Saxenda - liraglutid

SAXENDA nedir ve ne için kullanılır?

Saxenda, diyet ve fiziksel aktiviteye ek olarak, yetişkin hastalarda kilo yönetimini desteklemek için belirtilen bir ilaçtır:

• obez (vücut kitle indeksi - BMI - 30 veya daha fazla);
• aşırı kilolu (BMI 27 ile 30 arasında) ve diyabet, anormal derecede yüksek kan yağ seviyeleri, yüksek tansiyon veya obstrüktif uyku apnesi (uyku sırasında solunumun sık sık kesilmesi) gibi kiloyla ilgili komplikasyonlarla.

BMI, boy ile ilgili olarak vücut ağırlığı hakkında bilgi sağlayan bir parametredir. Saxenda, aktif madde liraglutid içerir.

Saxenda nasıl kullanılır?

Saxenda kullanıma hazır kalemlerde enjeksiyon için bir çözüm olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Saxenda günde bir kez, tercihen her gün aynı saatte verilir. Uyluk, üst kol veya karın bölgesine subkutan enjeksiyonla uygulanır.Başlangıç ​​dozu günde 0.6 mg'dır.Daha sonra doz, bir hafta arayla 0.6 mg'lık artışlarla günde 3.0 mg'a çıkarılmalıdır.

Günde 3,0 mg Saxenda dozunda 12 haftalık tedaviden sonra hastalar başlangıçtaki vücut ağırlıklarının en az %5'ini kaybetmediyse, Saxenda kesilmelidir. Doktor, daha ileri tedavi ihtiyacını periyodik olarak değerlendirmelidir.

Saxenda - liraglutide nasıl çalışır?

Saxenda'daki aktif madde, liraglutide, bir 'GLP-1 reseptör agonisti (glukagon tipi peptid-1)' olup, AB'de daha düşük dozlarda (günde 1.8 mg'a kadar) Victoza adıyla şu anda tedavi için ruhsatlandırılmıştır. tip 2 diyabet Saxenda'nın kilo vermedeki kesin etki mekanizması tam olarak bilinmemekle birlikte ilacın beyin hücrelerinde bulunan GLP-1 reseptörlerine bağlanarak iştahı düzenleyen beyin bölgelerine etki ettiğine inanılmaktadır. Sonuç, tokluk hissinde bir artış ve açlık sinyallerinde bir azalmadır.

Saxenda - liraglutide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

5,800'den fazla obez veya aşırı kilolu hastayı içeren 5 ana çalışmada Saxenda'nın vücut ağırlığını azaltmada etkili olduğu gösterilmiştir. 56 haftaya kadar süren bu çalışmalarda, Saxenda plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Çalışmaya katılanlar ilacı, bir seans döngüsü ve diyet ve fiziksel aktivite danışmanlığı içeren bir kilo yönetimi programının parçası olarak aldılar.Toplam 5 çalışmanın sonuçları göz önüne alındığında, Saxenda günlük 3 mg dozda alındı. Plasebo ile tedavi edilen hastalarda görülen %2.3'lük azalmaya kıyasla vücut ağırlığında %7.5 azalma Saxenda ile tedavi edilen hastalar, ulaşılan kilonun korunduğu tedavinin ilk 40 haftasında vücut ağırlığında sürekli bir azalma yaşadılar.Kilo kaybı daha fazlaydı Kadınlarda erkeklerden daha belirgin Ana çalışmalardan elde edilen veriler, daha konservatif bir yöntem kullanılarak yeniden analiz edildiğinde, bu, çalışmanın tamamlanmasından sonra gelişmeyen hastalarda herhangi bir iyileşme belirtisini ekarte ettiğinde (yaklaşık %30), benzer, ancak daha küçük , tr grubunda ağırlıkta azalmalar gözlendi. Saxenda ile saldırdı.

Saxenda - liraglutide ile ilişkili risk nedir?

Saxenda'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri mide bulantısı, kusma, ishal ve kabızlıktır. Saxenda ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Saxenda - liraglutide neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Saxenda'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Saxenda'nın (özellikle erkeklerde) mütevazı bir etkiye sahip olduğunu ve bununla birlikte klinik olarak kabul edildiğini kabul etti. kilo kaybı açısından önemlidir.Güvenlik açısından, Saxenda'nın en yaygın yan etkileri (mide bulantısı gibi) mide ve bağırsakları etkiler.Bu etkileri sınırlamak için, tedavinin başlangıcında Saxenda dozu kademeli olarak 4'ün üzerinde artırılmalıdır. haftalar. Victoza ile devam eden bir çalışma, liraglutidin uzun vadeli güvenliği (özellikle kalp ve kan damarları üzerindeki etkileri) hakkında daha fazla bilgi sağlamalıdır.

Saxenda - liraglutide'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Saxenda'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Saxenda için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.

Saxenda - liraglutide hakkında diğer bilgiler

23 Mart 2015'te Avrupa Komisyonu, Saxenda için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. EPAR'ın tam sürümü ve Saxenda'nın risk yönetim planının özeti için lütfen Ajans web sitesini ziyaret edin: ema.Europa.eu /İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Saxenda tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilir) paket broşürünü okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 03-2015

Bu sayfada yayınlanan Saxenda - liraglutide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.