Topotekan Actavis

Topotekan Actavis nedir?

Topotecan Actavis, infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir tozdur.Topotekan aktif maddesini içerir.
Topotecan Actavis "jenerik bir ilaçtır".Bu, Topotecan Actavis'in Avrupa Birliği'nde (AB) Hycamtin adı verilen ve halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buradaki soru ve cevaplara bakın.

Topotekan Actavis ne için kullanılır?

Topotecan Actavis bir antikanser ilacıdır.
Küçük hücreli akciğer kanserli hastalarda, kanser geri geldiğinde (geri gelirse) monoterapi için endikedir. Orijinal rejimle daha fazla tedavi önerilmediğinde kullanılır.
İlaç ayrıca sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde, rahim ağzı kanseri olan kadınların, radyoterapiden sonra geri gelmeleri durumunda veya hastalık ileri bir aşamadaysa (evre IVB: karsinom rahim ağzının ötesine yayılmışsa) tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Topotekan Actavis nasıl kullanılır?

Topotecan Actavis ile tedavi sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde yapılmalıdır.İnfüzyonlar uzmanlaşmış bir kanser bölümünde verilmelidir.Tedaviden önce, kandaki beyaz kan hücresi, trombosit ve hemoglobin düzeylerinin bir testi , bu seviyelerin belirlenen minimum seviyelerin üzerinde olmasını sağlamak için. Beyaz kan hücrelerinin seviyesi özellikle düşük kalırsa, bir doz ayarlaması veya başka ilaçların uygulanması yapılabilir.
Verilecek Topotecan Actavis dozu, tedavi edilen tümörün tipine ve ayrıca hastanın kilosuna ve boyuna bağlıdır.Akciğer kanseri için Topotecan Actavis, her siklusun başlangıcı arasında üç hafta ara ile beş gün boyunca her gün verilir. . . . Tedavi hastalık ilerleyene kadar devam edebilir.
Rahim ağzı kanserinde, ilaç sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa, Topotecan Actavis 1, 2 ve 3. günlerde infüzyon yoluyla (1. günde sisplatin ile) verilir. Bu tedavi programı, altı döngü boyunca veya hastalık progresyonuna kadar her 21 günde bir tekrarlanır.
Tam bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (ayrıca EPAR'da bulunur).

Topotekan Actavis nasıl çalışır?

Topotecan Actavis'teki aktif madde, topotekan, 'topoizomeraz inhibitörleri' grubuna ait bir antikanser ilacıdır. DNA duplikasyonunda yer alan topoizomeraz I adlı bir enzimi bloke eder. Enzim bloke olduğunda DNA zincirleri kopar.Bu, kanser hücrelerinin bölünmesini önler ve sonunda ölür.Topotekan Actavis ayrıca kanser olmayan hücreleri de etkileyerek istenmeyen etkilere neden olur.

Topotekan Actavis nasıl çalışılmıştır?

Topotecan Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, ilaç şirketi topotekanla ilgili tıbbi literatürde halihazırda yayınlanmış verileri sundu. Topotecan Actavis, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç Hycamtin ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.

Topotecan Actavis ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?

Topotecan Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.

Topotecan Actavis neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Avrupa Birliği gerekliliklerine uygun olarak, Topotecan Actavis'in Hycamtin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Hycamtin durumunda olduğu gibi , faydaları tanımlanan risklerden daha fazladır, bu nedenle Komite, Topotecan Actavis için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Topotekan Actavis hakkında diğer bilgiler:

24 Temmuz 2009'da Avrupa Komisyonu, Actavis Group'a PTC ehf'yi yayınladı. Topotecan Actavis için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni".
Topotecan Actavis EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 06-2009.

Bu sayfada yayınlanan Topotecan Actavis ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.