Rolufta - Umeklidinyum Bromür nedir ve ne için kullanılır?
Rolufta, yetişkinlerde kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) semptomlarını hafifletmek için kullanılan bir ilaçtır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan uzun süreli bir hastalıktır. Rolufta, idame (düzenli) tedavi için kullanılır.
Rolufta, aktif madde umeclidinium bromür içerir.
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Incruse ile aynıdır.Incruse'u yapan şirket, bilimsel verilerinin Rolufta için kullanılabileceğini kabul etmiştir ("bilgilendirilmiş onam").
Rolufta nasıl kullanılır - Umeklidinyum Bromür?
Rolufta, portatif bir inhalatörde inhalasyon tozu olarak mevcuttur. İnhaler, her inhalasyon için 55 mikrogram umeclidinium'a eşdeğer 65 mikrogram umeklidinyum bromür verir.Önerilen doz, her zaman aynı anda günde bir inhalasyondur. İnhalerin doğru şekilde nasıl kullanılacağı hakkında ayrıntılı bilgi için kullanma talimatındaki talimatlara bakın.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rolufta - Umeklidinyum Bromür nasıl çalışır?
Rolufta'daki aktif madde, umeklidinyum bromür, bir muskarinik reseptör antagonistidir. Kas kasılmasını kontrol etmekten sorumlu olan "muskarinik reseptörler"in hareketini bloke ederek çalışır.Solunduğunda, umeklidinyum bromür solunum yollarındaki kasların gevşemesine neden olur ve onların serbest kalmasına yardımcı olarak hastanın daha fazla nefes almasına izin verir. kolayca.
Rolufta - Umeclidinium Bromide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Rolufta, 4.000'den fazla hastayı içeren dört ana çalışmada incelenmiştir.Üç çalışmada Rolufta plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırılırken, başka bir çalışmada Rolufta tiotropium (başka bir KOAH ilacı) ile karşılaştırılmıştır.Etkinliğin ana ölçüsü, hastaların zorlu ekspiratuar hacmi (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabildiği maksimum hava hacmi) Sonuçlar, 55 mikrogram umeklidinyuma eşdeğer bir dozda Rolufta'nın akciğer fonksiyonunu ortalama FEV1 daha fazla iyileştirdiğini gösterdi. 12 haftalık tedaviden sonra plaseboya kıyasla 127 ml'den ve 24 haftalık tedaviden sonra 115 ml'den daha fazla Rolufta'nın çift doz uygulanması, yalnızca en düşük doza kıyasla anlamlı olarak kabul edilmeyen iyileşmelerle sonuçlanmıştır. tiotropium ile karşılaştırıldığında, iyileştirmeler 24 hafta boyunca FEV1 her iki ilaç için de benzerdi.
Çalışmalar ayrıca hırıltı (nefes almada zorluk) ve hırıltı gibi semptomlarda iyileşme gösterdi.
Rolufta - Umeclidinium Bromide ile ilişkili riskler nelerdir?
Rolufta ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonu (soğuk algınlığı), sinüzit, öksürük, idrar yolu enfeksiyonu ve taşikardidir (kalp artışı). oran).
Rolufta ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Rolufta - Umeclidinium Bromide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Rolufta'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti CHMP, Rolufta'nın akciğer fonksiyonunu ve KOAH'ı iyileştirmede etkili olduğu sonucuna vardı. semptomlar CHMP ayrıca Rolufta'nın ilgili güvenlik endişeleri olmadığını ve yan etkilerin yönetilebilir olduğunu ve diğer antimuskarinik bronkodilatör ilaçlarınkine benzer olduğunu kaydetti.
Rolufta - Umeclidinium Bromide'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Antimuskarinik bronkodilatör ilaçların kardiyak ve vasküler etkileri olabileceğinden, Rolufta'yı pazarlayan şirket, ilacın kardiyovasküler etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve olası riskleri belirlemek için hastalarda başka bir çalışma yapacak.
Rolufta'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler de ürün özellikleri özeti ve kullanma talimatında yer almaktadır.
Rolufta - Umeclidinium Bromide hakkında daha fazla bilgi
Rolufta'nın EPAR'ının tam sürümü için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Rolufta tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Rolufta - Umeclidinium Bromide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
