DUFASTON ® Didrogesteron bazlı bir ilaçtır
TERAPÖTİK GRUP: Progestojenler
Endikasyonları DUFASTON ® - Didrogesteron
DUFASTON ®, endometriyal sağlığı korumak ve neoplastik dönüşüm riskini azaltmak için östrojen tedavisinin bir adjuvanı olarak kullanılır.
DUFASTON ® ayrıca dismenore, endometriozis, hücre döngüsü düzensizlikleri, metroraji, kısırlık gibi jinekolojik rahatsızlıkların tedavisinde ve kürtaj tehdidi durumunda endikedir.
Etki mekanizması DUFASTON ® - Didrogesteron
DUFASTON ®'un aktif bileşeni olan didrogesteron, progesterona benzer biyolojik özelliklerle karakterize edilen ancak seçici bir etki mekanizması olan 21 karbonlu bir progestindir.
Daha doğrusu, progesterona benzer bir şekilde, didrogesteron endometriyal seviyede etki eder, hem yapısal hem de trofik olarak embriyonun yuvalanmasını desteklemek için yararlı olan salgı dönüşümünü garanti eder ve östrojen tedavisini takiben uygulama durumunda transformasyonun ve endometriyal hiperplazinin yerini alır. miyometriyum seviyesi hamilelik sırasında potansiyel olarak tehlikeli rahim kasılmalarını engeller.
Bununla birlikte, progesterondan farklı olarak, bu aktif ilke, hipotalamus-hipofiz ekseni üzerinde engelleyici geribildirim etkisinden ve dolayısıyla folikülin ve luteal sekresyon üzerindeki depresif etkiden yoksun olduğundan, endojen hormon ile aynı "merkezi" etkilere sahip değildir.
Bu hormon ayrıca hamilelik sırasında fetüsün sağlığı için özellikle tehlikeli olan androjenik, östrojenik ve kortikoid aktiviteden yoksundur.
Ağızdan alındığında bağırsakta emilir, karaciğerde 20-alfa didro-didrogesterona metabolize olur ve esas olarak idrar yoluyla elimine edilir, böylece doğal progesteron ve metabolitlerinin endojen konsantrasyonlarının daha iyi karakterizasyonuna izin verir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. DUFASTON VE ENDOMETRİAL HİPERPLAZİ: moleküler yapı
Boğa Exp Biol Med.2005 Şubat;139:235-7.
Endometrial hiperplazide sitokin gen ekspresyonundaki bozukluklar ve hormon tedavisinin etkisi.
Sukhikh GT, Zhdanov AV, Davydova MP, Slukina TV, Chernukha GE, Samoilova TE, Smetnik VP.
Bilindiği gibi Dufaston, endometriyal hiperplazi riskini azaltmak için östrojen tedavisi ile birlikte kullanılır. Bu çalışma, uygulamasının sitokinlerin ekspresyonunu ve endometriyal hiperplazide yer alan büyüme faktörlerinin ekspresyonunu nasıl düzenleyebileceğini ve hücre döngüsünü nasıl düzenleyebileceğini göstermektedir.
2.DİDROGESTERON VE GENEL SAĞLIK
Afr J Psikiyatri (Johannesbg). 2010 Temmuz; 13: 218-24.
Kadınların genel sağlığını iyileştirmede didrogesteron ve kalsiyum artı D vitamininin etkinliği arasında bir karşılaştırma.
Khajehei M, Abdali K, Tabatabaee HR.
Gönüllü kadınların genel sağlığını iyileştirmede didrogesteron ve kalsiyum artı D vitamininin etkinliğini karşılaştıran ilginç bir çalışma.Günde 500 mg dozlarda alınan didrogesteronun, benzer sıklıkta kalsiyum artı D vitamininden daha etkili olduğu bulundu. yan etkiler.
3. MEME HASTALIKLARINDA DİDROGESTERON VE HÜCRE DÖNGÜSÜNÜN DÜZENLENMESİ
Arch Gynecol Obstet. 2011 Şubat; 283: 369-71. Epub 2010 Nisan 11
İyi huylu meme hastalığında didrogesteron ve diğer progestinler: genel bir bakış.
Schindler AE.
Benign meme hastalıklarında didrogesteronun hücre döngüsü regülasyonu üzerindeki etkilerine ilişkin çok sayıda araştırmanın sonuçlarını toplayan derleme. Veriler, ilk mitotik aktiviteden sonra bu hormonun, meme nodüllerinin boyut ve kıvamını tamamen yok olana kadar düzenleyerek apoptozu indükleyebildiğini göstermektedir.
Kullanım yöntemi ve dozaj
DUFASTON® 10 mg film kaplı didrogesteron tabletleri:
dihidrogesteron dozajları, klinik tabloya ve ilgili terapötik hedefe bağlı olarak hastadan hastaya önemli ölçüde değişir.
Günde 10 ila 20 mg arasındaki dozajlar, örneğin, aynı başlangıcın ardından iki hafta içinde östrojen tedavisi sırasında belirtilir.
Alım şeması ve kullanılan dozaj bunun yerine endometriozis, dismenore, siklus düzensizlikleri, amenore ve metroraji seyrinde, her zaman günde 10 ila 20 mg arasında olmasına rağmen, önemli bireysel varyasyonlara tabi tutulur.
Kişiler arası önemli dozaj değişkenliği ve potansiyel yan etkilerin varlığı ile birlikte terapinin özel organizasyonel karmaşıklığı, hem tedavinin ilk aşamalarında hem de terapi sırasında sürekli tıbbi gözetim gerektirir.
DUFASTON ® uyarıları - Didrogesteron
DUFASTON ® alımından önce, tedavinin yararlılığını ve didrogesteron uygulamasıyla bağdaşmayan fizyopatolojik faktörlerin olası varlığını netleştirmek için mutlaka dikkatli bir kontrol ziyareti yapılmalıdır.
Daha doğrusu, karaciğer fonksiyonu, böbrek yetmezliği, astım, diyabet, lupus, psikiyatrik patolojiler, porfiri ve kolestazdaki değişiklikler, periyodik kontrollerle birlikte sürekli tıbbi gözetimin gerekli olduğu potansiyel olarak riskli durumlardan bazılarını temsil eder.
Hastanın östrojen tedavisinin olası yan etkileri, özellikle meme kanseri riskinde artış ve kardiyovasküler risk artışı gibi uzun vadeli yan etkileri konusunda doktorla birlikte daha dikkatli değerlendirilebilmesi için hastanın bilgilendirilmesi de önemlidir. , risk oranı. / faydalar.
DUFASTON ®'un östrojen tedavisi ile kombinasyon halinde uygulanması durumunda östrojen bazlı hormon replasman tedavisinin etkileşimlerinin, kontrendikasyonlarının, uyarılarının ve yan etkilerinin de değerlendirilmesinin gerekli olacağı,
DUFASTON ® laktoz içerir, bu nedenle alımı laktaz enzim eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu ve laktoz intoleransı olan hastalarda az çok ciddi yan etkilerin başlamasına neden olabilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Kürtaj tehdidi, didrogesteron alımının tavsiye edildiği terapötik endikasyonlardan biri olmasına rağmen, şu anda bu aktif bileşenin hamilelik sırasında alındığında farmakokinetiği tam olarak karakterize edilmemiştir, ancak fetüs üzerinde akut toksisiteden yoksun gibi görünmektedir.
Farklı araştırma grupları, fetal ve neonatal hipospadias (üretranın yapısal değişikliği) ile gebelik sırasında progestojen alımı arasındaki olası ilişkileri araştırmaktadır.
Aksine, DUFASTON ® aktif bileşenin meme filtresinden geçme ve anne sütünde aktifken salgılanma kabiliyeti nedeniyle hamilelik sırasında önerilmez.
Etkileşimler
Klinik olarak ilgili ilaç etkileşimleri henüz tanımlanmamış olmasına rağmen, didrogesteronun farmakokinetik özellikleri ve göreceli etkinliği, bu hormonun metabolizmasından sorumlu sitokromiyal enzimlerin enzimatik aktivitesini modüle edebilen aktif bileşenlerin birlikte uygulanmasıyla değiştirilebilir.
Kontrendikasyonlar DUFASTON ® - Didrogesteron
DUFASTON ®, etkin maddeye veya eksipiyanlarından birine aşırı duyarlılık durumunda, menşei bilinmeyen vajinal kanamalar, meme kanseri veya östrojen-progestojene bağımlı tümörler, bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve mevcut veya önceki tromboembolik süreçler durumunda kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Çeşitli klinik deneyler ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, progestin tedavisinin yan etkilerinin insidansını değerlendirerek, en sık görülen migren ve baş ağrılarını, kanama lekelenmesi gibi genital sistemi etkileyen değişiklikleri, karaciğer fonksiyon değişikliklerini, karın ağrısını, deri reaksiyonlarını, döküntü ve kurdeşen, meme hassasiyetinde artış ile ilişkili ağrı ve yaygın ödem.
Klinik olarak daha önemli olan, östrojen-progestin tedavisinin meme kanseri, progestin bağımlı neoplazmalar, venöz tromboz ve miyokard enfarktüsü insidansında önemli bir artış ile uzun vadeli yan etkileriydi.
Not
DUFASTON ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan DUFASTON ® - Didrogesterone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir.Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
