Vorikonazol Accord nedir ve ne için kullanılır?
Voriconazole Accord, aktif madde vorikonazol içeren mantar önleyici bir ilaçtır. İki yaşından büyük yetişkinleri ve çocukları tedavi etmek için kullanılır:
- invaziv aspergilloz (bir tür Aspergillus mantar enfeksiyonu);
- nötropenik olmayan hastalarda (yani normal beyaz kan hücresi sayımı olan) kandidemi (bir tür Candida mantar enfeksiyonu);
- mantar flukonazole (başka bir mantar önleyici ilaç) dirençli olduğunda ciddi şekilde istilacı Candida enfeksiyonları;
- Scedosporium veya Fusarium (iki farklı mantar türü) ile ciddi invaziv enfeksiyonlar
Voriconazole Accord, kötüleşen ve yaşamı tehdit eden mantar enfeksiyonları olan hastalar için tasarlanmıştır. Vorikonazol Anlaşması 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Voriconazole Accord'un, Avrupa Birliği'nde (AB) Vfend adı verilen, halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyebilirsiniz.
Vorikonazol Accord nasıl kullanılır - Vorikonazol?
Vorikonazol Accord tabletler (50 mg ve 200 mg) olarak mevcuttur ve günde iki kez alınır. Alınacak Voriconazole Accord dozu, hastanın ağırlığına ve kullanılan ilacın formülasyonuna bağlıdır. Tedaviye, tedavinin ilk gününde daha yüksek bir başlangıç dozu (yükleme dozu) ile başlanmalıdır. Yükleme dozunun amacı kan seviyelerini stabilize etmektir. Yükleme dozunu daha sonra hastanın yanıtına göre ayarlanabilen, hastanın yanıtına göre artırılıp azaltılabilen bir idame dozu takip eder. Erişkinlerde, vorikonazolün hem yükleme hem de idame dozları, tabletler veya süspansiyon kullanılarak infüzyon veya ağız yoluyla uygulanabilir; ancak çocuklarda iyileşme görülürse tedavinin kesilmesine geçilip geçilmeyeceği düşünülerek tedaviye infüzyonla başlanması önerilir. Tabletler ve süspansiyon yemeklerden en az bir saat önce veya sonra alınmalıdır.Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakınız.İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Vorikonazol Anlaşması nasıl çalışır - Vorikonazol?
Voriconazole Accord'daki aktif madde, vorikonazol, 'triazoller' grubuna ait bir mantar önleyici ilaçtır. Mantar hücre zarlarının önemli bir bileşeni olan ergosterol oluşumunu önleyerek çalışır. Ergosterol olmadan, mantarlar ölür veya artık yayılamaz. Voriconazole Accord'un aktif olduğu mantarların listesi, ürün özellikleri özetinde yer almaktadır. (EPAR'a dahildir).
Vorikonazol Anlaşması nasıl incelenmiştir - Vorikonazol?
Voriconazole Accord jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans ilaç Vfend'e biyoeşdeğer olduğunu gösteren testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Voriconazole Accord - Voriconazole'un yararları ve riskleri nelerdir?
Voriconazole Accord jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Voriconazole Accord - Voriconazole neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Vorikonazol Anlaşmasının karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Vfend ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Vfend örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Vorikonazol Anlaşmasının AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Voriconazole Accord - Voriconazole'ün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Voriconazole Accord'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Voriconazole Accord için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Voriconazole Accord - Voriconazole hakkında daha fazla bilgi
16 Mayıs 2013'te Avrupa Komisyonu, Vorikonazol Anlaşması için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Vorikonazol Anlaşması tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 05-2013.
Bu sayfada yayınlanan Voriconazole Accord - Voriconazole ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
