MESTINON - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Mestinon - Paket Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Depolama Diğer Bilgiler

Aktif maddeler: Piridostigmin (Piridostigmin bromür)

MESTINON 60 mg tabletler
MESTINON 180 mg uzatılmış salımlı tabletler

Mestinon neden kullanılır? Bu ne için?

MESTINON, asetilkolinesteraz enziminin bir inhibitörü olan aktif madde piridostigmin bromür içerir.Bu enzim, kas stimülasyonu için gerekli bir madde olan asetilkolini inaktive eder.

MESTINON aşağıdaki tedavilerde endikedir:

kasları etkileyen ve güçsüzlük, yorgunluk şeklinde kendini gösteren ve felce yol açabilen ciddi bir hastalık olan myastenia gravis;

MESTINON 60 mg tabletler de tedavi için endikedir:

bağırsak atonisi (bağırsak tıkanıklığına neden olan bağırsak hareketlerinin olmaması).

Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Kontrendikasyonlar Ne zaman Mestinon kullanılmamalıdır

MESTINON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Piridostigmin bromide veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
pirodostigmine benzer ilaçlara alerjiniz varsa;
Örneğin, "mide veya bağırsaklarda mekanik tıkanıklık" (gastrointestinal sistem) varsa. bağırsak yapışıklıkları, bağırsak veya bağırsak dışı tümörler, mide veya bağırsak fıtıkları);
Spastik bronşitiniz varsa (solunum güçlüğü ile bronşların ve soluk borusunun iltihabı);
Bronşiyal astımınız varsa (öksürük, hırıltılı solunum, nefes darlığı ve göğüste sıkışma ile kendini gösteren bir solunum yolu hastalığı);
Mide ülseriniz varsa (mide yaralanması);
Tirotoksikozdan (vücutta tiroid bezinin ürettiği hormonların artmasına neden olan bir durum) muzdaripseniz;
Kalp yetmezliğiniz varsa (ciddi bir kalp hastalığınız varsa);
kalp krizi geçirdiyseniz;
Bradikardiniz varsa (düşük kalp atış hızı, yani dakikadaki kalp atım sayısı);
şeker hastalığınız varsa ("kan şekeri değişikliği);
Mide veya bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz;
Anestezi ile ameliyat olacaksanız ("Diğer ilaçlar ve MESTINON" bölümüne bakınız).

Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya daha kötü hissediyorsanız doktorunuzla konuşun.

Kullanım Önlemleri Mestinon'u almadan önce bilmeniz gerekenler

Aşağıdaki durumlarda MESTINON'u kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) adı verilen bir akciğer hastalığı;
aritmiler (kalp atış hızının değişmesi, yani dakikadaki kalp atışlarının sayısı;
koroner arterlerin yakın zamanda tıkanması (kalbin kan damarları);
hipotansiyon (düşük tansiyon);
vagotoni (sinir sisteminin fonksiyonel dengesinin özel durumu);
peptik ülser (mide yaralanması);
epilepsi (nöbetler);
Parkinson (sinir sistemi hastalığı);
Hipertiroidizm (artan tiroid aktivitesi);
Böbrek yetmezliği (bozulmuş böbrek fonksiyonu).

MESTINON'un kontakt lensli hastalara uygulanmasına ilişkin herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Mestinon'un etkisini değiştirebilir?

Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız:

metilselüloz (kabızlığı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç);
atropin ve hiposin (kasların kasılmasını değiştiren ilaçlar);
pankuronyum ve vekuronyum (kasları gevşeten ilaçlar);
morfin (bir ağrı kesici);
barbitüratlar (uyku uyandırmak için kullanılan ilaçlar);
eter (bir anestezik).

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Hamilelik ve emzirme

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MESTINON'u hamilelik sırasında kullanmanın güvenliği belirlenmemiştir.

. Hamilelik sırasında uygulama, yalnızca anneye beklenen yararın fetüse olan riskten daha ağır basması durumunda, dolayısıyla gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında düşünülmelidir.

MESTINON'u emzirme döneminde kullanmanın güvenliği belirlenmemiştir.

Anne sütüne sadece ihmal edilebilir miktarlarda piridostigmin atılsa bile, bebeklerde olası yan etkilere dikkat edilmelidir.

Araç ve makine kullanma

MESTINON ile tedavi sırasında gözbebeği çapının küçülmesi (miyozis) ve görüntülere odaklanmada güçlük (akomodatif kusurlar) gibi istenmeyen etkiler yaşıyorsanız veya "hastalığınızda yetersiz semptom kontrolü (miyasteni)" varsa, araç veya makine kullanmaktan kaçının.

MESTINON 60 mg tabletler laktoz içerir

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Dozaj ve kullanım yöntemi Mestinon nasıl kullanılır: Dozaj

Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.

Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Doktorunuz sizin için en uygun doz ve sıklığı belirleyecektir.

MESTINON 60 mg tabletler

Miyastenia gravis tedavisi: Önerilen doz: 1 - 3 tablet, günde 2 - 4 kez. Doktorunuz hastalığın şiddetine göre bu dozu artırmaya karar verebilir.
Bağırsak atonisinin tedavisi: Önerilen doz: 4 saatte bir 1 tablet.

MESTINON 180 mg uzatılmış salımlı tabletler

Miyastenia gravis tedavisi: Önerilen doz: 1 - 3 uzatılmış salımlı tablet, günde 2 defa. Doktorunuz, hastalığın ciddiyetine ve bu ilacı almanız sonucunda sağlığınızın düzelip düzelmediğine göre sizin için en uygun doza karar verecektir.

Böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz en uygun doza karar verecektir. Şiddetli bir hastalığınız varsa, doktorunuz sizin için en iyi olan tedaviyi uyarlamak için uygun testler yazabilir.

Mestinon tabletler su (yarım bardak veya bir bardak su) ile alınmalıdır.

Uzatılmış salimli tablet eşit parçalara bölünebilir, ancak bu, aktif maddenin gecikmeli salınımını tehlikeye atacağından daha fazla bölünmemelidir.

MESTINON'u kullanmayı unuttuysanız

Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Aşırı doz: Çok fazla Mestinon aldıysanız ne yapmalısınız?

MESTINON'un yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda, yaşayabileceğiniz semptomlar hastalığınızın semptomlarına benzer olabileceğinden, derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Gösterebileceği belirtiler şunlardır:

kas hipotonisi (kas erimesi) paradoksal semptomlar (tedavi edilmekte olan semptomların kötüleşmesi)
Dakikadaki kalp atım sayısında azalma (bradikardi), durma noktasına kadar gidebilir (kalp yetmezliği)
Dakikada artan kalp atım sayısı (taşikardi)
kalp fonksiyonunda ciddi azalmaya kadar kan basıncında azalma
Şiddetli solunum güçlüklerine neden olan bronşların daralması (bronkospazm)
aşırı tükürük üretimi (salya akması)
yırtılma
burundan aşırı mukus üretimi (burun akıntısı)
asiri terleme
cildin kızarıklığı
güç eksikliği (dinami)
göz bebeği çapında azalma (miyozis) ve görüntülere odaklanmada zorluk
baş dönmesi
öğürdü
ishal
mide bulantısı
inkontinans (mesane ve anüs kontrolünün kaybı)
tenesmus (sürekli dışkılama veya idrar yapma hissi ile birlikte anüs ve mesanenin ağrılı spazmı)
pulmoner ödem (akciğerlerde sıvı)
kas krampları
karın krampları
fasikülasyonlar (kasların hızlı ve istemsiz kasılmaları)
artan peristalsis (artan bağırsak hareketliliği)
artmış bronşiyal sekresyonlar
felce kadar genel halsizlik
apne (nefes durması)
beyin anoksisi (beyne oksijen eksikliği)
çalkalama
bilinç bulanıklığı, konfüzyon
dizartri (konuşma bozukluğu)
sinirlilik
tahriş
görsel halüsinasyonlar
kasılmalar
koma.

Yan Etkiler Mestinon'un yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.

Aşağıdaki istenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklıklarla rapor edilmiş ve rapor edilmiştir:

Seyrek (1000 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir)

Deri döküntüsü (döküntü).

Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden sıklık tahmin edilemiyor)

ilaca aşırı duyarlılık (alerji);
Senkop (geçici bilinç kaybı);
Miosis (gözbebeği çapında azalma);
Artan lakrimasyon;
Konaklama bozuklukları (görüntülere odaklanmada zorluk);
Bradikardi (atım sayısında azalma), taşikardi (atım sayısında artış), atriyoventriküler blok (kalbin iletim bozukluğu) gibi aritmiler (kalp hızında değişiklik);
Angina Prinzmetal (göğüs ağrısı);
Kırmızılık;
Hipotansiyon (kan basıncında düşüş),
Bronş daralması ile ilişkili artan bronş salgısı (bronşların çapının daralması);
Mide bulantısı;
öğürdü;
İshal;
Artan peristalsis (bağırsak hareketliliği);
Sialore (artan tükürük);
Karın rahatsızlığı;
Karın krampları
Artan terleme;
Kurdeşen (deri döküntüsü);
Artan kas zayıflığı;
Fasikülasyonlar (kasların hızlı ve istemsiz kasılmaları);
titreme
Kas krampları
Kas hipotonisi (azalmış kas tonusu);
Mesane tenesmus (idrar yapma dürtüsü)

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.

Son Kullanma ve Saklama

Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.

MESTINON 180 mg uzatılmış salımlı tabletler

25 °C'yi geçmeyen sıcaklıklarda saklamayın. Nemden koruyun.

MESTINON 60 mg tabletler

Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.

EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.

Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayınız.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son tarih "> Diğer bilgiler

MESTINON'un içeriği

MESTINON 60 mg tabletler

etken madde 60 mg piridostigmin bromürdür
yüksek bileşenler çökeltilmiş silika, nişasta, talk, magnezyum stearat, laktozdur ("MESTINON tabletleri laktoz içerir" bölümüne bakınız).

MESTINON 180 mg uzatılmış salımlı tabletler

aktif bileşen piridostigmin bromür 180 mg
diğer bileşenler karnauba mumu, çökeltilmiş silika, zein, magnezyum stearat, tribazik kalsiyum fosfattır.

MESTINON'un görünümünün ve paketlerin içeriğinin açıklaması

MESTINON 60 mg tabletler

20 tabletlik vidalı kapaklı amber cam şişelerde paketlenmiş beyaz tabletlerde gelir.

MESTINON 180 mg uzatılmış salımlı tabletler

50 tabletlik vidalı kapaklı amber cam şişelerde paketlenmiş sarı-gri tabletlerde gelir.

Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Mestinon hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ - RADYO PARÇA ÖN KONTROLLERİ İÇİN 12.0

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

MESTINON®

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

MESTINON® 60 mg tabletler.

Bir tablet şunları içerir:

Aktif prensip: piridostigmin bromür 60 mg.

MESTINON® 180 mg uzatılmış salımlı tabletler.

Bir tablet şunları içerir:

Aktif prensip: piridostigmin bromür 180 mg.

03.0 FARMASÖTİK FORM -

Tabletler. Uzatılmış salımlı tabletler.

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

Miyastenia gravis. Mestinon 60 mg tabletler ayrıca intestinal atoni tedavisinde de kullanılabilir.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

MESTINON® 60 mg tabletler

miyastenia gravis: pozoloji, hem tek dozların boyutu hem de günlük doz sayısı açısından gerçek bireysel ihtiyaçlara göre uyarlanmalıdır.Genel bir doz şeması olarak, 1-3 tablet 60 mg, günde 2-4 kez gün, en şiddetli formlarda artırılacaktır.

bağırsak atonisi: 4 saatte bir 60 mg tablet.

MESTINON® 180 mg uzatılmış salımlı tabletler

Günde iki kez bir ila üç Mestinon uzatılmış salımlı tablet. Günlük uygulama dozunun ve sıklığının, hastalığın şiddeti ve hastanın tedaviye yanıtı ile ilişkili olduğunu hatırlamak önemlidir. Bu nedenle belirtilen dozajlar bir referans görevi görmeli ve hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre bireysel adaptasyon gerektirmelidir.Belirtilen dozaj daha düşük olabilir (uzun salımlı tabletin yarısı alınabilir) veya özel durumlarda arttırılabilir.

Mestinon 60 mg tabletlerden Mestinon 180 mg uzatılmış salımlı tabletlere geçerken, ikincisinin artık güçlü olmadığı, sadece uzun etkili olduğu düşünülmelidir (6-8 saat, bazı durumlarda 2-4 saat yerine daha da uzun). Tek doz olarak alınan tablet sayısı aynı kalırken, uzatılmış salımlı tabletler 24 saatlik bir süre boyunca daha uzun aralıklarla alınır.

(Örnek: Şimdiye kadar günde altı kez etkin maddeden üç adet Mestinon 60 mg tablet (6x3x60 mg = 1080 mg/gün) alan bir hasta, günde iki kez yalnızca üç adet Mestinon 180 mg uzatılmış salımlı tablet (2x3x180 mg = 1080) almaktadır. mg / gün)).

Mestinon 180 mg uzatılmış salımlı tabletlerin dozajını en ciddi patolojik durumlara uyarlamak için yeterli tanı testlerinin kullanılması esastır.Bazı durumlarda, stabil koşullarda dozajın ayarlanması tavsiye edilir.

Enfeksiyonlar veya diğer ağırlaştırıcı faktörler, hastalığı kontrol etmek için gerekli olan Mestinon 180 mg uzatılmış salımlı tabletlerin gereksinimlerinde bir değişiklik gerektirebilir. Bu nedenle derhal ilgili hekime başvurulmalıdır.

Uygulama yöntemi ve süresi

Uzatılmış salimli tabletler belirli bir miktarda sıvı ile alınır ve yarım tabletin olası alımı için kırılmalarına izin veren merkezi bir oluğa sahiptir.Uzatılmış salimli tablet daha fazla bölünmemelidir, aksi takdirde gecikmeli salim olur aktif bileşenin tehlikeye girmesi.

Çok kısa bir doz aralığını veya acil bir ihtiyacı telafi etmek için Mestinon 180 mg uzatılmış salımlı tabletleri Mestinon 60 mg tabletlerle birleştirmek mümkündür.

(Örnek: Bir hasta gece boyunca kesintisiz bir uyku sağlamak için son uygulamayı saat 22'de yapmalıdır. Gündüz (8:00 - 22:00) alınan uzatılmış salımlı tabletler sadece 18:00'e kadar etkilidir. Zaman aralığı 18:00 akşam 10'da 60 mg tabletlerle kaplanmıştır).

04.3 Kontrendikasyonlar -

Preparat, gastrointestinal sistemin ve idrar yolunun mekanik tıkanmaları durumunda ve spastik bronşit, bronşiyal astım ve antikolinesterazlara, bromürlere veya herhangi bir ürüne karşı bilinen aşırı duyarlılık gibi bronşiyal kasların hipertonisine atfedilebilen tüm patolojilerde uygulanmamalıdır. bileşenler.

Mide ülseri, tirotoksikoz, kalp yetmezliği, miyokard enfarktüsü durumunda, Mestinon tedavisine bağlı riskler dikkatle değerlendirilmelidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, karaciğer fonksiyon testlerinin periyodik kontrolleri gereklidir.

Preparat, suksametonyum gibi depolarizan kas gevşeticilerle birlikte uygulanmamalıdır.

Bradikardisi, diyabeti olan veya gastrointestinal cerrahi geçirmiş hastalarda Mestinon kullanırken özel dikkat gösterilmelidir.

Mestinon'un hamilelik sırasında kullanımına ilişkin tatmin edici veriler bulunmadığından, hastalığın tedavi edilmemesiyle ilişkili risk, ilacın hamilelik sırasında alınmasıyla karşılaştırıldığında dikkatli bir şekilde değerlendirilmelidir.

Piridostigmin, meme bezlerinden salgılanabilir ve anne sütünde bulunur. Bu nedenle tedavi sırasında emziremezsiniz.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

Mestinon bronşiyal astımda dikkatli kullanılmalıdır.

Bireysel aşırı duyarlılığa bağlı ara sıra ortaya çıkma olasılığı nedeniyle, anti-şok preparatları veya atropin ampulleri her zaman hazır bulundurulmalıdır.

İlaçlar çocukların ulaşabileceği yerlerde saklanmamalıdır

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Morfin türevlerinin ve barbitüratların etkisi, Mestinon ile tedavi sırasında arttırılabilir.Bazı antibiyotiklerin, genellikle aminoglikozidlerin veya bazı anestetiklerin, özellikle eterin birlikte kullanımı, Mestinon'un ilaçlara karşı antagonistik etkisini ortadan kaldırabilir, depolarizan olmayan şifacılar.

04.6 Hamilelik ve emzirme -

Kontrendikasyonlara bakın.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

Miyastenia gravis'in yetersiz semptom kontrolü veya parasempatomimetik etkiler nedeniyle, aşırı dozda Mestinon sırasında araç ve makine kullanımında bozulma göz ardı edilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Mestinon ile tedavi sırasında terleme, salya akması, lakrimasyon, bronşiyal hipersekresyon, mide bulantısı, kusma, ishal, karın krampları (artan peristalsis), idrar yapma isteği, fasikülasyon, titreme ve kramplar veya kas hipotonisi oluşabilir (bkz. aşırı doz bölümü), "konaklama veya, yüksek dozlar aldıktan sonra bradikardi Bu semptomlar kolinerjik kriz belirtileri olabileceğinden tanıyı netleştirmek için hemen doktora başvurulmalıdır Akut Mestinon intoksikasyonu (parasempatomimetik etkilerin başlaması) durumunda tedavi şu şekildedir: atropin Sülfat sc, oral veya im Nadir durumlarda, ilaç kesildiğinde kendiliğinden kaybolan deri döküntülerinin görünümü bildirilmiştir.Yatkınlığı olan kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.Mestinon'un kontakt lensli hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. davranmak.

04.9 Doz aşımı -

Aşırı dozda Mestinon durumunda, esas olarak belirgin kas hipotonisiyle (veya miyasteniklerde artan kas hipotonisiyle) ortaya çıkan kolinerjik krizler ortaya çıkabilir. Bu durum hemen fark edilmezse, solunum kaslarının olası felç olması nedeniyle potansiyel ölüm tehlikesi vardır. Bradikardi, paradoksal semptomlar ve taşikardi ek eşlik eden belirtiler olabilir. Bu vakalardaki tedavi, Mestinon veya diğer kolinerjik preparatların derhal kesilmesinden ve 1-2 mg atropin sülfatın yavaş intravenöz yoldan verilmesinden oluşur.

Kalp atış hızınızı kontrol ettikten sonra, muhtemelen bu dozu iki ila dört saat sonra tekrarlayın.

Miyastenik semptomatolojinin, müstahzarın aşırı dozunun neden olduğu bir kolinerjik krizle benzerliği, uygun bir sağlık ortamında gerçekleştirilen uygun testlerle tanının netleştirilmesini gerektirir.

Doz aşımı durumunda acil prosedürler, semptomlar ve panzehirler

Belirtiler

Sialore, lakrimasyon, burun akıntısı, terleme, cilt kızarıklığı, adinami, miyoz ve akomodasyon bozuklukları, baş dönmesi, kusma, idrar kaçırma, tenesmus, aşırı bradikardiden kalp durmasına kadar, hipotansiyondan dolaşım kollapsına kadar, bronkospazm, pulmoner ödem, ara sıra kramplar.

terapi

Doz aşımı veya intoksikasyon sırasında ortaya çıkan parasempatomimetik etkilerin tedavisi için spesifik bir panzehir olarak atropin sülfat kullanılması, dozun kalp hızına ve pupiller dilatasyona göre ihtiyaca göre ayarlanması önerilir.

Kalp durması durumunda, oksijenli kalp masajı ve suni solunum yapın ve muhtemelen yardımcı suni solunum için ekipmanı kullanın. Plazma elektrolitlerinin hacmini ve homeostazını dikkatlice kontrol edin.Akomodasyon spazmları durumunda atropin bazlı göz damlası uygulayın (göz içi basıncını kontrol edin).

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

Mestinon kolinerjik özelliklere sahiptir ve kolinesteraz inhibitörleri sınıfına aittir; bu nedenle kolinerjik sinir uçlarının ve motor plakanın bir uyarıcısıdır. Bu maddeler arasında Mestinon, iyi tolere edilebilirliği, yönetilebilirliği, etkinliğinin stabil ve uzun süreli korunması ve terapötik etkinin kademeli olarak azaltılması ile öne çıkmaktadır. İlaç uygulama sıklığının azaltılması miyastenia gravis tedavisini kolaylaştırır.

05.2 "Farmakokinetik özellikler -

Oral uygulamadan sonra, eşzamanlı gıda alımına bağlı olarak, aktif maddenin maksimum doruk plazma konsantrasyonuna 1.7 - 3.2 saatte ulaşılır. Dağılım hacmi 1,64 ± 0,24 L/kg, plazma klirensi 0,65 L/kg/saattir. Rezorpsiyon hızı ve oranı, bireyler arasında büyük değişkenlik gösterir. Piridostigmin bromürün biyoyararlanımı sağlıklı gönüllülerde %7.6 ile %18.9 arasında değerlerle tespit edildi. Miyastenia gravisli hastalarda değer %3,3'e düşebilir. İntravenöz uygulamada yarılanma ömrü 1.53 saat iken, oral uygulamada 3.3 saate kadar çıkabilir. Doza bağlı eliminasyon, kısmen değişmemiş bir aktif bileşen olarak (%50'ye kadar) ve kısmen %80-90 renal yolu ve yaklaşık %7 enterik yolu izleyen inaktif metabolitler şeklinde gerçekleşir.

Uzatılmış salimli tablette, aktif bileşen, uzun süreli salim elde etmek için çözünmeyen bir yapı içine alınır. Aktif maddeyi taşıyan inert madde dışkıda görülür. Bu, aktif bileşenin tamamen emilmediği anlamına gelmez.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -

Piridostigminin farmakolojik özellikleri esas olarak kolinesterazın inhibisyonunun neden olduğu kolinerjik etki ve nikotinik n-kolinoreseptör üzerindeki tamamlayıcı uyarıcı etki ile belirlenir.Kan beyin bariyerinin aşılmaması, CNS'de toksik semptomların yokluğunu açıklar. Sıçanlarda piridostigminin LD50'si intraperitoneal uygulamadan sonra 3 mg/kg iken oral yoldan 115 mg/kg'dır. Sıçanlarda 100 günden fazla süreyle 0.25, 1 ve 4 mg/kg'lık oral alım, histolojik değişikliklere, hematolojik değişikliklere, davranış değişikliklerine yol açmadı veya büyümeyi engellemedi veya ölümlerle ilişkiliydi Tavşanlarda ve hayvanlarda toksikolojik veya üreme araştırmalarının sonuçları ve sıçanlar üreme davranışı ve fetal gelişim üzerinde herhangi bir olumsuz etki göstermemektedir.

115 ila 146 günlük periyotlar boyunca maymunlarda 0.25, 1, 4, 12 ve 32 mg/kg uygulanmasına rağmen hiçbir toksik değişiklik meydana gelmemiştir. Bazı maymunlar ilacı 6 günden fazla 64 mg/kg dozunda herhangi bir yan etki yaşamadan aldılar. 128 mg/kg dozu yerine kusmaya neden oldu.