Ucedane - Carglumic Asit nedir ve ne için kullanılır?
Ucedane, N-asetilglutamat sentaz (NAGS) eksikliği olan hastalarda hiperamonemiyi (kanda yüksek amonyak seviyeleri) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.Bu kronik hastalığı olan hastalarda, normalde karaciğerde bulunan ve karaciğerde bulunan bir enzim olan NAGS eksikliği görülür. amonyağın bozulması. Bu enzim yoksa amonyak parçalanamaz ve kanda birikir.
Ucedane, aktif madde karglumik asit içerir ve 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Ucedane'in aynı etkin maddeyi içerdiği ve Carbaglu adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaç' ile aynı şekilde çalıştığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyebilirsiniz. .
Ucedane nasıl kullanılır - Carglumic Asit?
Ucedane, az miktarda su içinde dağıtılması (karıştırılması) gereken dağılabilir tabletler (200 mg) formunda mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve NAGS eksikliği gibi metabolik hastalıkları olan hastaların tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedaviye başlanmalıdır.
Tedaviye doğumdan itibaren başlanabilir ve ilaç hastanın yaşamı boyunca alınır.
İlk günlük Ucedane dozu, vücut ağırlığının kilogramı başına 100 mg olmalıdır; Gerekirse dozaj 250 mg/kg'a kadar artırılabilir. Daha sonra, kandaki amonyak seviyelerini normal tutmak için dozun ayarlanması gerekecektir.
Ucedane - Carglumic Asit nasıl çalışır?
Amonyak kanda biriktiğinde vücut ve özellikle beyin için toksik hale gelir. Ucedane'deki aktif bileşen olan karglumik asit, yapı olarak amonyağı parçalayan bir enzimi aktive eden N-asetilglutamat'a çok benzer. Ucedane, bu nedenle, kandaki konsantrasyonunu ve dolayısıyla toksik etkilerini azaltarak amonyağın bozulmasını destekler.
Ucedane - Carglumic Acid'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Etkin maddenin onaylı kullanımı için yararları ve riskleri ile ilgili çalışmalar, referans ilaç olan Carbağlu ile halihazırda yapılmıştır ve bu nedenle, Ucedane için tekrarlanmasına gerek yoktur.
Her ilaçta olduğu gibi şirket, Ucedane için de kalite araştırmaları yaptı. Ayrıca referans ilaca 'biyoeşdeğerliğini' gösteren bir çalışma gerçekleştirdi. Vücutta aynı düzeyde etkin madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir, dolayısıyla aynı etkiye sahip olmaları beklenir.
Ucedane - Carglumic Asit neden onaylandı?
Ucedane jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçla aynı olarak kabul edilir.
Ucedane - Carglumic Acid'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ucedane jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçla aynı olarak kabul edilir.
Ucedane - Carglumic Acid hakkında daha fazla bilgi
Ucedane'nin EPAR'ının tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ucedane tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu da Ajansın web sitesinde bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Ucedane - Carglumic Acid ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
