EPHELIA ®, Estradiol bazlı bir ilaçtır
TERAPÖTİK GRUP: Doğal östrojenler
Endikasyonları EPHELIA ® - Estradiol
EPHELIA ®, tipik postklimatik semptomları kontrol etmek için postmenopozal kadınlarda hormon replasman tedavisi olarak endikedir.
Etki mekanizması EPHELIA ® - Estradiol
EPHELIA ®'da bulunan hormon, aromataz enzimi sayesinde yumurtalık folikülünün granüloza hücreleri tarafından fizyolojik olarak üretilen doğal bir östrojen olan 17 Beta Estradiol'dür ve teka hücreleri tarafından üretilen androjenleri östrojenlere dönüştürebilir.
Yumurtalık döngüsünün foliküler ve yumurtlama aşamasına uygun olarak kadında döngüsel olarak meydana gelen normal üretim, gelişme çağında ikincil cinsel özelliklerin gelişimine ek olarak normal endometriyal dönüşümü garanti eder.
Bununla birlikte, östradiolün etkisi sadece genital sistem seviyesinde bitmez, aynı zamanda kemik dokusunu da etkiler, kemik yeniden şekillenmesini dengeleyebilir, meme bezi, gelişimini ve işlevselliğini modüle eder, metabolizmayı, TBG'nin hepatik sekresyonunu arttırır. ve dolayısıyla proteine bağlı dolaşımdaki tiroid hormonlarının miktarı.
Menopoz sırasında fizyolojik olarak ortaya çıkan bu hormonun yokluğu, kadının genel sağlık durumunu önemli ölçüde etkiler ve sinirsel ve nörolojik belirtileri, osteoporoz gibi yüksek şiddetli diğerleri ile ilişkilendiren karmaşık bir semptomatolojik tablonun kurulmasına katkıda bulunur.
Ve bu nedenle, semptomları ve ilgili patolojiler geliştirme riskini azaltabilen bir replasman tedavisine olan ihtiyaç tam da bu koşullardan kaynaklanmaktadır.
Yamalar halindeki formülasyon ayrıca aktif maddenin mükemmel bir biyoyararlanımını garanti eder, oral tedavinin potansiyel yan etkilerini azaltır ve özellikle alınmasını kolaylaştırır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ETROJENİK TEDAVİ VE KARDİYOVASKÜLER RİSK
Dolaşım. 2002 3 Eylül; 106: 1224-8.
Sağlıklı kadınlarda retinoid-plasebo denemesinde transdermal östradiol ve oral konjuge östrojenin C-reaktif protein üzerindeki etkisi.
Decensi A, Omodei U, Robertson C, Bonanni B, Guerrieri-Gonzaga A, Ramazzotto F, Johansson H, Mora S, Sandri MT, Cazzaniga M, Franchi M, Pecorelli S.
Konjuge at estrojenleri ile hormon tedavisini takip eden yıllarda tarif edilen en büyük risklerden biri kardiyovasküler hastalıklarla ilgili riskti. Aslında çalışmalar, oral uygulamanın sadece 12 aylık tedavide C-reaktif protein seviyelerini nasıl %64 artırabileceğini göstermiştir.Estradiol transdermal yamalara geçiş bu riski önemli ölçüde azalttı ve 12 aylık tedavi boyunca CRP'de sadece %3'lük bir artışa neden oldu.
2. UYGULAMA DOZU VE YÖNTEMİ
Yaşlanma Uyuşturucu. 2002; 19: 807-18.
Hormon replasman tedavisi: dozun ve uygulama yolunun optimize edilmesi.
Montgomery Pirinç V.
Yeni östrojen bazlı ilaçların piyasaya sürülmesi, doktorlara doğru terapötik rejimi seçmede önemli alternatifler sunar.Dozaj ve uygulama yolu seçimi, açıklanan çok sayıda yan etkiyi kontrol ederken semptomları önemli ölçüde etkileyebilen özellikle önemli bir parametredir.
3. HORMON TEDAVİSİ VE RİSKLERİ
Zentralbl Gynakol. 2001 Eylül; 123: 546-7.
Hormon replasman tedavisi - daha az genellikle daha fazladır.
Schneider HP.
Menopoz sonrası kadınların yaşam kalitesini iyileştirmek için östrojenle hormon tedavisi özellikle önemli olsa da, yan etkiler klinik kullanımını önemli ölçüde azaltır. yan etkilerde.
Kullanım yöntemi ve dozaj
EFELIA® transdermal bant:
EPHELIA 25 mcg / 24 sa - 5 mg estradiolohemhidrat;
EPHELIA 37.5 mcg / 24 sa - 7.5 mg estradiolohemhidrat;
EPHELIA50 mcg / 24 saat - 10 mg estradiolohemhidrat;
EPHELIA 75 mcg / 24 sa - 15 mg estradiolohemhidrat;
EPHELIA 100 mcg / 24 saat - 20 mg estradiol hemihidrat.
Tedavi mümkün olan en düşük dozla başlatılmalı, terapötik etkinlik ve olası yan etkilerin varlığı değerlendirildikten sonra doz muhtemelen düzeltilmelidir.
Kontrollü bir estradiol salınımını garanti eden yamalar, hiç uygulanmaması gereken meme hariç, uygulama noktaları döndürülerek 3 - 4 günde bir değiştirilmelidir.
Yeterli terapötik planın tanımı, ister sürekli ister döngüsel olsun, doktorunuz tarafından hastanın sağlık durumu ve klinik tablosu dikkatlice değerlendirildikten sonra tanımlanmalıdır.
Tedavi süreci boyunca tıbbi gözetim gereklidir.
Uyarılar EPHELIA ® - Estradiol
Östrojen ile hormon replasman tedavisi, hastanın sağlık durumunu ve olası yan semptomların oluşumunu dikkatle izlemesi gereken tıbbi personel tarafından öncelenmeli ve desteklenmelidir.
Endometriozis, ailede tromboembolik veya östrojene bağımlı hastalık öyküsü, hipertansiyon, karaciğer hastalığı, diyabet, migren ve otoimmün hastalıklar gibi neoplastik ve kardiyovasküler hastalıkların gelişimi için predispozan koşulların varlığı, tedavinin tehlikeliliğini daha da arttırabilir. .
Östrojen tedavisinin meme kanseri, endometriyal kanser, meme kanseri, koroner arter hastalığı ve felç geliştirme riskini artırdığını da hatırlamakta fayda var.
GEBELİK VE EMZİRME
Epidemiyolojik çalışmalar fetüs üzerinde belirli teratojenik ve mutajenik etkiler göstermese de, yanlışlıkla östrojene maruz kaldığında, EPHELIA ® alımı hem hamilelik sırasında hem de sonraki emzirme döneminde kontrendikedir.
Etkileşimler
Östradiolün transdermal yamalar yoluyla uygulanmasını karakterize eden ilk geçiş metabolizmasının olmaması, klinik olarak ilgili ilaç etkileşimleri riskini önemli ölçüde azaltır.
Buna rağmen, östradiolün terapötik etkinliğinin, antikonvülsanlar ve anti-enfektifler gibi bu hormonların metabolizmasından sorumlu hepatik enzimlerin indükleyicileri veya inhibitörlerinin birlikte uygulanmasıyla değişebileceği unutulmamalıdır.
Kontrendikasyonlar EPHELIA ® - Estradiol
EPHELIA ® hamilelik ve emzirme döneminde, östrojene bağımlı karsinom, meme kanseri, akut tromboflebit, yakın zamanda tromboembolik hastalığı olan hastalarda kontrendikedir.
Trombüs embolisi öyküsü, karaciğer hastalığı, porfiri, tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi, agnostik olmayan vajinal akıntı ve tabii ki etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Östradiolün transdermal uygulaması, oral uygulamadan sonra gözlenen bazı yan etkileri azaltmasına rağmen, genel olarak, östrojen replasman tedavisinin hastayı hem akut hem de ani ve kronik ve ilerleyici çok sayıda yan etkiye maruz bıraktığını hatırlamak gerekir.
Tedavinin ilk döneminde ortaya çıkma eğilimi gösteren ve genellikle sonraki evrelerde kaybolmaya meyilli olan akut semptomlar arasında kilo değişiklikleri, meme boyutunda ve hassasiyetinde artış, karaciğer fonksiyonunda değişiklikler, glukoz toleransında değişiklikler, migren hatırlamak mümkündür. , çarpıntı , genel halsizlik, baş dönmesi, depresyon, libido değişiklikleri, endometriyal hiperplazi, idrar kaçırma, sistit, hiperkolesterolemi, dispne ve rinit.
Öte yandan, önemli epidemiyolojik çalışmalar, uzun süreli östrojen varsayımını takiben gözlemlenen bazı patolojik belirtileri karakterize etmeye çalışmıştır.
Daha doğrusu, 5 yıl östrojen almak, tedavi süresinin artmasıyla artan meme ve endometriyal kanser geliştirme riskini artırıyor gibi görünüyor.
Koroner ve vasküler bozukluklar, östradiol veya diğer östrojenlerle replasman tedavisi gören kadınlarda daha sık gelişmiştir.
Not
EPHELIA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan EPHELIA ® - Estradiol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
