Aktif maddeler: Woodruff, Ihlamur ve Alıç Özleri
Lenicalm® 0.3 g tabletler
Lenicalm neden kullanılır? Bu ne için?
LENICALM, Asperula (Asperula odorata), Alıç (Crataegus oxyacantha), Ihlamurdan (Tilia sylvatica) ekstrakte edilen aktif bitki bileşenlerine dayanan hipnotik ve yatıştırıcı bir ilaçtır.
Lenicalm geleneksel olarak hafif bir yatıştırıcı olarak ve ayrıca gece dinlenmesini sağlamak için kullanılır.
Kısa bir tedavi süresinden sonra kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Lenicalm ne zaman kullanılmamalıdır?
Lenicalm'i kullanmayınız.
"Asperula odorata kuru ekstresi", Crataegus oxyacantha kuru ekstresi, "Tilia sylvatica kuru ekstresi veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Kullanım Önlemleri Lenicalm'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Lenicalm'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Şüpheniz varsa, Lenicalm'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.
Lenicalm'in geleneksel olarak kullanıldığı rahatsızlıkların geçmişte de meydana geldiği durumlarda da doktora danışmanız tavsiye edilir.
Çocuklar
Çocuklarda, Lenicalm sadece doktorunuza danıştıktan ve sizin durumunuzdaki risk/fayda oranını onunla birlikte değerlendirdikten sonra kullanılmalıdır.
Etkileşimler Lenicalm'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanabilecekseniz doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız ve durumunuzdaki risk/yararları değerlendiriniz.
Araç ve makine kullanma
Ürün uyuşukluğa neden olabileceğinden, herhangi bir türde araç kullananlar veya titizlik derecesi bütünlüğü gerektiren hassas işlemlere katılanlar bu konuda uyarılmalıdır.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Lenicalm Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği gibi veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
- Sakinleştirici olarak önerilen doz: 1 ila 3 kez (günde 6 tablete kadar) 1 veya 2 tablet, az su ile alınır.
- Geceleri dinlenmenize yardımcı olmak için önerilen doz: 2 veya 3 tablet akşam biraz su ile, yatmadan önce bir kez yenilenerek alınır.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Çok fazla Lenicalm aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla Lenical kullandıysanız
Yanlışlıkla aşırı dozda Lenicalm alırsanız, hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Lenicalm'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Yan Etkiler Lenicalm'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Nadiren Lenicalm ile deri döküntüleri rapor edilir: bu durumda tedaviyi durdurun ve doktorunuza danışın.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır. Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: Agenzia Italiana del Farmaco Web Sitesi: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra bu ilacı ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız; bu tarih, bozulmamış ambalajında, uygun şekilde saklanan ürüne atıfta bulunur. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Orijinal ambalajında saklayın.
Atık sulara veya benlere ilaç atmayınız.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Lenicalm'in içeriği
Bir 0,3 g tablet şunları içerir:
- Aktif maddeler şunlardır:
ASPERULA ODORATA'nın kuru özü. 75 mg (kumarin en az %0.06
Yardımcı madde: Maltodekstrin %20) CRATAEGUS OXYACANTHA'nın kuru özütü 50 mg (hiperozidlerde toplam flavonoidler %1'den az değildir - Yardımcı madde: Maltodekstrin %25) TILIA SYLVATICA'nın kuru özütü 50 mg (hiperozidlerde toplam flavonoidler en az %1,5 - Yardımcı madde: Maltodekstrin %20)
- Diğer maddeler şunlardır:
Mikrokristalin selüloz, Magnezyum stearat, Metilhidroksiselüloz, Kolloidal susuz silikon, Titanyum oksit.
Lenicalm neye benziyor ve paketin içeriği
Lenicalm, oral kullanım için tabletler şeklinde gelir. Paket içeriği 0.3 g'lık 30 tablettir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LENICALM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
0,3 g'lık 1 tablet şunları içerir:
Aktif ilkeler
• ASPERULA ODORATA'nın kuru özü (kumarin %0.06'dan az değil. Yardımcı madde: Maltodekstrin %20) 75 mg.
• CRATAEGUS OXYACANTA'nın kuru ekstresi (hiperozidlerde toplam flavonoidler %1'den az değil. Yardımcı madde: Maltodekstrin %25) 50 mg.
• TILIA SYLVESTRIS'in kuru ekstresi (hiperozidlerde toplam flavonoidler %1.5'ten az değil. Yardımcı madde: Maltodekstrin %20) 50 mg.
Yardımcı maddeler:
mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, susuz kolloidal silikon, metil hidroksi selüloz, titanyum dioksit.
03.0 FARMASÖTİK FORM
0.3 gr tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
LENICALM, hafif bir yatıştırıcı olarak ve ayrıca gece istirahatini desteklemek için endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Yönetim yolu
İlaç ağızdan alınmalıdır.
Dozaj
1 veya 2 tablet 1 ila 3 kez (günde 6 tablete kadar), az su ile alınır.
Bir gece dinlenmesini teşvik etmek için:
Akşamları alınacak 2 veya 3 tablet yatmadan önce bir kez yenilenir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Ürünün bileşenlerine veya kimyasal bir bakış açısından kesin olarak ilişkili diğer maddelere karşı tespit edilen aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Bilinen bir etkileşim yok.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Özel bir uyarı yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürün uyuşukluğa neden olabileceğinden, herhangi bir türde araç kullananlar veya titizlik derecesi bütünlüğü gerektiren hassas işlemlere katılanlar bu konuda uyarılmalıdır.
04.8 İstenmeyen etkiler
Nadiren bildirilen deri döküntüleri. Bu durumda tedaviyi durdurunuz ve doktorunuza danışınız.
04.9 Doz aşımı
Tıbbi ürünün doz aşımına ilişkin özel notlar açıklanmamıştır.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Woodruff, ıhlamur ve alıç geleneksel olarak yetişkinlerin ve çocukların nörotonik durumlarının semptomatik tedavisinde, özellikle hafif uyku bozukluklarında kullanılır.Alıç, ana aktivitesini bir yandan kardiyovasküler sistem üzerinde, ritmi kardiyak ve vazodilatör düzenleyici etkisiyle uygular. koroner bölge düzeyinde ve diğer yandan merkezi sinir sistemi üzerinde yatıştırıcı bir etki ile. Ayrıca hipotansif özelliklere de sahiptir, ancak etki mekanizmaları ve bileşenlerinin olası sinerjisi henüz tam olarak bilinmemekle birlikte, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, alıçların farklı özellikleri ile bazı kimyasal bileşiklerinin doğası arasında belirli bir korelasyon kurmamızı sağlamıştır. , kardiyak hipotansif ve antiaritmik aktivite flavonoidlere bağlıdır.
Koroner vazodilatör aktivite bunun yerine hiperozidlere, viteksinlere ve furosyanhidrinlere atfedilmelidir.
Çiçek salkımlarının ve ıhlamur çiçeklerinin merkezi sinir sisteminin hafif sakinleştiricisi ve sakinleştirici olarak ampirik kullanımı hayvanlar üzerinde yapılan deneylerle doğrulanmıştır.Kardiyovasküler sistem üzerinde iki ana aktivite vurgulanmıştır: biri hipotansif ve bir negatif inotropik.Aktiviteler, yatıştırıcı ve spazmolitik sırasıyla farnesol ve tepenin kimyasal grubunun bir maddesine atfedilmelidir.
Yine hayvanlar üzerinde yapılan diğer ve daha yakın tarihli deneyler, ıhlamur ağacı albirninin kardiyovasküler sistem üzerindeki aktivitesini hipotansif ve koroner ve periferik vazodilatör etkileri ile doğrulamanın yanı sıra, halk tıbbı tarafından halihazırda arzu edilen biliyer ve hipokloretik antispazmodik etkiyi göstermiştir.
Bu sonuncu aktiviteler özellikle floroglusinole bağlıdır.
Asperula odorata, bileşenleri arasında, ekstrelerine antispazmodik ve yatıştırıcı ayrıcalıklar veren bazı kumarin bileşiklerine sahiptir.Çok hassas eylemleri, çocukların ve yaşlıların uykusuzluk durumlarında ve büyük sempatik bozuklukları olan hastalarda woodruff ekstrelerinin kullanımını önerir. glikozitler ayrıca periferik damarlar seviyesinde bir vazodilatör etki gösterirler.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Alıç: Alkollü ekstraktın oral olarak LD50 olarak ifade edilen akut toksisitesi farede 18.5 ml/kg ve sıçanda 33.8 ml/kg'dır.
Ihlamur: Farelerde çok zayıfken, sıçanlarda ağızdan uygulanan ıhlamur öz ağacı ekstresinin akut toksisitesi gözlenmemiştir.
Woodruff: Woodruff ekstraktlarının toksisitesi üzerine hiçbir çalışma bildirilmemiştir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
---
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, susuz kolloidal silikon, metil hidroksi selüloz, titanyum dioksit.
06.2 Uyumsuzluk
Bilinen bir uyumsuzluk vakası yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
Üç yıl. Sağlam ambalajı ile.
06.4 Depolama için özel önlemler
Hiçbiri.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Isı ile kapatılmış PVC blisterlerde 30 tabletlik kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Hiçbiri.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Laboratuvarlar BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milano - İTALYA
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
028203014
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
30 Eylül 2007
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
30 Eylül 2007
