Tarceva nedir?
Tarceva, 25, 100 veya 150 mg aktif madde erlotinib içeren beyaz ila sarımsı yuvarlak tabletler halinde mevcuttur.
Tarceva ne için kullanılır?
Tarceva bir antikanser ilacıdır. Aşağıdaki patolojileri olan hastaların tedavisinde endikedir:
• kucuk hucreli olmayan akciger kanseri. Tarceva, kanser ilerlemiş veya metastatik olduğunda (yani kanser hücreleri orijinal bölgeden vücudun diğer bölgelerine yayıldığında), önceki en az bir kemoterapi tedavisinin başarısızlığından sonra kullanılır. EGFR-negatif tümörler olarak adlandırılır "EGFR-negatif", bazı reseptörlerin (yani epidermal büyüme faktörü reseptörleri, EGFR) tümör hücrelerinin yüzeyinde tespit edilemediği veya sadece küçük miktarlarda tespit edilebildiği anlamına gelir;
• metastatik pankreas kanseri, gemsitabin (başka bir antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tarceva nasıl kullanılır?
Tarceva ile tedavi, antineoplastik tedavilerin kullanımında deneyimli bir doktor tarafından denetlenmelidir.Akciğer kanseri için önerilen günlük Tarceva dozu 150 mg'dır. Pankreas kanseri için 100 mg Tarceva yemeklerden en az bir "saat önce veya iki kez alınmalıdır. saatler sonra. Gerekirse (örneğin yan etkiler nedeniyle), doz bir seferde 50 mg azaltılabilir. Pankreas kanseri tedavisi, eritem gelişmemişse 4 ila 8 hafta sonra yeniden değerlendirilmelidir. Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda TARCEVA kullanımı önerilmez.
Tarceva nasıl çalışır?
Tarceva'daki aktif madde, erlotinib, epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) inhibitörleri grubuna ait bir antikanser ilacıdır.
Erlotinib, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde bulunan epidermal büyüme faktörü reseptörlerini inhibe eder. Sonuç olarak kanser hücresi, büyümesi, ilerlemesi ve yayılması (metastaz) için gerekli mesajları artık alamaz. Bu sayede Tarceva kanser hücrelerinin büyümesini ve çoğalmasını engeller.
Tarceva nasıl çalışıldı?
Tarceva'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Küçük hücreli dışı akciğer kanseri ile ilgili ana çalışma, en az bir kemoterapi tedavisine yanıt vermeyen 731 hastayı içeriyordu. İlerlemiş ve rezeke edilemeyen pankreas kanseri (ameliyatla çıkarılamayan) veya metastatik pankreas kanserindeki ana çalışma, gemsitabin ile kombinasyon halinde 569 hastada gerçekleştirildi. Her iki çalışmada da Tarceva, plasebo (vücut üzerinde etkisi olmayan bir madde) ile karşılaştırıldı ve etkililiğin ana ölçüsü "ortalama sağkalım" idi (hastaların %50'sinin hala hayatta olması için geçen süre).
Tarceva'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Akciğer kanseri için, plasebo ile tedavi edilen hastalarda 4.7 aya kıyasla TARCEVA ile tedavi edilen hastalarda medyan sağkalım 6.7 aydı. 12 ay sonra, erlotinib kullanan hastaların %31.2'si hala hayattayken, plasebo alan hastaların %21.5'i hala hayattaydı. Tarceva ile tedavi edilen hastalardan toplanan sonuçlara bakıldığında, tümör tipine bağlı olarak, "EGFR pozitif" hastalarda (yani EGFR reseptörünü taşıdıkları gözlenen kanser hücrelerinde) sağkalım tahminleri 8,6 ay iken, 5 ay olmuştur. EGFR negatif hastalar.
Metastatik pankreas kanseri için, plasebo ile tedavi edilen hastalarda 5,1 aya kıyasla, Tarceva ile tedavi edilen hastalarda ortalama sağkalım 5,9 aydı. Ancak pankreasın ötesine yayılmamış pankreas kanserli hastalarda sağkalım yararı yoktu.
Tarceva ile ilişkili risk nedir?
Klinik çalışmalarda, TARCEVA almanın en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülmüştür) döküntü ve ishaldir.Gözlenen etkilerin çoğu ciddi değildir ve tedavi gerektirmez. TARCEVA ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %5-10'u ve her bir yan etki, hastaların %1'ine kadarını tedaviyi bırakmaya zorlamıştır. Kalıcı ve şiddetli ishali olan hastalar, düşük kan potasyum seviyeleri ve böbrek yetmezliği riski altında olabileceğinden doktorlarıyla iletişime geçmelidir. Tarceva ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Tarceva, erlotinib veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Hasta, varfarin (kan inceltici olarak kullanılır), ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin) veya sarı kantaron (bitkisel bir bitki) dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsa da ilaç dikkatli kullanılmalıdır. ilaç hazırlama). Daha fazla ayrıntı için lütfen paket broşürüne bakın. Sigara içmek kandaki ilaç miktarını azaltabileceğinden, sigarayı bırakmanız da tavsiye edilir.
Tarceva neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Tarceva'nın lokal olarak ilerlemiş veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserli hastaların tedavisinde en az bir önceki kemoterapi rejiminin başarısızlığından sonra, yokluğunda bile etkili olduğu sonucuna varmıştır. EGFR negatif tümörlü hastalarda ilacın kullanımına ilişkin yeterli gerekçe veya veri Komite, Tarceva'nın yararlarının bu kanser türleri ve metastatik pankreas kanseri için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Pankreas kanseri için, komite, Tarceva'yı reçete ederken, doktorların ve hastaların hayatta kalma ihtimalini göz önünde bulundurmaları gerektiği sonucuna vardı. Komite bu nedenle pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Tarceva hakkında daha fazla bilgi
19 Eylül 2005'te Avrupa Komisyonu, Roche Registry Limited'e Tarceva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Tarceva değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2007.
Bu sayfada yayınlanan Tarceva - erlotinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
