GRACIAL ®, etinilestradiol + desogestrel bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Progestojen ve östrojen bazlı sistemik bifazik hormonal kontraseptifler
Endikasyonları GRACIAL® - Doğum Kontrol Hapı
GRACIAL ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması GRACIAL® - Doğum Kontrol Hapı
GRACIAL ®, çeşitli tabletler arasında farklı konsantrasyonlarda etinilestradiol ve desogestrel bulunması nedeniyle iki fazlı bir oral kontraseptiftir.
Bifazik formülasyonun mantığı, menstrüel döngü sırasında fizyolojik olarak mevcut olanları yansıtacak oranlarda östrojen ve progestojen verilmesini, böylece döngünün daha iyi kontrol edilmesini, ilişkili ağrıların azalmasını ve adetler arası kanama lekelerinde azalmayı sağlamaktır.
Öte yandan, kontraseptif bakış açısından, GRACIAL ®, hipotalamus-hipofiz ekseni üzerinde hem doğru foliküler olgunlaşma hem de müteakip yumurtlama için gerekli endojen gonadotropin konsantrasyonlarında önemli bir azalmaya yol açan bir inhibitör etki yoluyla etkinliğini gerçekleştirir.
Hormonal etkilere ek olarak, etinil estradiol / desogestrel kombinasyonu, hem servikal mukusun kimyasal-fiziksel bileşiminde hem de endometriyal olan üzerinde, spermatozoa için daha zor hale getirmek gibi rahim seviyesinde önemli değişikliklere neden olur. kadın genital sisteminde yükselmek. embriyonik yuvalama.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. BİFAZİK ORAL KONTRASEPTİFLER VE METABOLİK PARAMETRELER
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 Eylül; 2: 173-80.
Yeni bir kombine fazlı ve iyi bilinen bir üç fazlı oral kontraseptifin farmakodinamik ve metabolik değişkenlerini karşılaştıran randomize, çapraz geçişli bir çalışma.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
GRACIAL ® gibi bifazik oral kontraseptiflerin, HDL / LDL oranı gibi bazı metabolik parametreleri iyileştirirken, trifazik kontraseptiflerin foliküler olgunlaşmasının aynı inhibisyonunu nasıl garanti edebildiğini gösteren ilginç bir çalışma
2. KLİNİK UYGULAMADA BİFAZİK KONTRASEPTİFLER
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 Haziran; 6: 108-14.
Almanya'da desogestrel içeren kombine bir oral kontraseptifin geniş bir gözlemsel klinik değerlendirmesi.
Vree ML, Schmidt J.
2200'den fazla hasta üzerinde yürütülen ve etinil östradiol ve desogestrel içeren bifazik oral kontraseptiflere geçişin, döngü kontrolünü ve akne gibi cilt bozukluklarını iyileştirirken kontrasepsiyon tolere edilebilirliğini nasıl iyileştirebileceğini gösteren büyük klinik çalışma.
3. BİFAZİK ORAL KONTRASEPTİFLER VE HEMOSTAZ
Adv Kontrasepsiyon. 1995 Eylül; 11: 227-37.
İki fazlı oral kontraseptifin hemostaz ve trombosit fonksiyonu üzerine etkileri.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Etinilestradiol ve desogestrel bazlı bifazik oral kontraseptif varsayımının, hemostatik denge ile ilgili kan parametrelerinde herhangi bir varyasyona neden olmadığını gösteren çalışma.
Kullanım yöntemi ve dozaj
GRACIAL®
40 mcg etinil estradiol ve 25 mcg desogestrel içeren 7 açık mavi kaplı tablet;
30 mcg etinil estradiol ve 125 mcg desogestrel içeren 15 beyaz kaplı tablet;
Yedi mavi tablet, ilk hafta boyunca her gün, muhtemelen aynı zamanda ve sonraki 15 gün boyunca hemen ardından beyaz tabletler alınmalıdır.
Bu nedenle 21 günlük alım döngüleri, endometriumda indüklenen histolojik değişikliklere bağlı bir çekilme kanamasının görünümünün fizyolojik olduğu bir haftalık askıya alma ile serpiştirilmelidir.
Normalde adetin ilk gününe denk gelen normal alım döngüsünün başlangıcı, son gebelikler veya düşükler durumunda veya alternatif bir doğum kontrol yönteminden geldiyse değişikliklere uğrayabilir.
Yukarıda belirtilen durumlarda ve bir unutkanlık sonrasında doktorunuza danışmanız ve talimatlarına kesinlikle uymanız gerekecektir.
Uyarılar GRACIAL® - Doğum Kontrol Hapı
GRACIAL ® uygulamasından önce, "reçeteleme uygunluğunu ve hatta ciddi advers reaksiyonların gelişmesine yatkın olan durumların olası varlığını değerlendirmeyi amaçlayan dikkatli bir tıbbi-jinekolojik muayene yapılmalıdır.
Daha büyük kardiyovasküler risk, hormonal oral kontraseptifler ile tedavi gören hastaların maruz kaldığı endokrin-metabolik ve psikiyatrik sistemi etkileyen bozukluklar, "aynıların ve özellikle diyabet hastası olanlar için sağlık durumunun dikkatli bir şekilde değerlendirilmesini; aşırı kilolu olanlar için" gerektirir. ; hipertansiyon; kalp kapakçık bozuklukları veya belirli kalp ritmi bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz enflamasyon); varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın aile üyelerinde bile şu anda veya geçmişte kanda yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; meme topakları önceki aile üyelerinde meme kanseri karaciğer veya safra kesesi hastalığı Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (kronik inflamatuar bağırsak hastalığı); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun derisini etkileyen hastalık); hemolitik-üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); Orak hücre anemisi; porfiri; Kloazma, mevcut veya önceki (ciltte, özellikle yüzde sarımsı-kahverengi pigmentasyonlu lekeler.
Yukarıda belirtilen durumlarda, doktor hastayı GRACIAL ® kullanımına bağlı tüm olası yan etkiler konusunda dikkatli bir şekilde bilgilendirmeli ve bu doğum kontrol sistemini ancak risk / fayda oranını dikkatlice değerlendirdikten ve bir dizi periyodik tıbbi kontrol ayarladıktan sonra seçmelidir. .
GRACIAL ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzim eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
GRACIAL ® gibi östrojen-progestojen oral kontraseptiflerin kullanımı, fetüsün sağlığı için ilacın güvenlik profilini karakterize edebilen çalışmaların olmaması nedeniyle hamilelik sırasında kontrendikedir.
Ayrıca, etinilestradiol ve desogestrelin göğüs filtresini geçme ve anne sütüne konsantre olma yeteneği, yukarıda bahsedilen kontrendikasyonu sonraki emzirme dönemine de uzatır.
Etkileşimler
Etinilestradiol ve desogestrel, karaciğerde sitrokromiyal enzimler tarafından metabolize edilen iki aktif bileşendir, bu enzim sınıfı özellikle indüksiyon ve inhibisyona tabidir.
Daha doğrusu primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (bulaşıcı hastalıkların tedavisinde kullanılan antibiyotikler), ritonavir gibi etken maddeler , modafinil ve bazen sarı kantaron (hypericum perforatum), hepatik östrojen-progestojen metabolizmasını artırabilir ve böylece GRACIAL ®'in kontraseptif etkinliğini azaltabilir.
Bu durumlarda, kapsamı artırabilecek alternatif doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması yararlı olabilir.
Oral kontraseptiflerin kullanımı sıklıkla bazı laboratuvar parametrelerinin değişkenliği ile ilişkilendirilmiştir ve hepatik, tiroid, adrenal ve renal fonksiyon belirteçlerinde önemli değişiklikler olmuştur.
Kontrendikasyonlar GRACIAL® - Doğum Kontrol Hapı
GRACIAL ®, mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi gibi metabolik hastalıklar, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Desogestrel gibi yenilikçi progestojenlerin varlığı ve fizyolojik hormonal dalgalanmayı daha benzer şekilde yeniden üretmek gibi bifazik formülasyon, özellikle bazı hoş olmayan yan etkileri ortadan kaldıramaz.
Ruh halinde değişiklik, baş ağrısı, mide bulantısı ve karın ağrısı, göğüslerde hassasiyet ve hassasiyet artışı, kilo alımı, kusma ve ishal, migren ve cilt hastalıkları, aslında GRACIAL ® gibi östrojen-progestojen oral kontraseptiflerin kullanımıyla en sık ilişkili rahatsızlıklardır.
Neyse ki, hipersensitivite, arteriyel ve venöz tromboembolik bozukluklar, hipertansiyon ve koroner kalp hastalığı, safra taşı hastalığı, karaciğer tümörleri ve meme karsinomları vakaları daha nadir olmuştur ve bunlar için tedavinin derhal durdurulması gerekmektedir.
Not
GRACIAL ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan GRACIAL® - Doğum Kontrol Hapı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
