Onivyde - İrinotekan nedir ve ne için kullanılır?
Onivyde, pankreasın metastatik adenokarsinomu adı verilen bir kanser türünü tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır. "Metastatik", kanserin vücudun diğer bölgelerine yayıldığı anlamına gelir. Onivyde, daha önce gemsitabin tedavisine rağmen ilerleyen hastalığı olan yetişkin hastalarda 5-florourasil ve lökovorin (diğer iki antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde kullanılır. Bir antikanser ilacı.
Pankreas kanseri hastalarının sayısı düşük olduğundan, hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve Onivyde 9 Aralık 2011'de 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir.
Onivyde nasıl kullanılır - İrinotekan?
Onivyde sadece reçeteyle alınabilir ve tedavi yalnızca antikanser ilaçları kullanımında deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmeli ve uygulanmalıdır.
Onivyde, bir damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilecek bir konsantre olarak mevcuttur. Önerilen doz, her iki haftada bir 5-florourasil ve lökovorin ile birlikte uygulanan 80 mg/m2 vücut yüzey alanıdır. Ciddi yan etkiler gelişen veya yan etki riskini artıran belirli genetik özelliklere sahip hastalarda doz doktor tarafından ayarlanabilir. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Onivyde - İrinotekan nasıl çalışır?
Onivyde'deki aktif madde, irinotekan, 'topoizomeraz inhibitörleri' grubuna ait bir antikanser ilacıdır. Yeni hücrelerin oluşumu için gerekli olan hücresel DNA'nın kopyalanmasında yer alan topoizomeraz I adlı bir enzimi bloke eder. Bu eylem, ölümle sonuçlanan kanser hücrelerinin çoğalmasını önler. Avrupa'da irinotekan, birkaç yıldır kolorektal kanser tedavisi için yetkilendirilmiştir. Onivyde'de bulunan irinotekan, "lipozomlar" adı verilen mikroskobik yağlı parçacıkların içinde kapsüllenmiştir. Lipozomların tümör içinde birikmesi ve ilacı yavaş salması beklenir, böylece irinotekanın vücuttan daha az atılması ve daha uzun süre etki edebilmesi sağlanır.
Onivyde - Irinotecan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Onivyde, gemsitabin tedavisinden sonra hastalık progresyonu olan pankreas metastatik adenokarsinomlu 417 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. Hastalara Onivyde veya 5-florourasil artı lökovorin veya üç ilaç birlikte verildi. Etkinliğin ana ölçüsü genel sağkalım (hastaların ne kadar süre hayatta kaldığı) idi.Çalışma, rejime 5-florourasil artı lökovorin ile Onivyde eklenmesinin hastaların ömrünü uzattığını gösterdi.Üç kombinasyon ilacı 4.2 aya kıyasla yaklaşık 6.1 ay hayatta kaldı 5-florourasil artı lökovorin alan hastalar için ve tek başına Onivyde alan hastalar için 4.9 ay.
Onivyde - Irinotecan ile ilişkili riskler nelerdir?
Onivyde'nin (5 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri ishal, bulantı (hastalık hissi), kusma, iştahsızlık, nötropeni (düşük nötrofil seviyeleri, bir tür beyaz kan hücresi), yorgunluk, halsizlik, anemi (düşük alyuvar sayısı), stomatit (ağız zarı iltihabı) ve ateş.En yaygın ciddi yan etkiler (50 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) ishal, bulantı ve kusma, nötropeni ve ateş, kan veya akciğer enfeksiyonları (sepsis, pnömoni), şok, dehidratasyon, böbrek yetmezliği ve trombositopeni (düşük) içerir. kan trombosit seviyeleri). Onivyde ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Onivyde, irinotekana karşı şiddetli aşırı duyarlılığı (alerjik) reaksiyonu olan hastalarda ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için. paket broşürüne bakın.
Onivyde - Irinotecan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Onivyde'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. 5-florourasil ve lökovorin, sınırlı tedavi seçenekleri bulunan pankreas metastatik adenokarsinomlu önceden tedavi edilmiş hastalarda anlamlıydı; Onivyde'nin güvenlik profili, standart irinotekan ve yönetilebilir yan etkileri ile karşılaştırılabilir.
Onivyde - Irinotecan'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Onivyde'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler, ürün özellikleri ve kullanma talimatı özetinde belirtilmiştir.
Onivyde - Irinotecan hakkında daha fazla bilgi
Onivyde'nin EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Onivyde tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Onivyde Yetim Tıbbi Ürünler Komitesi'nin görüşünün özeti Ajansın web sitesinde mevcuttur: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Nadir hastalık tanımı.
Bu sayfada yayınlanan Onivyde - Irinotecan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
