Infanrix Penta nedir?
Infanrix Penta, enjeksiyon için süspansiyon halinde bulunan bir aşıdır. İlaç aşağıdaki aktif bileşenleri içerir: difteri ve tetanozun toksoidleri (kimyasal olarak zayıflamış toksinler), Bordetella boğmaca (boğmacaya neden olan bakteri), hepatit B virüsünün parçaları ve etkisiz hale getirilmiş (öldürülmüş) çocuk felci virüsü.
Infanrix Penta ne için kullanılır?
Infanrix Penta, üç yaşından küçük çocukları difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B, çocuk felcine karşı aşılamak için kullanılır.İlaç ayrıca güçlendirici aşılarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Infanrix Penta nasıl kullanılır?
Infanrix Penta ile önerilen aşılama programı, genellikle yaşamın ilk altı ayı içinde en az bir ay arayla verilen iki veya üç dozdur. Infanrix Penta derin kas içi enjeksiyon ile uygulanır.Sonraki uygulamalar için enjeksiyon yeri değiştirilmelidir.İlk serideki son dozdan en az altı ay sonra bir rapel doz Infanrix Penta veya benzer bir aşı verilmelidir. Kullanılacak aşının seçimi resmi önerilere bağlıdır.
İlaç, doğumda hepatit B'ye karşı aşılanmış bebeklere verilebilir.
Infanrix Penta nasıl çalışır?
Infanrix Penta bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunmayı "öğreterek" çalışır.Infanrix Penta az miktarda içerir:
- difteri ve tetanoza neden olan bakterilerden kaynaklanan toksoidler;
- bakteriden toksoidler ve diğer saflaştırılmış proteinler B. boğmaca;
- hepatit B virüsünün yüzey antijeni (dış zardan gelen proteinler);
- etkisizleştirilmiş poliovirüsler (tip 1, 2 ve 3);
Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi virüsün parçalarını "yabancı" olarak tanır ve o virüse karşı antikorlar yapar. Aşılamadan sonra virüslere veya bakterilere maruz kalırsanız, bağışıklık sisteminiz daha hızlı antikor üretebilecektir. böylece bu mikroorganizmaların neden olduğu hastalıklardan korunur.
Aşı "adsorbe edilir", bu da aktif bileşenin daha iyi bir yanıtı uyarmak için alüminyum bileşikleri üzerine sabitlendiği anlamına gelir. "Rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle üretilen hepatit B virüsünün yüzey antijenleri: bunlar, maddeyi üretme kabiliyetine sahip olmasını sağlayan bir geni (DNA) almış bir maya tarafından üretilirler.
Infanrix Penta, Avrupa Birliği'nde (AB) diğer aşılarda halihazırda mevcut olan bileşenlerin bir kombinasyonudur: difteri, tetanoz, boğmaca ve hepatit B virüsü bakterilerinin unsurları 1997'den 2005'e kadar Infanrix HepB'de mevcuttu ve difteri, tetanoz unsurları , boğmaca, çocuk felci virüsü ve bakteri bakterileri Hib diğer aşılarda bulunurlar.
Infanrix Penta nasıl çalışılmıştır?
Infanrix Penta, dörtte üçü çeşitli aşı kurslarına göre Infanrix Penta ile aşılanmış olan 10.000'den fazla bebeğin ilk aşı serisine bakan 16 çalışmada incelenmiştir. Infanrix Penta ayrıca, 714'ü Infanrix Penta'yı destekleyici doz olarak alan 4.000'den fazla bebeği içeren dokuz güçlendirici aşı çalışmasında incelenmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü, aşılamadan sonra aktif maddelere karşı antikorların üretilmesiydi.
Infanrix Penta'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar, Infanrix Penta ile yapılan ilk aşılama serisinin koruyucu antikor seviyelerinin üretimini indüklediğini göstermiştir. Aşılamadan bir ay sonra bebeklerin %86 ila %100'ü Infanrix Penta'nın tüm aktif maddelerine karşı koruyucu antikor seviyeleri geliştirmiştir.Rakip aşılamadan sonra aktif maddelere karşı koruyucu antikor seviyelerine sahip bebeklerin sayısında artış olmuştur.
Infanrix Penta ile ilişkili risk nedir?
Infanrix Penta ile görülen en yaygın yan etkiler (10 doz aşıda birden fazla görülür) şunlardır: iştahsızlık, 38 santigrat derece ve üzeri ateş, enjeksiyon bölgesinde şişlik, ağrı ve kızarıklık, yorgunluk, olağandışı ağlama , sinirlilik ve huzursuzluk Infanrix Penta ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Infanrix Penta, etkin maddelere veya aşıdaki diğer bileşenlerden herhangi birine veya neomisin ve polimiksine (antibiyotikler) aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek çocuklarda veya aşıdan sonra alerjik reaksiyon geçirmiş çocuklarda kullanılmamalıdır. difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B virüsü, çocuk felci veya bakteri bakterilerinden elementler içeren Hib. Infanrix Penta, boğmaca bakterisinin bileşenlerini içeren bir aşıyı takiben yedi gün boyunca nedeni bilinmeyen ensefalopatileri (bir beyin hastalığı) olan çocuklara verilmemelidir. Ani yüksek ateşi olan çocuklarda Infanrix Penta aşısı ertelenmelidir.
Tüm aşılarda olduğu gibi, Infanrix Penta çok prematüre bebeklere verilirse apneye (kısa solunum durması) neden olma riski vardır.Bu nedenle bebeklerin solunumu aşıdan sonra üç güne kadar izlenmelidir.
Infanrix Penta neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Infanrix Penta'nın faydalarının, çocukların difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B, çocuk felci ve neden olduğu patolojilere karşı ilk ve destekleyici aşılama risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Hib. Komite, Infanrix Penta'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Infanrix Penta hakkında daha fazla bilgi
23 Ekim 2000'de Avrupa Komisyonu GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Neulasta için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan "Pazarlama İzni" 23 Ekim 2005'te "Pazarlama İzni" yenilendi.
Infanrix Penta için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2008.
Bu sayfada yayınlanan Infanrix Penta ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
