktif maddeyi içeren 4 g krem ile doyurulur:

sulu Triticum vulgare özütü (200 mg / 100 ml'ye eşit kuru kalıntı) 15 g. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

03.0 FARMASÖTİK FORM

Krem - Emprenyeli gazlı bezler.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez: ülser ve yatak yaralarının tedavisi

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

FITOSTIMOLINE %15 Krem: Tedavi günde en az iki krem uygulaması içerir. Bu uygulamalar belirtilerin derecesine, derecesine ve yerine göre basit absorpsiyon masajlarına indirgenebileceği gibi önerilen uygulama yöntemlerine göre bölgenin kapatılması da gerekebilir.

• Başvuru prosedürü:

Tüpü ilk kez açmak için, kilitleme kapağının üst kısmında bulunan perforatörü kullanarak tüpün koruyucu zarını delin.

Parça üzerine gerektiği kadar krem sürün ve uygulamanın yumuşaklığını ve plastisitesini korumak için muhtemelen aynı kremle ıslatılmış steril gazlı bezle örtün.Krem suda tamamen dağılabilir ve kalıntı bırakmadığından basit steril su.

FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: Tedavi, pansumanın daima nemli, yumuşak ve plastik olmasına dikkat edilerek günde bir ila iki uygulama arasında değişir.

• Başvuru prosedürü:

Gazlı bezi steril bir forseps ile alın ve önceden temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş parçaya doğrudan uygulayın. Steril gazlı bezle ve ardından pamukla örtün (çok salgılanan yaralar olması durumunda).

Daha sonraki pansumanlarda, spesifik kontrendikasyonlar dışında, krem tamamen suda dağılabilir olduğundan ve kalıntı bırakmadığından, parçanın sadece steril su ile önleyici bir şekilde yıkanması ile devam etmek mümkündür.

04.3 Kontrendikasyonlar

Yardımcı maddelerden herhangi birine aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Topikal kullanım için tüm ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.Bu meydana gelirse, tedaviye ara verilmeli ve gerekirse uygun tedavi başlatılmalıdır.Aynı şey, duyarsız mikropların gelişmesi durumunda da geçerlidir.

Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler

Fitostimoline %15 Krem setil ve stearil alkol içerir: bunlar ciltte lokalize reaksiyonlara (örn. kontakt dermatite) neden olabilir.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Bilinen bir etkileşim veya uyumsuzluk yoktur.

04.6 Hamilelik ve emzirme

FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez hamilelik ve emzirme döneminde sorunsuz kullanılabilir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler

Klinik yan belirtiler veya istenmeyen yan etkiler yoktur.

04.9 Doz aşımı

Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: şifa

ATC kodu: D03AX49

Triticum vulgare'nin (ETV) sulu özü, doku onarım süreçlerinin yoğun bir şekilde hızlanmasını belirler, kemotaksiyi ve fibroblastik olgunlaşmayı uyarır ve onarım süreçlerinin önemli noktaları olan fibroblastik indeksi önemli ölçüde artırır. Bu aktivite, hem hızlandırılmış protein sentezinde (ODCase aktivitesi) hem de artan alım kapasitesinde ve dokular tarafından işaretli prolinin dahil edilmesinde deneysel doğrulama bulur.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Topikal uygulamadan sonra, sulu Triticum vulgare ekstraktının klinik olarak anlamlı sistemik absorpsiyonu saptanmamıştır.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.

06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER

06.1 Yardımcı maddeler

FITOSTIMOLINE %15 Krem

2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 1500; makrogol 3000; makrogol 4000; sıvı parafin; setil alkol; Steril Alkol; gliserin; Arıtılmış su.

FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez

2-fenoksietanol; makrogol 400; makrogol 600; makrogol 1500; makrogol 4000; gliserin; Arıtılmış su.

06.2 Uyumsuzluk

Diğer ilaçlarla geçimsizlikler bilinmemektedir.

06.3 Geçerlilik süresi

FITOSTIMOLINE %15 Krem ve FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bez: 5 yıl.

06.4 Depolama için özel önlemler

FITOSTIMOLINE %15 Krem: Ürünü 30°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta tutun.

FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: Ürünü 30 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta tutun.

06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği

FITOSTIMOLINE %15 Krem: İçi koruyucu plastik film ile kaplanmış 32 g litografi alüminyum tüp FITOSTIMOLINE %15 Emprenyeli gazlı bezler: 10x10 cm emdirilmiş gazlı bez, tekli zarflarda; her zarf kağıt/alüminyum/polietilen içindedir ve bir gazlı bez içerir 10x10 bir polipropilen / polietilen plastik film içine alınmış.