Aktif maddeler: Hamamelis Virginiana'nın damıtılmış suyu
OPTREX 130mg / ml Göz damlası, solüsyon
Optrex neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
OPTREX Göz damlası, gözler için antiseptik, dekonjestandır.
NEDEN KULLANILIYOR
OPTREX Collirio, oküler seviyede dekonjestan ve antiseptik (dezenfektan) bir etkinin gerekli olduğu tüm durumlarda yararlıdır (yorgun gözler, ayrıca toz, ışık, rüzgar, duman, güneş ve kar parlaması gibi dış etkenlere aşırı maruz kalma nedeniyle kırmızı). ve gözlerin yorgunluk ve tahriş edici uyaranları ile ilgili tüm bu belirtilerde).
Kontrendikasyonlar Optrex kullanılmadığında
Kimyasal açıdan ürün bileşenlerine veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Glokom (göz içinde artan basınç ile karakterize bir hastalık) veya eşit derecede ciddi göz hastalıkları olan kişilerde.
Üç yaşın altındaki çocuklara uygulamayın.
OPTREX göz damlası ancak doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabilir.
Sistemik emilimi zayıf olmasına rağmen (sadece küçük miktarlar kana geçebilir), ürün dikkatli kullanılmalıdır:
- etkilenen konularda:
- hipertansiyon
- hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı fonksiyonel aktivitesi durumu)
- kalp rahatsızlıkları
- hiperglisemi (diyabet);
- antidepresan ilaçlarla tedavi edilen deneklerde.
Bu rahatsızlıklar geçmişte meydana geldiyse doktorunuza danışmanız da tavsiye edilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler.
OPTREX Göz damlası hamilelik ve emzirme döneminde kullanılabilir.
Kullanım Önlemleri Optrex'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Bu ilaç benzalkonyum klorür içerdiğinden göz tahrişine neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının. Uygulamadan önce kontak lensleri çıkarın ve tekrar uygulamadan önce en az 15 dakika bekleyin.
Yumuşak kontakt lenslere karşı ağartma etkisi bilinmektedir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Optrex'in etkisini değiştirebilir?
OPTREX Göz damlasının diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Her durumda, başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
OPTREX Collirio, çok tahriş olmuş gözlerde ilk uygulamada hafif bir yanma hissine, ürün aktivitesinin ifadesine neden olabilir. Daha sonraki uygulamalarda bu his azalır veya kaybolur. Enfeksiyonlar, irin, gözdeki yabancı cisimler, mekanik, kimyasal, ısı hasarları bir doktor konsültasyonunu gerektirir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Optrex Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Kaç tane
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan önerilen dozları aşmayınız.
Günde 2-3 kez göz başına 2-3 damla.
Normalde göz yorgunluğunun hızlı bir şekilde giderilmesini ve göz tıkanıklığının tahrişinden kaynaklanan ağrı ve rahatsızlığın iyi bir şekilde giderilmesini sağlamak için göz başına 2 veya 3 damla yeterlidir.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
OPTREX göz damlası kısa süreli kullanılmalıdır. 7 gün içinde istenilen sonuç alınmazsa ürünü kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.
Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Beğenmek
Ellerinizi yıkadıktan sonra, başınızı geriye doğru eğin ve göz alt göz kapağının dış kısmını işaret parmağınızla, belirtilen miktarda damlaların düşmesi gereken küçük bir torba oluşturacak şekilde çıkarın. Uygulamadan sonra gözü nazikçe kapatın ve aynı elin orta parmağıyla gözün iç köşesine hafif basınç uygulayarak birkaç saniye kapalı tutun.
Şişe solüsyonu sterildir: Bu nedenle ağızlığın göze asla temas etmemesi ve her kullanımda dikkatlice kapatılması önemlidir.
Aşırı dozda Optrex aldıysanız ne yapmalısınız?
OPTREX Göz Damlası'nın kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Optrex'in yan etkileri nelerdir?
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır. Aşırı duyarlılık fenomenleri nadiren ortaya çıkabilir.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir. Eczanede bulunan istenmeyen etkiler rapor formunu talep edin ve doldurun.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, bozulmamış ve doğru şekilde saklanmış ambalajdaki ürünü ifade eder. Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Göz damlası, çözelti: 25 °C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklayın, ilacı şişeyi ilk açtıktan sonra 28 gün içinde kullanın.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız.
KOMPOZİSYON
1 ml göz damlası, çözelti şunları içerir:
Aktif madde: Hamamelis Virginiana L. 130mg damıtılmış su
Yardımcı maddeler: borik asit; gliserin; sodyum borat; benzalkonyum klorit; Arıtılmış su
NASIL GÖRÜNÜYOR
OPTREX Göz damlası, çözelti, 10 ml steril çözelti içeren beyaz plastik bir şişe şeklinde gelir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
OPTREX %13
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
oküler banyo: 100 ml Oküler Banyo içeriği: Hamamelis Virginiana L. damıtılmış su 13,0 g.
Gözyaşı: 100 ml göz damlası şunları içerir: Hamamelis Virginiana L.'nin damıtılmış suyu 13.0 g.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Göz banyosu: çözüm.
Göz damlası: çözüm.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Oküler seviyede dekonjestan ve antiseptik etki gerektirdiği tüm durumlarda.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
göz banyosu
Sıvının gün boyunca her göze 1 ila 3 kez uygulanması. Önerilen dozu aşmayınız.
Kullanım kuralları
Kullanmadan önce merceği temizleyin. Yarıya kadar doldurun, iyice açık tutarak göze uygulayın, başı hafifçe öne eğik tutun ve sıvıyı göze iyi yansıtmak için kafaya salınım hareketi yapın. Sıvıyı yenileyerek işlemi diğer göz için tekrarlayın. Kullanımdan sonra göz kabının içeriğini asla şişeye geri dökmeyin. OPTREX Oküler Banyo oda sıcaklığında veya ısıtılarak kullanılabilir. Sıvıyı ısıtmak için önce göz kabını birkaç dakika sıcak suya batırın ve sıvıyı içine dökün.OPTREX ısıtılan göz kabı ile temas ettiğinde ısınır.
Gözyaşı
Günde 2-3 kez göz başına 2 ila 3 damla. Önerilen dozu aşmayınız.
Nasıl kullanılır
Normalde göz yorgunluğunun hızlı bir şekilde giderilmesini ve göz tıkanıklığının tahrişinden kaynaklanan ağrı ve rahatsızlığın iyi bir şekilde giderilmesini sağlamak için göz başına iki veya üç damla yeterlidir.OPTREX göz damlası, çok tahriş olmuş gözlerde ilk uygulamada hafif bir yanma hissi belirleyebilir. , ürünün iyileştirici aktivitesinin ifadesi, sonraki uygulamalarda azalan veya kaybolan tahriş.
04.3 Kontrendikasyonlar
Kimyasal açıdan bileşenlere veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık. Glokom veya diğer ciddi göz hastalıkları olan kişilerde veya üç yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Her halükarda 7 günü geçmeyen kısa bir tedavi sürecinden sonra istenilen sonuç alınamazsa ürünü kullanmayı bırakın ve uygun bir tedavi için doktorunuza danışın.
Enfeksiyonlar, irin, gözdeki yabancı cisimler, mekanik, kimyasal, ısı hasarı tıbbi müdahale gerektirir.
Önerilen dozları titizlikle uygulayın.
Ürün yanlışlıkla yutulursa veya uzun süre aşırı dozda kullanılırsa toksik olaylara neden olabilir.Bu nedenle çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde muhafaza edilmelidir.
Ürün, zayıf sistemik absorpsiyona sahip olmasına rağmen, hipertansiyon, hipertiroidizm, kalp rahatsızlıkları ve hiperglisemiden (diyabet) muzdarip hastalarda ve antidepresan ilaçlarla tedavi gören hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Benzalkonyum klorür içeren tüm oftalmik preparatlar için, preparat kullanılırken kontakt lens kullanılması önerilmez. Kontak lens kullanıcıları, ürünü uyguladıktan sadece 15 dakika sonra aynısını giyerler.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Preparatın hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı için herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürünün kullanımı deneğin uyanık olma durumunu etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Aşırı duyarlılık fenomenleri nadiren ortaya çıkabilir. Bu durumda tedaviye ara verilerek doktora başvurulmalıdır, böylece gerekirse uygun bir tedavi başlatılabilir. İstenmeyen etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
04.9 Doz aşımı
Doz aşımının bilinen bir belirtisi yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
OPTREX, Hamamelis Virginiana damıtılmış su bazlı bir preparattır.
OPTREX, göz kapaklarını ve konjonktivayı açarak etki eder ve gözün dış yapıları seviyesinde dekonjestan ve hafif antiseptik aktivite geliştirir.
OPTREX tüm durumlarda yararlıdır:
• kızarıklık ve oküler tıkanıklık
• gözyaşı kanallarında, konjonktivada ve göz kapağında tahriş (toz, duman vb. dış etkenlerden kaynaklansa bile)
Ürün, oküler uygulamadan sonra zayıf bir sistemik absorpsiyona sahiptir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
...
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
...
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
oküler banyo
Borik asit; sodyum borat; benzalkonyum klorit; Arıtılmış su.
Gözyaşı
Borik asit; gliserin; sodyum borat; benzalkonyum klorit; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk
Diğer maddelerle bilinen bir uyumsuzluk yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi
Sağlam ambalajı ile
Göz banyosu: 3 yıl.
Göz damlası: 3 yıl.
açıldıktan sonra
Göz damlası: Ürünü, şişeyi ilk açtıktan sonraki 28 gün içinde kullanın.
Göz banyosu: Ürünü, şişeyi ilk açtıktan sonra 3 ay içinde kullanın.
06.4 Depolama için özel önlemler
oküler banyo
Özel saklama önlemleri yok
Gözyaşı
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
oküler banyo
110 ml'lik şişe renksiz cam ve yüksek yoğunluklu polietilen kapaklı.
300 ml'lik renksiz cam şişe ve yüksek yoğunluklu polietilen kapak.
Gözyaşı
Beyaz pigmentli polietilen içinde 10 ml şişe.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Bölüm 4.2'ye bakın.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (İngiltere)
İtalya Temsilcisi:
Reckitt Benckiser Healthcare (İtalya) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
göz banyosu
AIC 006451049 - Şişe 110 ml
AIC 006451052 - Şişe 300 ml
Gözyaşı
AIC 006451064 - Şişe 10 ml
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
18.10.1990
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Temmuz 2006