Incresync nedir ve ne için kullanılır - alogliptin ve pioglitazon?
Incresync, alogliptin ve pioglitazon aktif maddelerini içeren antidiyabetik bir ilaçtır. Kan şekeri (şeker) seviyelerinin kontrolünü iyileştirmek için tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde diyet ve egzersize ek olarak kullanılır:
- Tek başına alınan pioglitazon ile yeterince kontrol altına alınamayan ve metforminin (başka bir antidiyabetik ilaç) uygun olmadığı hastalarda;
- Metformin ile kombinasyon halinde, pioglitazon ve metformin kombinasyonu ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda.
Incresync, halihazırda bu kombinasyonla tedavi edilen hastalarda ayrı alogliptin ve pioglitazon tabletlerinin yerine kullanılabilir.
Incresync nasıl kullanılır - alogliptin ve pioglitazon?
Incresync tabletler halinde (12.5 veya 25 mg alogliptin ve 30 mg pioglitazon; 12.5 veya 25 mg alogliptin ve 45 mg pioglitazon) mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Günde bir kez ağızdan alınır. Başlangıç dozu seçimi, hastanın önceki tedavi rejimine bağlıdır. Daha önce tek başına pioglitazon ile tedavi edilen hastalarda, Incresync, pioglitazon ile aynı dozu sağlayan bir dozda alınmalıdır. Hastalar aynı zamanda metformin ile tedavi ediliyorsa, hipoglisemi (düşük kan şekeri seviyeleri) riskini azaltmak için daha düşük dozlarda metformin veya pioglitazon verilmesi gerekebilir. Hastalar daha önce pioglitazon ve alogliptin'i ayrı ayrı almışsa, Incresync önceki tedaviyle aynı dozları vermeye devam eden bir dozda alınmalıdır. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun azaltılması gerekir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Incresync - alogliptin ve pioglitazon nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreas tarafından üretilen insülinin kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yetersiz kaldığı veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır.Incresync'te bulunan aktif maddeler, alogliptin ve pioglitazon farklı şekilde etki eder. bu durumu düzeltin Alogliptin bir dipeptidil-peptidaz-4 (DPP 4) inhibitörüdür.vücuttaki “inkretin” hormonlarının parçalanmasını engeller. Bu hormonlar yemeklerden sonra salınır ve pankreası insülin üretmesi için uyarır. Alogliptin, kandaki inkretinlerin parçalanmasını bloke ederek, kan şekeri seviyeleri yüksek olduğunda pankreası daha fazla insülin üretmesi için uyararak etkilerini uzatır. Kan şekeri düşükse alogliptin etkili değildir. Alogliptin ayrıca karaciğer tarafından üretilen glikoz miktarını azaltır, insülin seviyelerini yükseltir ve hormon glukagon seviyelerini azaltır. Bu işlemler birlikte kan glikoz seviyelerini düşürür ve tip 2 diyabetin kontrolüne yardımcı olur. "Vipidia adıyla AB. Pioglitazon hücreleri (yağ, kas ve karaciğer) insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar Pioglitazon AB'de Actos adı ve ilgili isimler altında yetkilendirilmiştir. İki aktif bileşenin birleşik etkisi sayesinde kan şekeri seviyeleri düşer ve bu, tip 2 diyabetin kontrol edilmesine hizmet eder.
Incresync - alogliptin ve pioglitazon'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Incresync, önceki tedaviyle yeterince kontrol edilemeyen tip 2 diyabetli 1.296 hastayı içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Çalışmalardan biri, metformin veya başka bir diyabet ilacı ile veya onsuz pioglitazon (Incresync ile aynı kombinasyon) ile devam eden tedaviye ek olarak kullanılan alogliptin ve plasebonun (vücut üzerinde etkisi olmayan bir madde) etkilerini karşılaştırdı. çalışma, bir yandan pioglitazon ve metformin ile devam eden tedaviye alogliptin eklenmesinin etkilerini, diğer yandan artan pioglitazon dozları ile karşılaştırdı. Her iki çalışmada da etkililiğin ana ölçüsü, kandaki glikoza bağlanan hemoglobin yüzdesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) seviyesindeki değişiklikti.HbA1c seviyeleri, glikoz kontrolünün etkinliğinin bir göstergesidir. kan. HbA1c seviyeleri ilk çalışmada 26 hafta sonra ve ikinci çalışmada 52 hafta sonra ölçüldü. İki çalışma, Incresync'teki aktif bileşenlerin kombinasyonunun, HbA1c seviyelerinde mütevazı ancak klinik olarak anlamlı bir iyileşme sağladığını gösterdi. Pioglitazon ile kombinasyon halinde, iyileşme, 12.5 mg alogliptin dozu ile %0.47 ve 25 mg alogliptin dozu ile %0.61'lik bir azalmaya karşılık geldi. Incresync, HbA1c düzeylerini düşürmede en az pioglitazon ve metformin kadar etkiliydi.
Incresync - alogliptin ve pioglitazon ile ilişkili risk nedir?
Incresync'in (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), sinüzit, baş ağrısı, bulantı, hazımsızlık (mide ekşimesi), karın ağrısı, kaşıntı, miyalji (kas ağrısı), periferik ödem (kolların ve bacakların şişmesi) ve kilo alımı. Incresync ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın Incresync, etken maddelere veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) veya bir dipeptidilpeptidaz inhibitörüne karşı şiddetli alerjik reaksiyonları olan hastalarda kullanılmamalıdır. -4 (DPP 4) Ayrıca, kalp yetmezliği veya mesane kanseri olan veya bundan muzdarip olan, karaciğer fonksiyonu azalmış, diyabetik ketoasidoz (diyabette ortaya çıkabilecek ciddi bir durum) veya idrarda kan olan hastalarda kullanılmamalıdır. doğası bilinmeyen Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Incresync - alogliptin ve pioglitazon neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Incresync'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, metforminli veya metforminsiz pioglitazon ile devam eden tedaviye alogliptin eklenmesinin HbA1c seviyelerinde orta düzeyde ancak klinik olarak anlamlı iyileşmeler ürettiği gösterilmiştir. Bu nedenle CHMP, Incresync'te alogliptin ve pioglitazon kombinasyonunun hastalar için faydalı olduğunu düşündü. Güvenlikle ilgili olarak, Incresync'in güvenlik profili, ilacın tek tek bileşenleri için gözlemlenenle tutarlıdır.
Incresync - alogliptin ve pioglitazone için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Incresync'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Incresync için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Buna ek olarak, Incresync'i pazarlayan şirket, ilacı yazan doktorlar için, pioglitazon bazlı tedavilerle ilişkili potansiyel kalp yetmezliği ve mesane kanseri riskini, hasta seçimi kriterlerini ve tedaviyi periyodik olarak yeniden değerlendirme ve durdurma ihtiyacını gösteren eğitim materyalleri üretecektir. hastalar artık bundan faydalanmıyorsa.
Incresync - alogliptin ve pioglitazone hakkında daha fazla bilgi
19 Eylül 2013'te Avrupa Komisyonu, Incresync için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Incresync tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.Bu özetin son güncellemesi: 08-2013.
Bu sayfada yayınlanan Incresync - alogliptin ve pioglitazone ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
