Aktif maddeler: Kalsiyum (Kalsiyum karbonat), Kolekalsiferol
IDEOS 500 mg / 400 IU çiğneme tabletleri
Endikasyonları Ideos neden kullanılır? Bu ne için?
Bu ilaç yetişkinler için tasarlanmıştır.
Bu ilaç vücuda kalsiyum ve D3 vitamini (kolekalsiferol de denir) sağlar.
Bu ilaç kullanılır:
- Yaşlılarda D vitamini ve kalsiyum eksikliği durumunda.
- Osteoporoz tedavileri ile ilişkili olarak (kemik kütlesinin azaldığı ve kemik kırılganlığının arttığı bir durum), D vitamini ve kalsiyum eksikliği eksikliği veya riski olduğunda
Kontrendikasyonlar Ideos'un kullanılmaması gerektiğinde
IDEOS almayın
- Kalsiyum, D vitamini veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
- Soya fasulyesi yağı nedeniyle yer fıstığına veya soyaya alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
- Kanda anormal derecede yüksek kalsiyum seviyelerine sahipseniz (hiperkalsemi).
- İdrarla atılan yüksek düzeyde kalsiyum varsa (hiperkalsiüri).
- Hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüriye yol açan bir durumunuz varsa (örn. aşırı aktif paratiroid bezleri, kemik iliği hastalığı (miyelom), kötü huylu kemik tümörü (kemik metastazları).
- Şiddetli böbrek hastalığınız varsa (böbrek yetmezliği).
- Böbrek taşı (kalsiyum litiazisi) veya böbreklerde kalsiyum birikimi (nefrokalsinoz) varsa.
- Aşırı D vitamini alımınız varsa (hipervitaminoz D).
Kullanım Önlemleri Ideos'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
IDEOS'u almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
- Uzun süre hareketsiz kaldıysanız ve kanınızda ve/veya idrarınızda yüksek konsantrasyonda kalsiyum varsa, tekrar yürümeye başladığınızda doktorunuz bu ilacı almanıza izin verecektir.
- Uzun süreli tedavi durumunda, kalsiyum seviyelerini izlemek için düzenli kan ve idrar testleri yaptırmanız gerekir. İzleme özellikle yaşlılarda ve tedavi kardiyak glikozitler (örn. digoksin) veya diüretiklerle birlikte alındığında önemlidir. Sonuca göre doktor tedaviyi azaltmaya hatta durdurmaya karar verebilir.
- Yüksek düzeyde kalsiyum ve D vitamini sağlığa zararlı olabilir. Doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
- Bu ilaç şekerler (sorbitol ve sukroz) içerir. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz eksikliği sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:
- En yaygın semptomları yorgunluk, yumruların boyutunda artış ve akciğerlerde ve diğer organlarda iltihaplanma olan sarkoidozdan muzdaripseniz.
- Böbrek hastalığınız varsa (böbrek yetmezliği) Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Ideos'un etkisini değiştirebilir?
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- Ek yan etkilere neden olabildikleri için kardiyak glikozitler (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
- Bifosfonatlar veya stronsiyum içeren ilaçlar (osteoporoz için kullanılır)
- Kandaki kalsiyum miktarını artırabildikleri için tiyazid diüretikler (yüksek tansiyon veya ödem tedavisinde kullanılan ilaçlar).
- Tetrasiklin antibiyotikleri (bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar)
- D vitamini içeren diğer ilaçlar veya takviyeler
- demir veya çinko içeren ilaçlar veya takviyeler
- Estramustin (bazı prostat kanserlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Tiroid hastalığı için kullanılan tiroid hormonları
- Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan bir ilaç), emilen D3 vitamini miktarını azaltabilir.
En azından beklemelisiniz:
- IDEOS almakla aşağıdaki ilaçları almak arasında iki saat vardır: demir veya çinko içeren ilaçlar, bifosfonatlar, estramustin, tiroid hormonları.
- Tetrasiklin bazlı antibiyotiklerle eşzamanlı tedavi durumunda 3 saat.
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
IDEOS, yiyecek ve içecek ile
Gıda ile olası etkileşim. Aşağıdakileri içeren IDEOS'u yemeklerden önce veya sonra almalısınız:
- oksalik asit (ıspanak, ravent, kuzukulağı, kakao, çay ...),
- fosfat (domuz eti, jambon, sosis, işlenmiş peynir, puding, kola içeren içecekler...)
- fitik asit (tam tahıllar, kuru sebzeler, yağlı tohumlar, çikolata ...).
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamile veya emziren kadınlar, günlük alımının bir tableti geçmemesi koşuluyla IDEOS alabilir.
Emzirme döneminde kalsiyum ve D3 vitamini anne sütüne geçtiğinden, bebeğin D3 vitamini içeren başka ürünler alıp almadığını doktorunuzla kontrol etmeniz gerekir.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
IDEOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç sorbitol, sukroz içerir (Uyarılar ve önlemler bölümüne bakınız),
Bu ilaç ayrıca soya fasulyesi yağı içerir. Fıstık veya soyaya alerjiniz varsa bu ilacı almayınız. Doktorunuzdan tavsiye isteyin
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Ideos Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Dozaj
IDEOS'u her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Yalnızca yetişkinler için önerilen doz günde iki kez bir tablettir.
Aşırı dozda Ideos aldıysanız ne yapmalısınız?
Kullanmanız gerekenden daha fazla IDEOS kullandıysanız:
Aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: iştahsızlık, aşırı susama, hasta hissetme (bulantı), kusma, kabızlık, karın ağrısı, kas zayıflığı, yorgunluk, zihinsel sağlık sorunları, idrarda artış, kemik ağrısı, böbrek taşları.
Bu gibi durumlarda IDEOS almayı bırakın ve derhal (gerekli işlemleri yapacak olan) doktorunuza başvurun.
Uzun bir süre boyunca çok miktarda IDEOS alırsanız, kan damarlarınızda veya vücut dokularınızda kalsiyum birikintileri oluşabilir.
IDEOS'u kullanmayı unutursanız:
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler İdeos'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, IDEOS da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Yaygın olmayan yan etkiler (1000'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler):
- kanda veya idrarda aşırı kalsiyum seviyeleri.
Seyrek yan etkiler (10.000'de 1 ila 10 kullanıcıyı etkiler):
- kabızlık, rüzgar, hasta hissetme (bulantı), karın ağrısı, ishal,
- kaşıntı, döküntü ve kurdeşen.
Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar da olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir.
Yan etkileri doğrudan https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
- Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
- Kapak, tabletleri kuru tutmak için küçük silika jel granülleri içerir. Kapağı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın. Silika jel granüllerini yutmayın.
- IDEOS'u tüp ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
- 25 °C'nin üzerinde saklamayın
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
IDEOS ne işe yarar
Aktif maddeler şunlardır:
Kalsiyum 500 mg, Kalsiyum karbonat 1250 mg'a karşılık gelir
Kolekalsiferol (D3 vitamini) 400 IU, konsantre kolekalsiferol (toz halinde) 4 mg
Bir tablet için.
Diğer bileşenler şunlardır: Ksilitol, Sorbitol, Povidon, Magnezyum stearat, Limon aroması (tatlandırıcı müstahzarlar, doğal aroma maddeleri, maltodekstrin, akasya zamkı, sodyum sitrat, asit)
IDEOS'un neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Bu ilaç kare, kirli beyaz çiğnenebilir tablettir. Her paket, 10 tabletlik 2, 5 veya 10 tüp veya 15 tablet içeren 2, 4, 6 tüp içerir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
IDEOS 500 MG / 400 IU Çiğnenebilir TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
bir tablet için
Bilinen etkileri olan yardımcı maddeler: sorbitol, sukroz, hidrojene soya fasulyesi yağı.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Çiğnenebilir haplar.
Gri-beyaz, kare tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Yaşlılarda kombine D vitamini ve kalsiyum eksikliğinin düzeltilmesi.
D vitamini ve kalsiyum kombine eksikliği bulunan hastalarda veya bu tür bir eksiklik riski yüksek olan hastalarda osteoporoz tedavisine yönelik spesifik tedaviye ek olarak D vitamini ve kalsiyum alımı.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Sadece yetişkinlerde kullanım içindir.
Ağız yoluyla kullanım için.
Tabletleri ağızda çiğneyin veya çözün.
Günde iki kez bir tablet.
04.3 Kontrendikasyonlar
- Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- Bu ürün kısmen hidrojene soya fasulyesi yağı içerir. Fıstık veya soya alerjisi olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
- Hiperkalsemi, hiperkalsiüri ve hiperkalsemi ve/veya hiperkalsiüriye yol açan patolojiler ve/veya durumlar (örn. miyelom, kemik metastazları, primer hiperparatiroidizm).
- Böbrek taşları (nefrolitiazis, nefrokalsinozis).
- Hipervitaminoz D.
- Böbrek yetmezliği.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Hiperkalsiüri ve/veya hiperkalsemisi olan hastalarda uzun süreli immobilizasyon durumunda, D vitamini ve kalsiyum tedavisine ancak hasta tekrar hareket etmeye başladığında devam edilmelidir (bkz. bölüm 4.3).
Uzun süreli tedavi durumunda, serum ve idrardaki kalsiyum konsantrasyonunun yanı sıra böbrek fonksiyonunun (serum kreatinin konsantrasyonları) izlenmesi önerilir.İdrarda kalsiyumun eliminasyonu 7.5 mmol / 24 saat değerini aşarsa ( 300 mg / 24 saat), tedavinin azaltılması veya geçici olarak kesilmesi önerilir.İzleme özellikle yaşlı hastalarda, kardiyak glikozitler veya diüretiklerle kombine tedavi durumunda (bkz. böbrek taşlarının oluşumu.
Hiperkalsemi veya böbrek fonksiyonu ile ilgili problem belirtileri olması durumunda, doz azaltılmalı veya tedavi kesilmelidir.
Digitalis, difosfonatlar, tiyazid diüretikler, tetrasiklinler ile kombine tedavi durumunda: bakınız bölüm 4.5
Servis birimi başına (400 IU) D vitamini dozunu düşünün ve diğer D vitamini reçetelerini dikkate alın.
D vitamini veya kalsiyumun ilave uygulaması yakın tıbbi gözetim altında yapılmalı ve serum ve idrar kalsiyum konsantrasyonunun haftalık olarak izlenmesi zorunludur.
D vitamininin aktif formuna dönüşme olasılığının artması nedeniyle sarkoidozlu hastalarda ürün dikkatle reçete edilmelidir. Bu hastalarda serum ve idrardaki kalsiyum düzeyinin izlenmesi gereklidir.
Ürün böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ayrıca kalsiyum ve fosfat homeostazı üzerindeki etkileri izlenmelidir.Yumuşak doku kalsifikasyonu riski göz önünde bulundurulmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda. , D3 vitamini formunda kolekalsiferol normal bir şekilde metabolize edilmez ve diğer D3 Vitamini formları kullanılmalıdır (bkz. bölüm 4.3).
Ürün sorbitol içerir, nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Ürün sakaroz içerir. Bu nedenle, fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz eksikliği gibi ender kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Ürün çocuklarda ve ergenlerde kullanım için endike değildir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Kullanım önlemi gerektiren dernekler :
Dijital
Disritmi riski. Kalsiyum ve D vitamininin oral yoldan verilmesi, dijitalin kendisinin toksisitesini arttırır.Bu durumda, yakın tıbbi gözetim ve gerekirse bir elektrokardiyografik ve serum kalsiyum konsantrasyonu izlemesi gereklidir.
difosfonatlar
Difosfonatın gastrointestinal emiliminde azalma riski.
Kalsiyum almadan önce en az iki saat beklemeniz önerilir.
Tiyazid diüretikleri
İdrarla kalsiyum atılımını azaltırlar.Kalsiyumun izlenmesi önerilir.
Ağız yoluyla oral tetrasiklinler
Tetrasiklinlerin emiliminde olası azalma Kalsiyum alımının en az üç saat geciktirilmesi tavsiye edilir.
D vitamininin yüksek dozlarda ek olarak verilmesi durumunda, serum ve idrar kalsiyumunun haftalık olarak izlenmesi kesinlikle gereklidir.
Demir ve çinko tuzları
Demir veya çinkonun gastrointestinal emiliminde azalma riski. Kalsiyum almadan önce en az iki saat beklemeniz önerilir.
Stronsiyum
Kalsiyum içeren ürünlerin birlikte uygulanmasıyla stronsiyumun biyoyararlanımını %60 ila %70 oranında azaltma riski. Stronsiyum içeren ilaçları almadan hemen önce ve sonra kalsiyum alımından kaçınılması tavsiye edilir.
estramustin
Estramustinin gastrointestinal emiliminde azalma riski Kalsiyum almadan önce en az iki saat beklenmesi tavsiye edilir.
Tiroid hormonları
Levotiroksinin gastrointestinal emiliminde azalma riski Kalsiyum almadan önce en az iki saat beklenmesi tavsiye edilir.
orlistat
Orlistat ile tedavi, D vitamini emilimini potansiyel olarak azaltabilir.
Gıdalar
Gıda ile olası etkileşim, örn. oksalik asit (ıspanak, ravent, kuzukulağı, kakao, çay vb.), fosfat (domuz eti, jambon, sosis, işlenmiş peynir, puding, kola içeren içecekler vb.) veya fitik asit (tam tahıllar, dondurularak kurutulmuş sebzeler) içeren gıdalar , tohumlar yağlı tohumlar, çikolata vb.). Bu nedenle, bu tür yiyecekleri içeren yemeklerin, ürünün yutulmasından bir süre önce veya sonra alınması tavsiye edilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Bu ilaç hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir, ancak günlük doz 1500 mg kalsiyum ve 600 IU vitamin D3'ü geçmemelidir.
Hamilelik sırasında aşırı dozda kolekalsiferolden kaçınılmalıdır:
- Hamilelik sırasında D vitamini doz aşımının hayvanlarda teratojenik etkiler ürettiği gösterilmiştir;
- Gebe kadınlarda aşırı dozda D vitamininden kaçınılmalıdır, çünkü kalıcı bir hiperkalsemi durumu çocukta fiziksel ve zihinsel geriliğe, supravalvüler aort darlığına ve retinopatiye yol açabilir.
Bununla birlikte, normal çocukların doğumuyla hipoparatiroid kadınlara çok yüksek dozların verildiğine dair birkaç rapor vardır.
D vitamini ve metabolitleri anne sütüne geçer ve bebeğe ek D vitamini verilirken bu etki dikkate alınmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ne biliniyorlar ne de bekleniyorlar.
04.8 İstenmeyen etkiler
Yan etkiler sistem organ sınıfına ve sıklığa göre aşağıda listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: yaygın olmayan (> 1/1.000, 1/10.000,
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Anjiyoödem veya laringeal ödem gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları vakaları bildirilmiştir.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygın olmayan: Hiperkalsemi ve hiperkalsiüri
Gastrointestinal bozukluklar
Seyrek: Kabızlık, gaz, bulantı, karın ağrısı ve ishal.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Seyrek: Kaşıntı, döküntü ve ürtiker
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımı hipervitaminoz ve hiperkalsemi ile sonuçlanır. Hiperkalsemi belirtileri şunları içerebilir: anoreksi, susuzluk, bulantı, kusma, kabızlık, karın ağrısı, kas zayıflığı, yorgunluk, zihinsel bozukluklar, polidipsi, poliüri, kemik ağrısı, renal kalsinoz, böbrek taşları ve ciddi vakalarda kardiyak aritmi. Aşırı hiperkalsemi komaya ve ölüme neden olabilir.Sürekli yüksek kalsiyum seviyeleri geri dönüşü olmayan böbrek hasarına ve yumuşak doku kireçlenmesine yol açabilir.
Hiperkalsemi tedavisi: Kalsiyum ve D3 vitaminine dayalı tüm tedavilere ara verilmeli.Tiyazin diüretik, lityum, A vitamini ve kardiyak glikozid tedavilerine de ara verilmeli.Değişim sorunu olan hastalarda mide yıkama yapılmalıdır.Bilinç durumu Rehidrate ve duruma göre şiddetin derecesi, loop diüretikleri, bifosfonatlar, kalsitonin ve kortikosteroidlerle izole veya kombine tedavi düşünülmelidir. Serum elektrolitleri, böbrek fonksiyonu ve diürez izlenmelidir. Şiddetli vakalarda, kan kalsiyumu ve EKG izlenmelidir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Vitamin D ve Kalsiyum takviyesi
ATC kodu: A12AX
D vitamini alımı, yetersiz D vitamini alımını düzeltir.
D vitamini, kalsiyumun bağırsak emilimini ve osteoid dokuda fiksasyonunu arttırır.
Kalsiyum alımı, diyetteki kalsiyum eksikliğini düzeltir.
Yaşlılar için yaygın olarak belirtilen kalsiyum gereksinimi 1500 mg/gün'dür.
Yaşlılarda optimal D vitamini miktarı 500 - 1000 IU/gün'dür.
D vitamini ve kalsiyum sekonder senil hiperparatiroidizmi düzeltir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Kalsiyum karbonat
Kalsiyum karbonattan kalsiyum iyonlarının salınması, mide boşluğunda bulunan pH'ın bir fonksiyonudur.
Kalsiyum esas olarak ince bağırsağın ilk bölümünde emilir.
Gastrointestinal sistemde emilen kalsiyum yüzdesi, alınan dozun %30'u kadardır.
Kalsiyum ter ve gastrointestinal sekresyonlarla elimine edilir.
Kalsiyumun idrarla atılımı, glomerüler filtrasyona ve kalsiyumun tübüler yeniden emilim hızına bağlıdır.
D3 vitamini
Vitamin D3 bağırsakta emilir ve protein bağlanması yoluyla kanda karaciğere (birinci hidroksilasyon) ve böbreğe (ikinci hidroksilasyon) taşınır.Hidroksile olmayan D3 vitamini kas dokusu ve yağ gibi yedek bölmelerde birikir.
Plazma yarı ömrü birkaç gün mertebesindedir; feçes ve idrarla elimine edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
İlgili veri yok.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
ksilitol
sorbitol
polivinilpirolidon
Limon aroması *
Magnezyum stearat
* Limon aromasının bileşimi: aroma müstahzarları, doğal aroma maddeleri, maltodekstrin, akasya sakızı, sodyum sitrat, sitrik asit, butilhidroksianisol.
bileşimi D3 vitamini kolekalsiferol, alfa-tokoferol, kısmen hidrojene soya fasulyesi yağı, jelatin, sukroz, mısır nişastası.
06.2 Uyumsuzluk
Hiçbiri.
06.3 Geçerlilik süresi
30 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Polipropilen tüpler ve silika jel kurutuculu polietilen kapak
Polipropilen tüplerde 10 tablet: 2, 5 veya 10 tüplük paket.
Polipropilen tüplerde 15 tablet: 2, 4, 6 tüplük paket.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 034213013 - 2 tüp 10 çiğnenebilir tablet 500 mg / 400 IU
AIC 034213025 - 2 tüp 15 çiğneme tableti 500 mg / 400 IU
AIC 034213037 - 5 tüp 10 çiğnenebilir tablet 500 mg / 400 IU
AIC 034213049 - 4 tüp 15 çiğneme tableti 500 mg / 400 IU
AIC 034213052 - 6 tüp 15 çiğneme tableti 500 mg / 400 IU
AIC 034213064 - 10 tüp 10 çiğnenebilir tablet 500 mg / 400 IU
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
12 Nisan 1999
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
26 Mart 2014
