Afinitor nedir?
Afinitor, everolimus etken maddesini içeren bir ilaçtır. Soluk sarı dikdörtgen tabletler (5 ve 10 mg) olarak mevcuttur.
Afinitor ne için kullanılır?
Afinitor, ilerlemiş böbrek kanseri (zaten yayılmaya başlayan böbrek kanseri) olan hastaları tedavi etmek için kullanılır. Vasküler endotelyal büyüme faktörüne (VEGF) karşı hedefe yönelik tedavi ile tedavi sırasında veya sonrasında kanser kötüleştiğinde kullanılır. VGEF, kan damarlarının oluşumunu uyaran bir proteindir. Böbrek kanserli hasta sayısı düşük olduğundan, hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve Afinitor 5 Haziran 2007'de 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir. İlaç ancak reçete ile alınabilir. ..
Afinitor nasıl kullanılır?
Afinitor tedavisi, antikanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Önerilen Afinitor dozu günde bir kez 10 mg'dır. Tedavi, hasta fayda gördüğü sürece veya kabul edilemez yan etkiler ortaya çıkana kadar devam etmelidir. Hastanın ciddi veya dayanılmaz yan etkileri varsa, doktor dozu azaltabilir veya tedaviyi kısa bir süre için durdurabilir. Tabletler her gün aynı saatte bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. Düzenli olarak tok veya aç karnına alınmalıdırlar.
Afinitor nasıl çalışır?
Afinitor'daki aktif madde, everolimus, 'memelilere özgü rapamisinin hedefi' (mTOR) olarak adlandırılan belirli bir proteini inhibe ederek çalışan bir antikanser ilacıdır.Everolimus, vücuda girdikten sonra hücrelerdeki bir proteine bağlanır ve daha sonra mTOR'u bloke eden bir "kompleks" üretir. mTOR, hücre bölünmesinin kontrolünde ve kan damarlarının büyümesinde rol oynadığından, Afinitor kanser hücrelerinin bölünmesini önler ve kan akışını azaltır. Bu, böbrek kanserinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatır.
Afinitor nasıl çalışıldı?
Afinitor'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Afinitor, VGEF hedefli ilaçlarla (sunitib, sorafenib veya her ikisi) tedavinin kesilmesinden sonraki altı ay içinde durumu kötüleşen ileri böbrek hücreli karsinomalı 416 hastayı içeren bir ana çalışmada plaseboyla (sahte bir tedavi) karşılaştırıldı. Tüm hastalara ayrıca en iyi tamamlayıcı tedaviler uygulandı (hastalara yardım etmeyi amaçlayan herhangi bir ilaç veya teknik, ancak diğer antikanser ilaçları değil). Etkinliğin ana ölçüsü, hastalık kötüleşmeden ne kadar süre hayatta kaldıklarıydı.
Afinitor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Afinitor, ilerlemiş renal hücreli karsinomalı hastaların tedavisinde plasebodan daha etkiliydi. Afinitor alan hastalar, plasebo alan hastalar için 1.9 ay ile karşılaştırıldığında, hastalıkları kötüleşmeden ortalama 4.9 ay yaşadılar.
Afinitor ile ilişkili risk nedir?
Afinitor ile kaydedilen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) enfeksiyonlar, düşük lenfosit ve nötrofil seviyeleri (beyaz kan hücresi türleri), hemoglobin (kırmızı kan hücrelerinde bulunan ve vücutta oksijen taşıyan proteindir). ) ve trombositler (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan bileşenler), artan glikoz (şeker), kolesterol ve trigliseritler (yağ türleri) ve fosfat seviyeleri, iştahsızlık, anormal tat, zatürre (akciğer iltihabı), dispne ( solunum yolu güçlüğü), burun kanaması (burun kanaması), öksürük, stomatit (ağzı kaplayan kasların iltihabı), ishal, mukoza zarının iltihabı (nemli vücut yüzeylerinin iltihabı), kusma, mide bulantısı, artan alanin aminotransferaz ve aspartat seviyeleri aminotransferaz (karaciğer enzimleri), döküntü, cilt kuruluğu, kaşıntı, kreatinin düzeylerinde artış (kas metabolizmasının yıkım ürünü), yorgunluk kamento, asteni (zayıflık) ve periferik ödem (kol ve bacakların şişmesi). Afinitor ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın Afinitor, everolimusa veya diğer rapamisin türevlerine (yapı olarak everolimusa benzer maddeler) veya herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. diğer maddeler.
Afinitor neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Afinitor'un faydalarının, hastalığı daha da ilerlemiş veya VEGF hedefli tedavi ile tedavi edildikten sonra ilerlemiş renal hücreli karsinomlu hastaların tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, Afinitor için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Afinitor hakkında daha fazla bilgi edinin
3 Ağustos 2009'da Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Afinitor için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.Yetim Tıbbi Ürünler Komitesi'nin Afinitor hakkındaki görüşünün özeti için buraya tıklayın. Afinitor EPAR buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009
Bu sayfada yayınlanan Afinitor - everolimus ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
