Aktif maddeler: Potasyum kanrenoat, Butizid
Kadiur 50 mg + 5 mg film kaplı tablet
Kadir neden kullanılır? Bu ne için?
Kadiur, potasyum canrenoate ve butizid adlı iki aktif maddenin, idrar söktürücü etkiye sahip maddelerin kombinasyonunu içerir, yani kandaki potasyum seviyesini düşürmeden idrar üretimini destekler.
Kadiur, vücuttaki sodyum, potasyum seviyelerini ve sıvı hacmini düzenleyen aldosteron adı verilen bir hormonun üretimindeki artıştan kaynaklanan sıvı birikmesine (ödem) bağlı şişlik durumunda kullanılır.
Kadiur, örneğin aşağıdakilerden dolayı şişme durumunda kullanılır:
- karaciğer hastalığı (asitik fazda karaciğer sirozu)
- azalmış kalp fonksiyonu (konjestif kalp yetmezliği)
- böbrek hastalığı (nefrotik ödem)
Kontrendikasyonlar Kadiur ne zaman kullanılmamalıdır?
Kadiur'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Potasyum kanrenoat, butizid veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa;
- Aynı türden diğer ilaçlara (sülfonamidler) alerjiniz varsa;
- Akut veya kronik böbrek problemleriniz varsa
- Ciddi karaciğer problemleriniz varsa
- Kanınızda yüksek düzeyde potasyum varsa
- Kanda düşük sodyum seviyeniz varsa.
Kullanım Önlemleri Kadiur kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kadiur'u almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kadiur tedavisi sırasında aşağıdaki belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuzla iletişime geçin:
- kuru ağız,
- susuzluk,
- Kas Güçsüzlüğü,
- uyuşukluk
- çalkalama,
- kas krampları,
- düşük kan basıncı,
- idrar miktarında azalma,
- artan kalp hızı
- mide ve bağırsak bozuklukları.
Doktorunuz, kanınızdaki tuz seviyelerini kontrol etmek için kan ve idrar testlerinizi periyodik olarak yaptırabilir.
Glukokortikoid adı verilen ilaçlar alıyorsanız veya ACTH ile tedavi ediliyorsanız veya şiddetli karaciğer sirozunuz varsa, doktorunuz potasyum takviyesi yazacak ve yüksek potasyum diyeti önerecektir.
Lupus eritematozus adı verilen bir otoimmün hastalığınız varsa, Kadiur almak semptomları artırabilir.
Şeker hastalığınız varsa, Kadiur tedavisini takiben kandaki ürik asit düzeylerinde bir artış ve kandaki glikoz düzeylerinde bir artış yaşayabilirsiniz, bunun sonucunda sağlık durumunuzda geçici değişiklikler olabilir.
Lokal veya genel anestezi almanız gerekiyorsa, doktorunuza Kadiur kullandığınızı söyleyiniz.
Sempatektomi adı verilen bir ameliyat geçirdiyseniz, Kadıur kan basıncında keskin bir düşüşe neden olabilir.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: İlacın tedavi edici bir gereklilik olmaksızın kullanılması doping teşkil eder ve her durumda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Kadıur'un etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızı doktorunuzun bilmesi özellikle önemlidir:
- Kadiur ile birlikte alındığında etkileri azaltılabileceğinden, kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar (oral antikoagülanlar)
- tübokürarin (anestezi için kullanılır), çünkü Kadiur etkisini artırabilir
- aspirin (asetilsalisilik asit) ve/veya türevleri, Kadiur'un aktivitesini azalttıkları için.
Kadıur, kandaki kalsiyum ve fosforu ölçmek için bazı laboratuvar testlerine müdahale edebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
Kadiur, hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda ve sizin için faydaların fetüs için risklerden daha ağır basıp basmadığını değerlendirecek olan doktorunuzun doğrudan gözetimi altında kullanılmalıdır.
Besleme zamanı
Kadıur emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanma
Nadir durumlarda, Kadiur ile tedavi refleksleri etkileyebilir ve araba kullanma yeteneğini azaltabilir. Alkol almak bu etkiyi artırabilir.Belirli bir düzeyde uyanıklık gerektiren araç veya makine kullanmanız gerekiyorsa bu etkileri göz önünde bulundurun.
Kadiur laktoz ve hint yağı içerir
Kadir laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Kadıur hint yağı içerir.Mide rahatsızlığına ve ishale neden olabilir.
Dozaj ve kullanım şekli Kadiur nasıl kullanılır: Dozaj
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz:
yetişkinler
Günde 1-2 tablet.
Kadir'i kullanmayı unutursanız
Unutulan bir tableti telafi etmek için çift doz almayınız.
Kadir almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Kadiur aldıysanız ne yapmalısınız?
Nadiren Kadiur ile tedavi sırasında vücuttaki tuzlarda azalma olabilir.
Kadiur'un kazara aşırı dozda yutulması halinde hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Kadıur yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Aşağıda listelenen yan etkilerin çoğu geçicidir ve/veya doz azaltıldığında düzelir.
Şiddetli belirtilerin varlığında, dozu azaltmaya veya tedaviyi bırakmaya karar verecek olan lütfen doktorunuzla iletişime geçin.
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- Kanda artan ürik asit seviyeleri
- Kan şekeri değerlerinde artış
- Baş dönmesi
- Değişen renk görüşü (ksantopsi)
- Yatmaktan veya oturmaktan ayakta durmaya geçişi takiben kan basıncında hızlı düşüş (ortostatik hipotansiyon)
- Bir kan veya lenfatik damarın akut veya kronik inflamatuar lezyonu (anjiyotik süreçler)
- Solaryum dahil, doğrudan güneş ışığına maruz kalmanın ardından ciltte lekeler veya kızarıklıkların ortaya çıkması Kasların ani ve istemsiz kasılmaları
- Kas Güçsüzlüğü.
Seyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'ini etkileyebilir):
- uyuşukluk
- Azalmış uyanıklık (uyuşma)
- Baş ağrısı
- Ateş
- Kas koordinasyonunu kaybetme eğilimi
- Mide ve bağırsakları rahatsız etmek
- Ciltte lekelerin ve/veya kabartmaların görünümü
- Erkeklerde meme büyütme
- ereksiyon bozuklukları
- Hafif erkekleştirici etkiler.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Kadıur'un içindekiler
- Aktif bileşenler şunlardır: potasyum canrenoate ve butizid. Bir kaplanmış tablet, 50 mg potasyum kanrenoat ve 5 mg butizid içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: susuz kolloidal silika, hidrojene hint yağı, sodyum bikarbonat, amberlit (metakrilik asit-divinilbenzen kopolimerinin potasyum tuzu), magnezyum stearat, mikrogranüler selüloz, laktoz, titanyum dioksit, propilen glikol, hipromelloz.
Kadiur'un neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Kadiur, 20 tabletlik kartonlarda ve 30 tabletlik kartonlarda 50 mg + 5 mg film kaplı tabletler şeklinde gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KADIUR
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KADIUR® 50 mg + 5 mg film kaplı tabletler: Her tablet şunları içerir: aktif bileşenler: potasyum kanrenoat 50 mg, butizid 5 mg.
KADIUR® 200 mg + 6 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü: Her bir liyofilizat şişesi şunları içerir: aktif bileşenler: potasyum kanrenoat 200 mg, butizid 6 mg.
Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Aldosteronda ikincil bir artış ile karakterize patolojik durumlar (karaciğer sirozu ve konjestif kalp yetmezliğinden kaynaklanan ödem ve asit, nefrotik ödem).
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Hidrosodiortantif durumlar: atak tedavisi: yavaş i.v. yolla 1-4 şişe/gün (önce en az 2-3 dakika); idame tedavisi: 1 - 2 tablet/gün.
04.3 Kontrendikasyonlar
Akut ve kronik böbrek yetmezliği, şiddetli karaciğer yetmezliği, hiperkalemi, hiponatremi, bileşenlerine ve/veya diğer sülfonamid türevlerine karşı belirlenmiş bireysel aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
KADIUR® ile tedavi sırasında ek bir potasyum kaynağı sağlamak genellikle gereksizdir. Aslında, KADIUR®'un en büyük avantajı, spironolakton fraksiyonu tarafından atılan potasyum tutma etkisi ile temsil edilir.Bir potasyum takviyesi, muhtemelen, yüksek potasyum içeriğine sahip bir diyet tercih edilerek, sadece glukokortikoidlerle eşzamanlı tedavi durumunda reçete edilebilir. Tiyazid bileşeni için, lupus eritematozuslu hastalarda, KADIUR® uygulaması sistemik semptomları vurgulayabilir.Aşırı emezi olan vakalarda ve parenteral sıvı tedavisi gören hastalarda kan ve idrar elektrolitlerinin periyodik kontrolleri önerilir.Bu akılda tutulmalıdır. digitalis gibi preparatların da serum iyonogramını etkileyebileceği ve özellikle miyokardiyal aktivite ile ilgili olarak hipokaleminin metabolik etkilerini artırabileceği. Hidroelektrolitik değişimdeki herhangi bir bozukluğun ilk patognomonik semptomları şunlardır: ağız kuruluğu, susuzluk, asteni, uyuşukluk, ajitasyon, kas krampları, hipotansiyon, oligüri, taşikardi ve gastrointestinal bozukluklar. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, potasyum tükenmesine neden olan tiyazid diüretiğinin tek başına uygulanması hepatik komaya doğru hızlı evrimi tetikleyebilir. Bu anlamda KADIUR®, spironolakton bileşeni tiyazidin kaliüretik etkilerini en aza indirdiği için daha eksiksiz ve güvenli bir ilaç olarak yapılandırılmıştır. Dirençli ödemi olan bazı hastalarda azotemik ve/veya amonyak yükselmeleri muhtemelen nefrotoksisiteden ziyade glomerüler filtrattaki değişikliklere (prerenal azotemi) bağlı olabilir. Ancak bu belirtiler, tedavinin geçici olarak durdurulmasının ardından kendiliğinden geriler. KADIUR® ile tedavi sırasında gözlemlenen en sık disiyoni, seyreltme hiponatremi ile temsil edilir; bu, üremik denekler veya üremik hastalar dışında kortikosteroid tedavisi ile veya ozmotik diüretikler (mannitol, üre) kullanılarak sıvı alımı kısıtlanarak düzeltilebilir. Şiddetli böbrek yetmezliği Butizidin hipotansif etkileri sempatektomize hastalarda artabilir.Tiyazid diüretikleri, bazı durumlarda hiperkalsemi ve hipofosfatemi meydana gelerek paratiroid bezlerinin fonksiyonel değerlendirilmesi için bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir.
Tiyazidler, proteinlere bağlı serum iyotunda bir azalmaya neden olabilir, ancak bununla birlikte distiroidizm göstermez. Doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Bölgesel veya genel anestezi sırasında butizid ve türevleri ile spironolaktonların damarların katekolaminlere duyarlılığını azalttığı dikkate alınmalıdır. Tiyazidler ayrıca tübokürarine yanıtı artırabilir ve oral antikoagülanların etkisini antagonize edebilir Asetilsalisilik asit ve/veya türevlerinin eşzamanlı uygulanması, ürünün diüretik aktivitesini azaltır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Tiyazidler plasenta bariyerini geçerler, bu nedenle hamilelik sırasında ürünün kullanımının sadece gerçek ihtiyaç durumunda doktorun doğrudan gözetimi altında, anne ve anne için olası risklerle ilgili potansiyel faydaları dikkatlice değerlendirerek yapılması tavsiye edilir. fetüs.
Ürün emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Tedavi, nadir durumlarda, örneğin azaltarak refleksleri etkileyebilir. araba kullanmadaki reaktif yetenek. Alkol almak bu etkiyi güçlendirebilir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Somnolans, uyuşukluk, gastrointestinal bozukluklar, jinekomasti, ereksiyon bozuklukları, hafif androjenik etkiler, baş ağrısı, deri döküntüleri, sıcaklık artışları ve ataksi nadiren bildirilmiştir. Bazen baş dönmesi, ksantopsi, ışığa duyarlılık, anjiyotik süreçler, ortostatik hipotansiyon, kas spazmları, astenik durumlar oluşabilir. Tiyazidler, diyabetik hastalarda metabolik bozuklukları geçici olarak artırarak sekonder hiperürisemiye ve azalmış glukoz toleransına neden olabilir. Belirgin veya şiddetli belirtilerin varlığında dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi önerilir.
04.9 Doz aşımı
Nadiren KADIUR® ile tedavi sırasında, su tutulmasının eşlik etmediği seyreltme hiponatremisinden farklı olarak tam gelişmiş bir hiposalin sendromu gelişebilir. Bu durumun düzeltilmesi, diüretik tedavisinin geçici olarak askıya alınmasına ve sodyum tuzlarının uygulanmasına dayanır.
Nadiren de olsa potasyum kanrenoat varlığına bağlı olarak hiperkalemi de ortaya çıkabilir; bununla birlikte, bu sadece potasyum açısından özellikle zengin bir diyete tabi tutulan deneklerde veya yüksek konsantrasyonda diürez (1000 ml / 24 saatten az) olanlarda meydana gelir. Bu tür hastalarda serum iyonogramları seri olarak belirlenmelidir.
Sadece nadiren şiddetli hiperkalemi tanımlanmıştır.
Herhangi bir hiperkalemik durum, hipertonik glikoz çözeltilerinin (%20-50) ve hazır insülinin (gram glikoz başına 0.25-0.5 birim) hızlı infüzyonu ve muhtemelen evo yolu ile iyon değişim reçinelerine başvurulmasıyla kolayca önlenebilir. KADIUR® uygulamasını durdurmalı ve potasyum tuzu takviyelerinden kaçınmalısınız.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
KADIUR®, bir antialdosteronik (potasyum kanrenoat) ve bir tiyazid (butizid) olmak üzere "farklı etki mekanizmalarına sahip iki diüretiğin birleşimidir". İki aktif ilke, "tamamlayıcı bir etkiye sahiptir: potasyum kanrenoat, renal tübülün distal segmenti seviyesinde sodyum ve suyun yeniden emilmesine karşı çıkarak etki gösterirken, butizid bu etkiyi proksimal segment seviyesinde uygular. Ayrıca, potasyum kanrenoat -antialdosteroniklerden koruyucu etki, uzun süreli tedaviler sırasında bile hipokalemi riskini minimuma indirir.Bu tamamlayıcı eylemler için KADIUR®, diğer tedavilere dirençli hastalarda bile belirgin bir diüretik etki gösterir. Antialdosteronik diüretiklerin öncüsü olan spironolaktondan farklı olarak, potasyum kanrenoat suda çözünür. Hormonal aktivitelere müdahale eden diğer maddeler gibi, spironolakton (ve dolayısıyla muhtemelen onun türevleri), terapötik dozlardan çok daha yüksek dozlarda ve çok uzun sürelerle uygulandığında, bazen sıçanlarda bazı tip işlemlerin insidansında artışa neden olabilir. heteroplastik. Bilimsel bilginin mevcut durumunda, bu gözlemlere insan için belirli bir önem atfetmek mümkün değildir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Potasyum kanrenoat ağızdan optimal olarak emilir ve uygulandıktan sonra aktif metabolit olan çok yüksek plazma kanrenon seviyeleri bulunur.
Aslında bu, insanda üçüncü-dördüncü saatte yüksek bir kan zirvesi olduğunu gösterir, onikinci saatte seviyeleri hala çok yüksektir ve birkaç saatlik yarı ömür Ana eliminasyon yolları böbrek ve safra yollarıdır. genel olarak tüm tiyazidler, ayrıca 4-8 saat içinde belirgin diüretik etkilerle gastrointestinal sistemden optimal ve hızlı bir şekilde emilir. İlaç böbrek tarafından atılır ve birkaç saatlik bir yarı ömre sahiptir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Toksikolojik açıdan ürünün düşük akut toksisiteye sahip olduğu gösterilmiştir (LD50 = 105.9 mg/kg iv yolla ve 1499 mg/kg farede ağızdan; LD50 = 105,7 mg/kg iv yolla 1730 mg/kg per os) ve kronik (12 ay sıçan os, 3 ay köpek iv ve 12 ay köpek os) olup teratojenik (sıçan ve tavşan os), perinatal ve postnatal ( sıçan os ve deri altı) ve mutajenik aktivite (DNA hasarı ve onarımı, gen mutasyonu, Ames testi).
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Film kaplı tabletler: çökeltilmiş silika, hidrojene hint yağı, sodyum bikarbonat, amberlit (metakrilik asit-divinilbenzen kopolimerinin potasyum tuzu), magnezyum stearat; mikrogranüler selüloz, laktoz. Film kaplama: titanyum dioksit, propilen glikol, hipromelloz.
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü: her solvent şişesi şunları içerir: enjeksiyonluk su.
06.2 Uyumsuzluk
Bilinen herhangi bir kimyasal veya fiziko-kimyasal uyumsuzluk yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
Sağlam ambalajda: 3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Film kaplı tabletler: alüminyum / alüminyum kabarcıklar içeren karton. 20 tabletlik kutu
Film kaplı tabletler: alüminyum / alüminyum kabarcıklar içeren karton. 30 tabletlik kutu
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü: 6 şişe liyofilizat + 6 şişe çözücü içeren kutu
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - Via Lorenteggio, 270 / A - 20152 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Film kaplı tabletler - 20 tablet: AIC 025166024
Film kaplı tabletler - 30 tablet: AIC 025166036
Enjeksiyonluk çözelti için toz ve solvent - 6 liyofilizat şişesi + 6 solvent şişesi: AIC 025166048
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
28/12/1983 - Yenileme: Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
01/11/2005
