Aktif maddeler: Klortetrasiklin
Aureomisin %1 oftalmik krem
Aureomisin paket ekleri, paket boyutları için mevcuttur:- Aureomisin% 3 merhem
- Aureomisin %1 oftalmik krem
Aureomisin neden kullanılır? Bu ne için?
Aureomisin, tetrasiklinler sınıfına ait bir antibiyotik olan klorotetrasiklin hidroklorür bazlı bir ilaçtır.
Aureomisin yetişkinlerde göz enfeksiyonlarının, özellikle konjonktiva ve göz kapağının tedavisinde endikedir.
Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.
Kontrendikasyonlar Aureomycin kullanılmamalıdır
Aureomycin'i kullanmayınız.
- Klortetrasiklin hidroklorür, herhangi bir tetrasiklin veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
Kullanım Önlemleri Aureomisin almadan önce bilmeniz gerekenler
Aureomycin'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Aureomycin'in uzun süreli kullanımının olası sonuçları
Diğer antibiyotikler gibi, Aureomisin de bu antibiyotiğe duyarlı olmayan bakterilerin kontrolsüz büyümesine neden olabilir. Halihazırda devam eden enfeksiyona ek olarak yeni bir enfeksiyon geliştirirseniz, doktorunuz uygun önlemleri alacaktır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Aureomycin'in etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Çocuklar ve ergenler
Bu hasta grubunda güvenlik ve etkinlik belirlenmediği için 18 yaşın altındaki çocuklara ve adolesanlara aureomisin verilmemelidir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, bu ilacı yalnızca açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanın.
Araç ve makine kullanma
Aureomisin, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Aureomisin, lanolin içerir
Lanolin, lokal cilt reaksiyonlarına (örn. kontakt dermatit) neden olabilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Aureomisin nasıl kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz, her iki saatte bir veya reçete edildiği gibi daha sık göze bir uygulamadır.
Hafif ila orta dereceli enfeksiyonlar 48 saat içinde olumlu yanıt verebilir. Doktorunuz, enfeksiyonunuzun şiddetine göre tedavi süresini belirleyecektir.
Aureomisin'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Kremi planlanan zamanda uygulamayı unutursanız, mümkün olan en kısa sürede uygulayın ve doktorunuzla iletişime geçin.
Aureomisin almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşırı doz Çok fazla Aureomisin aldıysanız ne yapmalısınız?
Bu ilacı yanlışlıkla büyük miktarlarda kullanırsanız, gözünüzü ılık suyla yıkayın ve doktorunuza başvurun.
Yan Etkiler Aureomycin'in yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Aureomisin tedavisi sırasında aşağıdaki yan etkileri yaşarsanız, tedaviyi DURDURUN ve uygun bir tedavi uygulayacak olan doktorunuzla hemen iletişime geçin:
- aşağıdaki belirtilerle ortaya çıkabilecek alerjik reaksiyonlar:
- tahriş
- yanma hissi.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek, bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Other_information "> Diğer bilgiler
Aureomisin ne içerir
- aktif bileşen klorotetrasiklin hidroklorür 10 mg'dır (tetrasiklin)
- diğer bileşenler şunlardır: sıvı parafin, beyaz vazelin; susuz lanolin (bkz. bölüm 2 Aureomisin, lanolin içerir).
Aureomisin neye benziyor ve paketin içeriği
Aureomisin, 3.5g'lik bir tüp içinde paketlenmiş sarı göz kremi (oftalmik krem) olarak gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
AUREOMİSİN %1 OFTALMİK KREM 3.5 G TÜP
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Bir gram göz kremi şunları içerir:
Klortetrasiklin hidroklorür 10 mg
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Oftalmik kullanım için steril krem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Aureomisin, duyarlı mikroplardan kaynaklanan konjonktival ve göz kapağı enfeksiyonlarını tedavi etmek için yetişkinlerde endikedir.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
AUREOMYCIN Oftalmik Krem, mevcut koşullara ve gözlenen cevaba bağlı olarak enfekte göze 2 saatte bir veya daha sık uygulanmalıdır. Hafif ila orta dereceli enfeksiyonlar 48 saat içinde olumlu yanıt verebilir.
Pediatrik popülasyon
Aureomycin'in çocuklarda güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye, tetrasiklinlere veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süre kullanılması, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara vermek ve uygun terapötik önlemlerin alınması gerekir.Antibiyotik kullanımı bazen hassas olmayan mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabilir. Hastayı sürekli gözlem altında tutmak gerekir. Yeni enfeksiyonlar ortaya çıkarsa, uygun terapötik önlemler kullanılmalıdır.
Hamile kadınlarda, ürün sadece doktorun doğrudan gözetimi altında, sadece gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamile kadınlarda, ürün sadece doktorun doğrudan gözetimi altında, sadece gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
AUREOMYCIN'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Nadiren tahriş ve yanma hissi gibi hassaslaşma fenomenleri.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziadelfarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Klortetrasiklinin etki spektrumu, tetrasiklin grubunun diğer tüm bileşiklerininki ile büyük ölçüde aynıdır.
Gram pozitif ve gram negatif mikropları, riketsiyaları, kokları, aktinomisetleri, mikobakterileri ve genel olarak protozoaları, özellikle spiroketleri, entamebasları ve trikomonadları içerir.
Tetrasiklinler, aminoasil-t-RNA tarafından aktive edilen amino asidin ribozomlara taşınmasını inhibe ederek bakteriyostatik olarak hareket eder, böylece peptik zincirin oluşumunu ve nihayetinde proteinlerin sentezini bloke eder.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
İn vivo, tetrasiklinler in vitrodan daha fazla aktivite sergiler ve bu hem daha zor bir inaktivasyona hem de "lökositler üzerinde uyarıcı bir etkiye" işaret eder.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Tetrasiklinlerin akut toksisitesi nispeten düşüktür. Farelerde intravenöz ve oral yolla test edilen klortetrasiklinin LD50'si sırasıyla 130 mg/kg ve 1500 mg/kg olmuştur. Sıçanlarda intravenöz LD50 118 mg/kg ve oral > 3000 mg/kg olarak hesaplandı.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Sıvı parafin, beyaz vazelin, susuz lanolin.
06.2 Uyumsuzluk "-
Hiçbiri
06.3 Geçerlilik süresi "-
Raf ömrü: 5 yıl.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
AUREOMYCIN "1% Oftalmik krem" 3.5 g tüp
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Bertaraf için özel talimat yoktur.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Meda İlaç S.p.A. Via Brenta 18
20139 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
A.I.C. n. 002039042
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
12 Mart 1951 / Haziran 2005