Movymia - Teriparatid nedir ve ne için kullanılır?
Movymia, aşağıdaki gruplarda osteoporozu (kemikleri kırılgan yapan bir hastalık) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır:
- Menopoz sonrası kadınlar. Bu hastalarda Movymia'nın vertebral (omurga) ve vertebral olmayan (kırık kemik) kırıkları önemli ölçüde azalttığı, ancak kalça kırıklarını azaltmadığı gösterilmiştir;
- yüksek kırık riski olan erkekler;
- glukokortikoidler (bir tür steroid) ile uzun süreli tedavi nedeniyle yüksek kırık riski olan erkekler ve kadınlar.
Movymia, aktif madde teriparatid içerir.
Movymia 'biyobenzer bir ilaçtır'. Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen biyolojik bir ilaca ('referans ilaç') benzer olması gerektiği anlamına gelir.Movymia için referans ilaç Forsteo'dur.Biyobenzer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen sorulara bakın ve cevaplar buraya tıklayın.
Movymia nasıl kullanılır?
Movymia, ServoPen Fix sistemi ile kullanılması amaçlanan kartuşlarda (600 mikrogram teriparatid içeren) enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur.Tavsiye edilen doz, uyluk veya karın (göbek) içine subkutan enjeksiyon yoluyla günde bir kez uygulanan 20 mikrogram Movymia'dır. Hastalar eğitimden sonra kendilerine enjeksiyon yapabilirler.
Bu maddelerin diyetle alımı yetersiz olan hastalarda kalsiyum ve D vitamini takviyesi önerilir. Movymia en fazla iki yıl süreyle kullanılabilir.Movymia ile iki yıllık tedavi, bir hastanın hayatında yalnızca bir kez verilmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Movymia - Teriparatid nasıl çalışır?
Osteoporoz, üretilen yeni kemiğin doğal olarak bozulan kemiğin yerini almaya yeterli olmadığı bir durumdur.Kemikler giderek daha az yoğun hale gelir ve kırılmaya daha yatkın hale gelir.Menopozdan sonra kadınlık hormonu östrojen seviyeleri azaldığında osteoporoz kadınlarda daha sık görülür. • Osteoporoz, erkek ve kadınlarda glukokortikoid tedavisinin bir yan etkisi olarak da ortaya çıkabilir.
Movymia'nın aktif maddesi olan teriparatid, insan paratiroid hormonunun bir parçası ile aynıdır.İnsan hormonu gibi, osteoblastlar (kemik oluşumundan sorumlu hücreler) üzerinde etki ederek kemik oluşumunu uyarır.Ayrıca, bu madde emilimi arttırır. yiyecekler ve idrar yoluyla aşırı dağılmasını önler.
Movymia - Teriparatide'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Movymia ve Forsteo'yu karşılaştıran laboratuvar çalışmaları, Movymia'nın etken maddesinin yapı, saflık ve biyolojik aktivite açısından Forsteo'nunkine çok benzediğini göstermiştir.
Movymia biyobenzer bir ilaç olduğu için, Forsteo ile teriparatidin etkinlik ve güvenliğine ilişkin yapılan çalışmaların Movymia için tekrarlanmasına gerek yoktur.54 sağlıklı kadında yapılan bir çalışma, subkutan enjeksiyonla verilen iki ilacın aynı dozlarının benzer seviyelerde sonuç verdiğini göstermiştir. vücuttaki aktif madde teriparatid. Ek olarak, Movymia ve Forsteo, kan kalsiyum seviyeleri üzerinde benzer etkiler üretti.
Movymia - Teriparatide ile ilişkili riskler nelerdir?
Movymia ile en sık görülen yan etki (10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilir) kollarda veya bacaklarda ağrıdır.Movymia ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Movymia, Paget hastalığı, kemik kanseri veya kemik metastazları (kemiğe yayılmış kanser) gibi diğer kemik işlev bozuklukları olan hastalarda veya iskelete radyasyon tedavisi görmüş veya hiperkalsemisi (yüksek kan seviyeleri) olan hastalarda kullanılmamalıdır. kalsiyum), açıklanamayan yüksek seviyelerde alkalin fosfataz (bir enzim) veya şiddetli böbrek hastalığı. Movymia hamilelik veya emzirme döneminde alınmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Movymia - Teriparatide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Movymia'nın Forsteo'ya çok benzer yapı, saflık ve biyolojik aktiviteye sahip olduğunu ve vücutta benzer şekilde dağıldığını gösteren kanıtları değerlendirdi. Bu, Movymia'nın etkinlik ve güvenlik açısından aynı şekilde davrandığı sonucuna varmak için yeterli kabul edildi. Bu nedenle, Forsteo örneğinde olduğu gibi, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar ve komite, Movymia'ya bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Movymia - Teriparatide'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Movymia'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Movymia - Teriparatid hakkında diğer bilgiler
EPAR'ın tam versiyonu ve Movymia'nın risk yönetim planının özeti için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Movymia tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Movymia - Teriparatide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
